裸花紫珠胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月11日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 裸花紫珠胶囊
汉语拼音：Luo hua Zi zhu Jiao nang
【成份】
-
裸花紫珠。
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为深棕色至棕黑色的颗粒或粉末；味涩、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.3g(含干浸膏0.2g)
【用法用量】
-
口服。一次3～5粒，一日3～4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装，12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z20060036
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080204
|
裸花紫珠胶囊
|
每粒装0.33g(含干浸膏0.33g)
|
胶囊剂
|
海南九芝堂药业有限公司
|
海南九芝堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-01-08
|
|
国药准字Z20050079
|
裸花紫珠胶囊
|
每粒装0.3g(每粒含干浸膏0.2g)
|
胶囊剂
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
|
国药准字Z20060036
|
裸花紫珠胶囊
|
每粒装0.3g(含干浸膏0.2g)
|
胶囊剂
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西银涛药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-07
|
|
国药准字Z20080440
|
裸花紫珠胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
海南聚绅药业有限公司
|
海南聚绅药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-19
|
|
国药准字Z20063569
|
裸花紫珠胶囊
|
每粒装0.4g (每粒含干浸膏0.3g)
|
胶囊剂
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
裸花紫珠胶囊
|
海南九芝堂药业有限公司
|
国药准字Z20080204
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-08
|
|
裸花紫珠胶囊
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
国药准字Z20050079
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
|
裸花紫珠胶囊
|
江西银涛药业股份有限公司
|
国药准字Z20060036
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-07
|
|
裸花紫珠胶囊
|
海南聚绅药业有限公司
|
国药准字Z20080440
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-19
|
|
裸花紫珠胶囊
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
国药准字Z20063569
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0403319
|
裸花紫珠胶囊
|
江西杏林白马药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-06-21
|
2005-02-25
|
已发件 江西省
|
查看 |
|
CXZS0500334
|
裸花紫珠胶囊
|
江西银涛药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2006-02-10
|
已发批件江西省 en080456180cn
|
查看 |
|
CYZB2301830
|
裸花紫珠胶囊
|
海南聚绅药业有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-09-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0500179
|
裸花紫珠胶囊
|
海南九芝堂药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2008-08-19
|
制证完毕－已发批件海南省 EX947266164CN
|
查看 |
|
CXZS0500313
|
裸花紫珠胶囊
|
海南思迈药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2008-10-29
|
制证完毕－已发批件海南省 EX937198650CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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