心脉安片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月21日
修改日期:2014年07月23日

【药品名称】

通用名称: 心脉安片
汉语拼音:Xinmai'an Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;气芳香,味苦、涩。

【功能主治】

益气、养阴、活血定悸。用于心悸气阴两虚兼心血瘀阻证(轻中度冠心病室性早搏),症见心悸、气短、胸闷胸痛、疲怠乏力、舌红苔少、脉结代或促。

【规格】

每片重0.32g

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

临床前动物试验表明,预防性给予本品可抑制乌头碱、氯仿诱发的小鼠心律失常乌头碱所诱发的大鼠心律失常,可抑制结扎大鼠冠状动脉所致的心律失常,抑制氯化钡所致的犬心律失常。本品可使血瘀模型大鼠的血液流变学指标改善,使血粘度及血小板聚集率降低,使凝血时间延长。本品可使大鼠动静脉旁路法所致的血栓重量降低。体外试验显示,本品具有一定的舒张家兔主动脉平滑肌,扩张冠状动脉,减慢心率及降低心肌收缩力的作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

双铝包装,每盒装24片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12852004-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20040133

【生产企业】

企业名称:白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
生产地址:汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧
邮政编码:515100
电话号码:0754-83830306
传真号码:0754-83604018
注册地址:汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧
网    址:http://www.813zyld.com
咨询电话:4006381528
  • 说明书修订日期

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040133
心脉安片
每片重0.32g
片剂
白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
中药
国产
2019-12-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心脉安片
白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
国药准字Z20040133
320mg
片剂
中国
在使用
2019-12-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0304379
心脉安片
汕头市莱达制药有限公司
新药
6
2004-04-21
2004-12-24
已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品