脂必妥咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年04月02日
修改日期:2017年08月07日

【药品名称】

通用名称: 脂必妥咀嚼片
汉语拼音:Zhibituo Jujuepian

【成份】

红曲。

【性状】

本品为紫红色至紫褐色片;有香气,味甜、微苦。

【功能主治】

健脾消食,除湿袪痰,活血化瘀。用于脾瘀阻滞,症见气短,乏力,头晕,头痛,胸闷,腹胀,食少纳呆等;高脂血症;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

【规格】

每片重0.45g。

【用法用量】

温开水送服或咀嚼服。一次2片,一日2次,早、晚饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片,每板8片;每板9片;每板10片;每板12片;每板14片;每板16片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准 YBZ00192011

【批准文号】

国药准字Z20110005

【生产企业】

企业名称:河南华隆制药有限公司
生产地址:河南省武陵县河朔大道5319号
邮政编码:454950
电话号码:0371-67825666
传真号码:0371-67825777
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20110005
脂必妥咀嚼片
每片重0.45g
片剂
河南金华隆制药有限公司
中药
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脂必妥咀嚼片
河南金华隆制药有限公司
国药准字Z20110005
450mg
片剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500782
脂必妥咀嚼片
郑州环科药业有限公司
新药
9
2005-04-01
2011-04-15
制证完毕-已发批件河南省 EK037139878CS
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CXZS0601615
脂必妥咀嚼片
浙江丽水众益药业有限公司
新药
8
2006-05-22
2009-04-27
制证完毕-已发批件浙江省 EG706946578CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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