通窍救心油

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年09月03日
修改日期:2015年12月12日

【药品名称】

通用名称: 通窍救心油
汉语拼音:Tongqiao Jiuxin You

【成份】

【性状】

本品为淡黄色至黄棕色的粘稠液体;气特异、芳香,味辛、苦。

【功能主治】

芳香开窍,理气止痛。用于胸痹心痛,痰厥昏迷,脘腹猝痛,时气瘴疠。

【规格】

每瓶装3g

【用法用量】

外用,涂搽鼻前区人中穴位,并深呼吸。必要时可口服,每次3-5滴,用温开水送服。

【不良反应】

尚未见有不良反应的报道。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

1.本品芳香燥烈,口服用于心绞痛发作之时,如病情缓解即可停止口服。
2.运动员慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

以聚酯(PET)药用滴眼剂瓶装,每瓶装3g。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《国家食品药品监督管理总局 国家药品标准》WS3-B-3982-98-2015

【批准文号】

国药准字Z44022216

【生产企业】

企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司GUANGZHOU BAIYUNSHAN XINGQUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:广州市海珠区南洲路162号
邮政编码:510288
电话号码:020-66283680
免费服务电话:8008307337
传真号码:020-66283510
注册地址:广州市海珠区南洲路162号
网    址:www.xingqun.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022216
通窍救心油
每瓶装2.5g,3g
搽剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
中药
国产
2019-09-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
通窍救心油
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z44022216
2.5g;3g
搽剂
中国
在使用
2019-09-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1109944
通窍救心油
广州星群(药业)股份有限公司
补充申请
2011-11-25
2012-02-13
在审评
查看
CYZB0700220
通窍救心油
广州星群(药业)股份有限公司
2007-07-12
制证完毕-已发批件广东省 ET350935004CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160551粤001
通窍救心油
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z44022216
已备案
2022-08-19
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2020-12-30,ZTCB20150183粤002,变更;

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