莪术油

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021759
莪术油
原料药
浙江天瑞药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字Z20053002
莪术油
每瓶装500g,5000g
原料药
达州市天然植物药业有限公司
中药
国产
2020-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
莪术油注射液
黑龙江迪龙制药有限公司
国药准字H20044971
10ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2023-04-24
莪术油注射液
江西钟山药业有限责任公司
国药准字H20046716
10ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2022-07-19
莪术油葡萄糖注射液
河南科伦药业有限公司
国药准字H20045761
250ml:100mg/12.5g
注射液
中国
已过期
2004-10-22
莪术油注射液
齐齐哈尔第二制药有限公司
国药准字H20056901
20ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2005-08-18
莪术油葡萄糖注射液
山东华信制药集团股份有限公司
国药准字H20059830
250ml:100mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2010-09-30

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药品中标情况

药品规格:4965103
中标企业:5671
中标省份:34
最低中标价0
规格:4mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2021-12-13
省份:江苏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克拉霉素片
片剂
250mg
10
0.7
7
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
河北
2016-06-08
克拉霉素软胶囊
胶囊剂
125mg
6
7.08
42.5
西安大恒制药有限责任公司
西安大恒制药有限责任公司
河北
2016-06-08
克林霉素磷酸酯胶囊
胶囊剂
150mg
24
1.54
36.92
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
河北
2016-06-08
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
4ml:600mg
1
27.53
27.53
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
河北
2016-06-08
苦碟子注射液
注射剂
20ml
1
29.61
29.61
沈阳双鼎制药有限公司
沈阳双鼎制药有限公司
河北
2016-06-08

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0800045
莪术油
海南回元堂药业有限公司
仿制
9
2008-06-17
2009-08-27
制证完毕-已发批件海南省 EA201024817CS
查看
CYZS0700313
莪术油
黑龙江省格润药业有限责任公司
仿制
9
2008-01-24
2009-09-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA201023269CS
查看
Y0305740
莪术油
达州市天然植物药业有限公司
仿制
11
2004-06-29
2005-01-17
已发件 四川省
查看
CYZS0600792
莪术油
贵阳新天药业股份有限公司
仿制
9
2006-04-04
2007-03-22
已发通知件贵州省 EQ594696731CN
查看
CYZS0601281
莪术油
太阳石(唐山)药业有限公司
仿制
9
2006-06-14
2009-08-20
制证完毕-已发批件河北省 EA101758735CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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