胆舒片
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月04日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 胆舒片
汉语拼音：Danshu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色；具特异香气，味辛、凉。
【功能主治】
-
舒肝理气，利胆。用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。
【规格】
-
每片重0.4g(薄膜衣片)
【用法用量】
-
口服，一次1～2片，一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装30片。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ31082005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050855
【生产企业】
-
企业名称：四川恩威制药有限公司
企业地址：成都市双流双华路三段458号
邮政编码：610207
电话号码：028-81548888
传真号码：028-81549999
注册地址：成都市双流双华路三段458号
网 址：http://www.enwei.com.cn
B429-00
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胆舒片
|
四川恩威制药有限公司
|
国药准字Z20050855
|
400mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0504193
|
胆舒片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-15
|
2007-06-27
|
已发通知件湖南省 ER735913974CN
|
— |
|
X0407980
|
胆舒片
|
成都恩威药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-12-30
|
2006-01-16
|
已发批件四川省 EO689878575CN
|
查看 |
|
CXZS0506048
|
胆舒片
|
长春海外制药集团有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-24
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581041182CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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