板蓝根滴眼液
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年01月09日
修订日期：2019年05月08日
【药品名称】
-
通用名称： 板蓝根滴眼液
汉语拼音：Banlangen Diyanye
【注册商标】
-
欣万禾
【成份】
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板蓝根。
【性状】
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本品为浅棕黄色至棕黄色的澄明液体；气微。
【功能主治】
-
清热解毒。用于暴风客热-热重于风证(急性细菌性结膜炎)的白睛红赤、胞睑红肿、眵多胶粘、灼热畏光等。
【规格】
-
每支装8ml
【用法用量】
-
滴入眼睑内。一次1～2滴，一日6次。疗程7天。
【不良反应】
-
偶见一过性眼痒、轻微刺痛等眼局部刺激，闭目片刻多可缓解。
【禁忌】
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过敏体质及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.用药期间忌食辛辣食物。
2.本品尚未有儿童、孕妇和哺乳期妇女的研究数据。
3.本品尚未有非急性细菌性结膜炎患者的研究数据。
4.如有浑浊，请勿使用。
5.开启后，请在7天内使用。
【临床试验】
-
本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准进行过108例的临床试验。
【药理毒理】
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密闭，避光。
【包装】
-
塑料滴眼剂瓶，每盒装1支。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局药品标准YBZ00912009
【批准文号】
-
国药准字Z20153072
【生产企业】
-
企业名称：四川禾亿制药有限公司
生产地址：四川省成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号
邮政编码：611630
电话号码：028-69508198
传真号码：028-69508158
注册地址：四川省成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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板蓝根滴眼液
|
四川禾亿制药有限公司
|
国药准字Z20153072
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每1ml相当于饮片0.5g
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眼用制剂
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中国
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在使用
|
2020-11-10
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板蓝根滴眼液
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
国药准字Z20090071
|
8ml
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2013-11-26
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301504
|
板蓝根滴眼液
|
四川禾亿制药有限公司
|
补充申请
|
原8
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2023-08-15
|
—
|
—
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查看 |
|
CYZB2200719
|
板蓝根滴眼液
|
四川禾亿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0401051
|
板蓝根滴眼液
|
成都三明药物研究所
|
新药
|
8
|
2004-03-03
|
2004-12-10
|
已发批件四川省
|
查看 |
|
CXZS0601312
|
板蓝根滴眼液
|
成都青山利康药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-17
|
2009-01-22
|
制证完毕－已发批件四川省 EQ159039865CN
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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