伤科灵喷雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月13日
修订日期:2019年06月26日

【警告】

警示语:本品含草乌

【药品名称】

通用名称: 伤科灵喷雾剂
汉语拼音:Shangkeling Penwuji

【成份】

【性状】

本品为棕红色至黄色的澄清液体;久置有少量沉淀,气清香。

【功能主治】

苗医:抬赊抬凯:轮官、轮洗,劳冲,凯豆。
中医:清热凉血、活血化瘀、消肿止痛。用于软组织损伤、骨伤,Ⅱ度烧烫伤,湿疹、疱疹。

【规格】

每1ml相当于饮片0.14g

【用法用量】

外用,将喷头对准患处距15-20cm,连续按压喷头顶部,使药液均匀喷至创面。对软组织损伤所致皮肤瘀血、肿胀、疼痛等症,可直接喷于患处或将药液喷于药棉上,用药棉贴于患处,每日2-6次。对新鲜烧烫伤创面,连续喷药3-4次即可止痛,如有水泡,将其刺破,泡皮不须剥落。止痛后,每日用药2-6次,(视其轻重,每日也可多喷数次)至痂皮脱落痊愈。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意】

只限外用不得内服。酒精过敏患者慎用。应遵医嘱使用。本品为非无菌制剂。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭

【包装】

塑料瓶装;1、20ml/瓶/盒;2、30ml/瓶/盒;3、50ml/瓶/盒;4、60ml/瓶/盒;5、70ml/瓶/盒;6、100ml/瓶/盒;7、120ml/瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10226(ZD-0226)-2002-2012Z-2018

【批准文号】

国药准字Z20025252

【生产企业】

企业名称:贵州恒霸药业有限责任公司
生产地址:贵阳国家高新技术产业开发区阳知识经济产业园
注册地址:贵阳国家高新技术产业开发区阳知识经济产业园
邮政编码:550008
电话号码:0851-88615811  88615828
传真号码:0851-84702842
公司网址:www.gzhengba.com
如有问题可与生产企业联系。

【其它内容】

提示:本品初次使用时,请连续按压喷头顶部数次,方可使药液喷出。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025252
伤科灵喷雾剂
每1ml相当于饮片0.14g
喷雾剂
贵州恒霸药业有限责任公司
贵州恒霸药业有限责任公司
中药
国产
2019-11-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伤科灵喷雾剂
贵州恒霸药业有限责任公司
国药准字Z20025252
每1ml相当于饮片0.14g
喷雾剂
中国
在使用
2019-11-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1401779
伤科灵喷雾剂
贵州恒霸药业有限责任公司
补充申请
2014-06-12
2014-09-24
在审评
CYZB1305392
伤科灵喷雾剂
贵州恒霸药业有限责任公司
补充申请
2013-12-03
2014-04-02
制证完毕-已发批件贵州省 1015878773408
CYZB1403103
伤科灵喷雾剂
贵州恒霸药业有限责任公司
补充申请
2014-07-28
2014-12-18
制证完毕-已发批件贵州省 1020747369412

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品