复方胆通片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 复方胆通片
汉语拼音：Fufang Dantong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、涩。
【功能主治】
-
清热利胆，解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎，胆管炎，胆囊、胆道结石合并感染，胆囊术后综合症，胆道功能性疾患等。
【规格】
-
每片重0.3g
【用法用量】
-
口服。一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.当药品性状发生改变时禁止服用。
2.儿童必须在成人监护下使用并将此药品放在儿童不能接触的地方。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板装，每板装12片。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
卫生部药品标准中药成方制剂第5册WS3—B—0973—91
【批准文号】
-
国药准字Z19983126
【生产企业】
-
企业名称：北京亚东生物制药有限公司
生产地址：北京市昌平区科技园区富康路16号
邮政编码：102200
电话号码：010-51655858 82883298
传真号码：010-82884004
投诉电话：010-51655858
注册地址：北京市昌平区科技园区振兴路8号
网址：www.bjyadong.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44021706
|
复方胆通片
|
每片含胆通0.1g
|
片剂(糖衣)
|
广东雷允上药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-13
|
|
国药准字Z36020340
|
复方胆通片
|
每片0.3g
|
片剂
|
江西本真药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2022-01-12
|
|
国药准字Z20053936
|
复方胆通片
|
基片重0.32g(每片含羟甲香豆素100mg)
|
片剂
|
广东云方制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字Z44021293
|
复方胆通片
|
—
|
片剂（糖衣）
|
肇庆星湖制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-08-12
|
|
国药准字Z44021691
|
复方胆通片
|
含羟甲香豆素0.1g
|
片剂(糖衣)
|
广东九连山药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方胆通片
|
广东雷允上药业有限公司
|
国药准字Z44021706
|
100mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-13
|
|
复方胆通片
|
江西本真药业有限责任公司
|
国药准字Z36020340
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-12
|
|
复方胆通片
|
广东云方制药有限公司
|
国药准字Z20053936
|
320mg:100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
复方胆通片
|
肇庆星湖制药有限公司
|
国药准字Z44021293
|
co
|
片剂（糖衣）
|
中国
|
在使用
|
2019-08-12
|
|
复方胆通片
|
广东九连山药业有限公司
|
国药准字Z44021691
|
100mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20020222
|
复方胆通片
|
海口康力元制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-09-10
|
2003-04-15
|
审批完毕
|
— |
|
Y0403819
|
复方胆通片
|
广东环球制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-06-03
|
2005-01-14
|
已发件 广东省
|
查看 |
|
Y0411921
|
复方胆通片
|
通化茂祥制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-10-22
|
2005-04-22
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZS0503976
|
复方胆通片
|
韶关市居民制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-28
|
2007-11-01
|
已发通知件广东省 EU411057761CN
|
— |
|
Y0410967
|
复方胆通片
|
广东康尔丹制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-09-27
|
2005-05-13
|
已发批件广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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