丹参膏

药品说明书

【说明书修订日期】

【核准日期】2007年08月13日
【修改日期】2017年03月29日

【药品名称】

通用名称: 丹参
汉语拼音:Danshen Gao

【成份】

丹参。辅料为红糖。

【性状】

本品为深棕色稠厚的半流体;气微,味甜、苦。

【功能主治】

祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,癥瘕积聚,腹痛刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛

【规格】

每瓶装125g

【用法用量】

口服,一次9g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食生冷、辛辣、油腻之物。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

塑料瓶装,125g/瓶×1瓶/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0711-91

【批准文号】

国药准字Z52020004

【生产企业】

企业名称:贵州威利德制药有限公司
生产地址:贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区高新中小企业孵化园B3组团2号楼1-2层
邮政编码:550000
电话号码:0851-84612717
传真号码:0851-84612717
注册地址:贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区高新中小企业孵化园B3组团2号楼1-2层
网    址:www.validgmp.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022487
丹参膏
每瓶125g
煎膏剂
广东雷霆国药有限公司
中药
国产
2021-03-04
国药准字Z31020016
丹参膏
每瓶装125g
煎膏剂
上海静安制药有限公司
上海静安制药有限公司
中药
国产
2024-12-13
国药准字Z51020989
丹参膏
每瓶装125g
煎膏剂(膏滋)
四川逢春制药有限公司
四川逢春制药有限公司
中药
国产
2021-08-12
国药准字Z52020004
丹参膏
每1g相当于饮片1g
煎膏剂(膏滋)
贵州威利德制药有限公司
贵州威利德制药有限公司
中药
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹参膏
广东雷霆国药有限公司
国药准字Z44022487
125g
煎膏剂
中国
在使用
2021-03-04
丹参膏
上海静安制药有限公司
国药准字Z31020016
125g
煎膏剂
中国
在使用
2024-12-13
丹参膏
四川逢春制药有限公司
国药准字Z51020989
125g
煎膏剂(膏滋)
中国
在使用
2021-08-12
丹参膏
贵州威利德制药有限公司
国药准字Z52020004
1g
煎膏剂(膏滋)
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2002905
丹参膏
贵州威利德制药有限公司
补充申请
2020-05-20
2020-12-10
制证完毕-已发批件贵州省 1081778078930
查看
CYZB0502455
丹参膏
广东雷霆国药有限公司
补充申请
2006-03-29
2006-04-18
在审评
CYZB1207924
丹参膏
广东雷霆国药有限公司
补充申请
2013-04-18
2013-08-02
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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