复方金银花颗粒
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年01月14日
【药品名称】
-
通用名称： 复方金银花颗粒
汉语拼音：Fufang Jinyinhua Keli
【成份】
【性状】
-
本品为浅黄色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每包装10克(相当于总药材3.5克)
【用法用量】
-
开水冲服，一次10～20克，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜包装，每盒10包。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十册。
标准编号：WS3-B-1985-95
【批准文号】
-
国药准字Z19993219
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z23022127
|
复方金银花颗粒
|
每1g相当于饮片0.35g
|
颗粒剂
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-17
|
|
国药准字Z51021498
|
复方金银花颗粒
|
每1g相当于饮片0.35g
|
颗粒剂
|
四川麦克福瑞制药有限公司
|
四川麦克福瑞制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-23
|
|
国药准字Z20163083
|
复方金银花颗粒
|
每1g相当于饮片0.35g
|
颗粒剂
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-05
|
|
国药准字Z45021244
|
复方金银花颗粒
|
每1g相当于饮片0.35g
|
颗粒剂
|
广西凌云县制药有限责任公司
|
广西凌云县制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
|
国药准字Z20174033
|
复方金银花颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
|
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-09-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方金银花颗粒
|
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
|
国药准字Z20063589
|
3g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-11
|
|
复方金银花颗粒
|
上海松华药业有限公司
|
国药准字Z10983127
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2014-11-04
|
|
复方金银花冲剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22021930
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-16
|
|
复方金银花颗粒
|
广西鸿济药业集团有限公司
|
国药准字Z19993315
|
每1g相当于饮片0.35g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
复方金银花颗粒
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
国药准字Z23022127
|
每1g相当于饮片0.35g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501107
|
复方金银花颗粒
|
新乡佐今明制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-13
|
2008-07-02
|
制证完毕－已发批件河南省 EW866890729CN
|
查看 |
|
CYZS0500366
|
复方金银花颗粒
|
河北华威得菲尔药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-26
|
2005-09-09
|
已发批件河北省
|
查看 |
|
CYZS0504424
|
复方金银花颗粒（无糖型）
|
海南慧谷药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-13
|
2007-09-10
|
已发通知件海南省 ET183111044CN
|
— |
|
CYZB2201100
|
复方金银花颗粒
|
江右制药（常德）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0401366
|
复方金银花冲剂
|
大庆华科股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-19
|
2006-09-05
|
制证完毕－已发批件黑龙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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