清热去湿胶囊

鱼腥草、火炭母、岗梅、金沙藤、野菊花、倒扣草、山猪菜。

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；味微苦。

清热解毒，活血消肿，生津止渴。用于感冒发热，咽喉肿痛，口干舌燥。

每粒装0.4g

口服。成人一次4粒，一日3次；7-12岁儿童，一次3粒，一日3次；3-7岁儿童，一次2粒，一日3次。

临床试验中有1例患者发生恶心；1例患者发生恶心腹泻。

尚不明确。

1.本品宜在发病初期（≤48小时）、体温39℃以下使用。
2.本品未对3岁以下儿童进行相关临床研究。

本品经国家食品药品监督管理局(批件号：2003L01846)批准于2003年12月～2004年8月进行了共观察280例（成人：治疗组69例，对照组68例；儿童：治疗组71例，对照组72例）的临床试验。本次试验是以普通感冒属风热证作为研究载体，采用随机、平行对照、双盲双模拟、多中心试验。
用药方案：清热去湿胶囊，治疗组：成人，口服，一次4粒，一日3次；儿童，7-12岁，一次3粒，一日3次；3-6岁，一次2粒，一日3次。清热去湿茶，对照组：成人，冲服，一次1袋（80ml），一日3次；儿童，7-12岁，一次60ml，一日3次；3-6岁，一次40ml，一日3次。疗程3天。同时加服对应的模拟剂。
观察项目：观察发热、微恶风、咽红或肿或痛、口渴以及头胀痛、鼻塞、流黄浊涕、咽部体征等。
试验结果：本品在改善临床症状方面与原剂型止清热去湿茶（对照药）比较作用相当。疾病综合疗效（ITT）：成人组：治疗组痊愈39例（55.71%）、显效12例（17.14%）、有效16例（22.86%）、无效3例（4.29%），愈显率72.85%；对照组痊愈28例（40.58%）、显效25例（40.58%）、有效14例（36.23%）、无效2例（2.90%），愈显率76.81%。儿童组：治疗组痊愈6例（8.33%）、显效41例（56.94%）、有效18例（25.00%）、无效7例（9.72%），愈显率65.27%；对照组72例中，痊愈10例（13.89%）、显效41例（56.94%）、有效21例（29.17%）、无效0例（0.00%），愈显率70.83%。中医证候疗效（ITT）：成人组：治疗组痊愈36例（51.43%）、显效14例（20.00%）、有效15例（21.43%）、无效5例（7.14%），愈显率71.43%；对照组痊愈24例（34.78%）、显效28例（40.58%）、有效15例（21.74%）、无效2例（2.90%），愈显率75.36%。儿童组：治疗组组痊愈4例（5.56%）、显效31例（43.06%）、有效28例（38.89%）、无效9例（12.50%），愈显率48.62%；对照组痊愈5例（6.94%）、显效34例（47.22%）、有效32例（44.44%）、无效1例（1.39%），愈显率54.16%。
另外，有1例患者发生恶心、1例患者发生恶心腹泻。

动物试验结果表明，本品对金黄色葡萄球菌或链球菌感染小鼠有一定保护作用；能抑制巴豆油致炎小鼠耳廓肿胀以及醋酸所致小鼠毛细血管通透性增高；能减少醋酸致小鼠扭体反应次数，提高小鼠热板法痛阈值；对酵母致热大鼠以及内毒素致热家兔有一定解热作用。

密封。

口服药用高密度聚乙烯瓶。36粒/瓶。

24个月

国药准字Z20080289

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