血脂康胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月13日
修改日期:2019年09月05日

【药品名称】

通用名称: 血脂康胶囊
汉语拼音:Xuezhikang Jiaonang

【成份】

红曲。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为紫红色的颗粒和粉末;气微酸,味淡。

【功能主治】

化浊降脂,活血化瘀健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症,症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2次,早晚饭后服用;轻、中度患者一日2粒,晚饭后服用。或遵医嘱。

【不良反应】

1、一般耐受性良好,大部分副作用轻微而短暂。
2、本品常见不良反应为胃肠道不适,如胃痛、腹胀、胃部灼热等。
3、偶可引起血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。
4、罕见乏力、口干、头晕、头痛、肌痛、皮疹、胆囊疼痛、浮肿、结膜充血和泌尿道刺激症状。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、活动性肝炎或无法解释的血清氨基转移酶升高者禁用。

【注意事项】

1、用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶;有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的监测。
2、在本品治疗过程中,如发生血清氨基转移酶增高达正常高限3倍,或血清肌酸磷酸激酶显著增高时,应停用本品。
3、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4、饮食宜清淡
5、儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【药理毒理】

本品有调节异常血脂的作用,可降低血胆固醇甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和升高高密度脂蛋白胆固醇;抑制动脉粥样硬化斑块的形成;保护血管内皮细胞;抑制脂质在肝脏沉积。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,120粒每盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10950029

【生产企业】

企业名称:北京北大维信生物科技有限公司
生产地址:北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号
邮政编码:100094
电话号码:86-10-52819298
传真号码:86-10-52819299
注册地址:北京市海淀区永盛北路2号3幢
网址:www.wpu.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950029
血脂康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
北京北大维信生物科技有限公司
中药
国产
2020-05-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
血脂康胶囊
北京北大维信生物科技有限公司
国药准字Z10950029
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0801420
血脂康胶囊
北京北大维信生物科技有限公司
补充申请
2008-04-23
2009-04-16
制证完毕-已发批件北京市 EF833348135CN
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Y0302124
血脂康胶囊
北京北大维信生物科技有限公司
补充申请
2003-08-06
2004-02-23
已发批件北京市
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CYZB0703244
血脂康胶囊
北京北大维信生物科技有限公司
补充申请
2008-04-23
2009-04-03
制证完毕-已发批件北京市 EX946483255CN
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CYZB1308365
血脂康胶囊
北京北大维信生物科技有限公司
补充申请
2014-02-25
2014-07-31
制证完毕-已发批件北京市 1004390166009
CYZB0900883
血脂康胶囊
北京北大维信生物科技有限公司
补充申请
2009-09-02
2010-05-11
制证完毕-已发批件北京市 EF002482787CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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