枳实总黄酮片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20230004
枳实总黄酮片
每片重0.29g(含枳实总黄酮95mg)
片剂
江西青峰药业有限公司
江西青峰药业有限公司
中药
国产
2023-10-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枳实总黄酮片
江西青峰药业有限公司
国药准字Z20230004
290mg
片剂
中国
在使用
2023-10-19

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药品中标情况

药品规格:4965103
中标企业:5671
中标省份:34
最低中标价0
规格:4mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2021-12-13
省份:江苏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克拉霉素片
片剂
250mg
10
0.7
7
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
河北
2016-06-08
克拉霉素软胶囊
胶囊剂
125mg
6
7.08
42.5
西安大恒制药有限责任公司
西安大恒制药有限责任公司
河北
2016-06-08
克林霉素磷酸酯胶囊
胶囊剂
150mg
24
1.54
36.92
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
河北
2016-06-08
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
4ml:600mg
1
27.53
27.53
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
河北
2016-06-08
苦碟子注射液
注射剂
20ml
1
29.61
29.61
沈阳双鼎制药有限公司
沈阳双鼎制药有限公司
河北
2016-06-08

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS1400031
奥兰替胃康片
江西青峰药业有限公司
新药
5
2014-12-29
2015-11-05
制证完毕-已发批件江西省 1048645224417
CXZS2200008
奥兰替胃康片
江西青峰药业有限公司
新药
1.2
2022-09-21
查看
CXZL0700091
奥兰替胃康片
江西青峰药业有限公司
新药
5
2007-09-20
2008-08-19
制证完毕-已发批件江西省 EF089832603CN
查看
CXZB1800002
奥兰替胃康片
江西青峰药业有限公司
补充申请
2018-11-09
2018-11-07
在审评审批中(在药审中心)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 2
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20191152
奥兰替胃康片对健康成人多次给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
奥兰替胃康片
健康受试者(功能性消化不良)
已完成
Ⅰ期
江西青峰药业有限公司
中国中医科学院西苑医院
2019-08-01
CTR20132371
奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的安全性及有效性的多中心、随机双盲、阳性药对照III期临床试验
奥兰替胃康片
功能性消化不良
已完成
Ⅲ期
江西青峰药业有限公司
江苏省人民医院
2014-02-25
CTR20191090
奥兰替胃康片治疗FD PDS(气滞证)患者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱc期临床试验
奥兰替胃康片
功能性消化不良餐后不适综合征(气滞证)
进行中
Ⅱ期
江西青峰药业有限公司
福建省中医药研究院
2019-06-05
CTR20132482
奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的安全性及有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验
奥兰替胃康片
功能性消化不良
已完成
Ⅲ期
江西青峰药业有限公司
四川大学华西医院
2014-12-31

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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