金龙胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 化瘀消癥
- ATC分类: 肿瘤药物/ 抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年08月28日
【药品名称】
-
通用名称： 金龙胶囊
汉语拼音：Jinlong Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末；气微腥。
【功能主治】
-
破瘀散结，解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。
【规格】
-
每粒装0.25g。
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次。
【不良反应】
-
连续服药时，偶有过敏等现象。
【禁忌】
-
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
服药期间出现过敏者，应及时停药，并给予相应的治疗措施。
【临床试验】
-
本品于1994年经中华人民共和国卫生部批准进行过200例临床试验。
【药理毒理】
-
动物试验结果表明，本品对正常小鼠和荷瘤小鼠的免疫功能具有增强作用，对小鼠肝癌H22、小鼠肉瘤（S180、W256）有抑制生长作用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处。
【包装】
-
塑料瓶包装，每瓶装30粒。铝塑板包装，每板6粒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-158（Z-036）-2001Z
【批准文号】
-
国药准字Z10980041
【生产企业】
-
企业名称：北京建生药业有限公司
生产地址：北京市密云工业开发区二期
邮政编码：101500
电话号码：8008101093
传真号码：（010）88204940
注册地址：北京市密云县工业开发区（永全街8号）
网 址：www.jian-sheng.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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金龙胶囊
|
北京建生药业有限公司
|
国药准字Z10980041
|
250mg
|
胶囊剂
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中国
|
在使用
|
2020-07-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0701075
|
金龙胶囊
|
北京建生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-27
|
2008-09-10
|
制证完毕－已发批件北京市 EX935874247CN
|
查看 |
|
CYZB1107178
|
金龙胶囊
|
北京建生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-30
|
2013-01-25
|
制证完毕－已发批件北京市 EX228687267CS
|
查看 |
|
CXZB0500236
|
金龙胶囊
|
北京建生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-25
|
2006-04-07
|
已发件 北京市
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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