冰硼散
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咽喉疾病治疗药
- 剂型: 散剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月19日
修改日期：2010年09月10日
【药品名称】
-
通用名称： 冰硼散
汉语拼音：Bingpeng San
【成份】
【性状】
-
本品为粉红色的粉末；气芳香，味辛凉。
【功能主治】
-
清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛、牙龈肿痛、口舌生疮。
【用法用量】
-
吹敷患处。每次少量，一日数次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
内包装为低硼硅玻璃瓶；每瓶装1.5g，每盒装10瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2010年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z45021685
【生产企业】
-
企业名称：广西万通制药有限公司
生产地址：广西南宁市中尧南路东二里16号
邮政编码：530003
电话号码：(0771)3152025
传真号码：(0771)3172256
注册地址：广西南宁市中尧南路东二里16号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z43020381
|
冰硼散
|
—
|
散剂
|
湖南汇丰制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字Z14021503
|
冰硼散
|
每瓶装3g
|
散剂
|
山西康威制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-10
|
|
国药准字Z32020727
|
冰硼散
|
—
|
散剂
|
江苏七〇七天然制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z42020730
|
冰硼散
|
—
|
散剂
|
国药集团中联药业有限公司
|
国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-27
|
|
国药准字Z37020270
|
冰硼散
|
—
|
散剂
|
山东中健康桥制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-11
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冰硼散
|
湖南汇丰制药有限公司
|
国药准字Z43020381
|
co
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
冰硼散
|
山西康威制药有限责任公司
|
国药准字Z14021503
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
|
冰硼散
|
江苏七〇七天然制药有限公司
|
国药准字Z32020727
|
co
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
冰硼散
|
国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
国药准字Z42020730
|
co
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
|
冰硼散
|
山东中健康桥制药有限公司
|
国药准字Z37020270
|
co
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300092
|
冰硼散
|
广西维威制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZR0900268
|
冰硼散
|
河北金牛制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-09-24
|
2010-08-23
|
制证完毕－已发批件河北省 EG659030975CS
|
查看 |
|
CYZS0503825
|
冰硼散
|
河北金牛制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件河北省 EH139461385CN
|
查看 |
|
CYZB2301111
|
冰硼散
|
安国亚东生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0600130
|
冰硼散
|
韶关市居民制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-28
|
2007-11-01
|
已发通知件广东省 EU411057761CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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