莪术油

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053002
莪术油
每瓶装500g,5000g
原料药
达州市天然植物药业有限公司
中药
国产
2020-01-15
国药准字H33021759
莪术油
原料药
浙江天瑞药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
莪术油葡萄糖注射液
国药集团新疆制药有限公司
国药准字H65020262
250ml:100mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-11-24
莪术油注射液
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
国药准字H20057098
10ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-09
莪术油葡萄糖注射液
济川药业集团有限公司
国药准字H20034167
250ml:100mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-08-24
莪术油葡萄糖注射液
辅仁药业集团有限公司
国药准字H20043230
250ml:100mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-08-04
莪术油葡萄糖注射液
安徽国森药业有限公司
国药准字H20033165
100ml:40mg/5g
注射剂
中国
在使用
2021-02-04

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药品中标情况

药品规格:5124464
中标企业:5706
中标省份:34
最低中标价0
规格:10mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-10-19
省份:河南
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.16
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.1
山德士(中国)制药有限公司
山德士(中国)制药有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.04
3.5
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.17
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-23

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700313
莪术油
黑龙江省格润药业有限责任公司
仿制
9
2008-01-24
2009-09-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA201023269CS
查看
CYZS0800045
莪术油
海南回元堂药业有限公司
仿制
9
2008-06-17
2009-08-27
制证完毕-已发批件海南省 EA201024817CS
查看
CYHB1800335
莪术油
浙江天瑞药业有限公司
补充申请
2018-01-26
2018-01-22
在审评审批中(在药审中心)
CYZS0600792
莪术油
贵阳新天药业股份有限公司
仿制
9
2006-04-04
2007-03-22
已发通知件贵州省 EQ594696731CN
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CYHS1600143
莪术油
成都力思特制药股份有限公司
仿制
4
2017-02-03
2017-09-05
制证完毕-已发批件四川省 1069176318226
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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