黄蜀葵花总黄酮口腔贴片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20220006
黄蜀葵花总黄酮口腔贴片
每片重75mg(含黄蜀葵花总黄酮提取物20mg)
片剂
杭州康恩贝制药有限公司
杭州康恩贝制药有限公司
中药
国产
2022-12-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄蜀葵花总黄酮口腔贴片
杭州康恩贝制药有限公司
国药准字Z20220006
75mg:20mg
片剂
中国
在使用
2022-12-21

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药品中标情况

药品规格:5341999
中标企业:5816
中标省份:32
最低中标价0
规格:4mg
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:河北永丰药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-02-22
省份:西藏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用醋酸奥曲肽
注射剂
300μg
1
92.33
92.33
长春金赛药业有限责任公司
长春金赛药业有限责任公司
广西
2016-07-01
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
100mg
1
25.98
25.98
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
广西
2016-07-01
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
200mg
1
27.8
27.8
湖北潜龙药业有限公司
湖北潜龙药业有限公司
广西
2016-07-01
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
200mg
1
38.18
38.18
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
广西
2016-07-01
注射用氟氯西林钠
注射剂
500mg
1
48.79
48.79
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
广西
2016-07-01

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL0500247
侧金盏口腔溃疡贴片
山东省生物药物研究院
新药
5
2005-05-12
2008-10-15
制证完毕-已发批件山东省 EW866316055CN
查看
CXZS1700004
侧金盏口腔溃疡贴片
山东省药学科学院
新药
5
2018-03-28
2022-12-22
制证完毕-已发批件
查看
CXZB2200003
侧金盏口腔溃疡贴片
杭州康恩贝制药有限公司
补充申请
原5
2022-06-16
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20150601
侧金盏口腔溃疡贴片治疗复发性阿弗他溃疡有效性、安全性 的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验
侧金盏口腔溃疡贴片
复发性阿弗他溃疡
已完成
Ⅱ期
山东省生物药物研究院
中国中医科学院广安门医院
2015-09-24
CTR20131733
侧金盏口腔溃疡贴片治疗复发性阿弗他溃疡(心脾积热证) 的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
侧金盏口腔溃疡贴片
复发性阿弗他溃疡
进行中
Ⅲ期
山东省生物药物研究院
中国中医科学院广安门医院
2015-09-11
CTR20150602
侧金盏口腔溃疡贴片Ⅰ期临床人体耐受性试验
侧金盏口腔溃疡贴片
复发性阿弗他溃疡
已完成
Ⅰ期
山东省生物药物研究院
中国中医科学院广安门医院
2015-09-11

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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