复方瓜子金颗粒(降糖)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年12月20日
【药品名称】
-
通用名称： 复方瓜子金颗粒(降糖)
汉语拼音：Fufang Guazijin Keli(Jiangtang)
【注册商标】
-
金宏声
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装14g(相当于饮片28g)
【用法用量】
-
开水冲服。一次14g，一日3次；儿童酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑复合膜。14g/袋×10袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20023101
【生产企业】
-
企业名称：江西博士达药业有限责任公司
生产地址：江西省宜春市上高县工业园
邮政编码：336400
电话号码：0795-2511158
传真号码：0795-2514333
注册地址：江西省宜春市上高县镜山大道18号
网 址：www.jxbsdyy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z36020377
|
复方瓜子金颗粒
|
每袋装10克（相当于饮片14克）；每袋装5克（无蔗糖 相当于饮片28克）
|
颗粒剂
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-20
|
|
国药准字Z36020157
|
复方瓜子金颗粒
|
每袋装20克(相当于饮片28克)
|
颗粒剂
|
江西博士达药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-27
|
|
国药准字Z36021674
|
复方瓜子金颗粒
|
每袋装10克(相当于原药材14克);每袋装20克(相当于原药材28克)
|
颗粒剂
|
江西汪氏药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-19
|
|
国药准字Z20023100
|
复方瓜子金颗粒
|
每袋装7g(相当于饮片14g)
|
颗粒剂
|
江西博士达药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-29
|
|
国药准字Z36020153
|
复方瓜子金颗粒
|
每袋装10克(相当于饮片14克)
|
颗粒剂
|
江西博士达药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方瓜子金颗粒
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
国药准字Z36020377
|
5g;10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
|
复方瓜子金颗粒
|
江西博士达药业有限责任公司
|
国药准字Z36020157
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
|
复方瓜子金颗粒
|
江西汪氏药业有限公司
|
国药准字Z36021674
|
10g;20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
|
复方瓜子金颗粒
|
江西博士达药业有限责任公司
|
国药准字Z20023100
|
7g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
|
复方瓜子金颗粒
|
江西博士达药业有限责任公司
|
国药准字Z36020153
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20010068
|
复方瓜子金颗粒（降糖）
|
江西博士达药业有限责任公司
|
仿制
|
—
|
2001-04-16
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB1003947
|
复方瓜子金颗粒
|
江西滕王阁药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-12-23
|
2011-09-22
|
制证完毕－已发批件江西省 EN622934244CS
|
查看 |
|
BFZ20010069
|
复方瓜子金颗粒（降糖）
|
江西博士达药业有限责任公司
|
仿制
|
—
|
2001-04-16
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB1108196
|
复方瓜子金颗粒
|
江西滕王阁药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-11-17
|
2012-09-11
|
制证完毕－已发批件江西省 EV713712560CS
|
查看 |
|
BFZ20020152
|
复方瓜子金颗粒
|
江西南昌济生制药厂
|
仿制
|
—
|
2002-07-15
|
2003-03-25
|
审批完毕
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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