一力制药（罗定）有限公司
- 别名: 一力制药（罗定）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.ylldzyc.com/
工商信息
- 法定代表人: 曾胜
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2013-03-21
- 统一社会信用代码: 91445381062196352F
- 组织机构代码: 062196352
- 工商注册号: 445381000019591
- 纳税人识别号: 91445381062196352F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-03-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 罗定市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂（含外用），油剂，露剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制，直接口服饮片），中药配方颗粒，中药提取物；收购：中药材（仅限于生产原料），农产品；生产、销售：中药材；有机肥料及微生物肥料制造。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省罗定市双东街道龙宝路188号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160570
- 分类码: AhzyxChz
- 发证日期: 2020-11-13
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂;糖浆剂;酊剂;油剂;露剂
- 生产地址: 广东省罗定市双东街道龙宝路188号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂（含外用），油剂，露剂，中药前处理和提取车间，中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制，直接口服饮片），中药配方颗粒（省内试点研究）。
- 生产范围: 广东省罗定市双东街道龙宝路188号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂（含外用），油剂，露剂，中药前处理和提取车间（口服制剂、外用制剂），中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制，直接口服饮片），中药配方颗粒（省内试点研究）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400644
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板蓝根颗粒
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广州泽盛药业科技有限公司、一力制药（罗定）有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-16
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—
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—
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查看 |
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CXZL2300032
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小儿银连颗粒
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一力制药（罗定）有限公司
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新药
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1.1
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2023-05-06
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—
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—
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查看 |
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CXZS2200005
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参味宁郁片
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广东思济药业有限公司、一力制药（罗定）有限公司
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新药
|
1.1
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2022-05-05
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2022-05-05
|
—
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查看 |
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CYHS2100149
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非布司他片
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一力制药（罗定）有限公司
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仿制
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4
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2021-02-03
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2022-09-07
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYZB1507454
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鼻舒适片
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广东一力罗定制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-03-17
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2016-08-01
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制证完毕－已发批件广东省 1019229376020
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20188048
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脑心舒口服液
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10ml
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合剂
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—
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一力制药（罗定）有限公司
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中药
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国产
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2023-12-18
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国药准字Z20230001
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参郁宁神片
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每片重0.62g（相当于饮片3.76g）
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片剂
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—
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一力制药（罗定）有限公司
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中药
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国产
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2023-06-08
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国药准字H20073711
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奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
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胶囊剂
|
—
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一力制药（罗定）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-06
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国药准字Z20080192
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败酱胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
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一力制药（罗定）有限公司
|
中药
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国产
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2023-04-15
|
|
国药准字H20223640
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
—
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一力制药（罗定）有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-08-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
感冒清热胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
24
|
0.7825
|
18.78
|
一力制药(罗定)有限公司
|
一力制药(罗定)有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
24
|
0.9154
|
21.97
|
一力制药(罗定)有限公司
|
一力制药(罗定)有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
祛痰止咳胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
16
|
0.92
|
14.72
|
一力制药(罗定)有限公司
|
一力制药(罗定)有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
210mg:9.6mg/2.4mg
|
36
|
0.5222
|
18.8
|
一力制药(罗定)有限公司
|
一力制药(罗定)有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
田七痛经胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
1.2042
|
43.35
|
一力制药(罗定)有限公司
|
一力制药(罗定)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
一力制药（罗定）有限公司
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-02
|
4类
|
国药准字H20223640(2022-08-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022036570
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本品药品说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。
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2022-11-28
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非布司他片
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CYHS2100149
|
40mg
|
片剂
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国药准字H20223640
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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一力制药（罗定）有限公司
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广东省罗定市双东街道龙宝路188号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂（含外用），油剂，露剂，中药前处理及提取车间，中药饮片，中药配方颗粒（省内试点研究）。***
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一力制药（罗定）有限公司
|
广东省罗定市双东街道龙宝路188号
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—
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—
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粤备2022026484
|
据根《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号)文件要求修改蛇胆川贝散说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容
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2022-08-23
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蛇胆川贝散
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—
|
每瓶装0.3g；每袋装0.3g
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散剂
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国药准字Z44020721
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
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一力制药（罗定）有限公司
|
广东省罗定市双东街道龙宝路188号
|
一力制药（罗定）有限公司
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广东省罗定市双东街道龙宝路188号
|
—
|
—
|
|
粤备2022025325
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根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)，修改本品药品说明书：【不良反应】项应增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。 二、【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应增加：1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。3.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。
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2022-08-15
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蛇胆川贝液
|
—
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每支装10ml,每瓶装100ml
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糖浆剂
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国药准字Z44023603
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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一力制药（罗定）有限公司
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广东省罗定市双东街道龙宝路188号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂（含外用），油剂，露剂，中药前处理及提取车间，中药饮片，中药配方颗粒（省内试点研究）。***
|
一力制药（罗定）有限公司
|
广东省罗定市双东街道龙宝路188号
|
—
|
—
|
|
粤备2022014804
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根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》文件要求修订说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项内容。
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2022-05-23
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
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胶囊剂
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国药准字H20073711
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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一力制药（罗定）有限公司
|
广东省罗定市双东街道龙宝路188号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂（含外用），油剂，露剂，中药前处理和提取车间，中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制，直接口服饮片），中药配方颗粒（省内试点研究）。
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一力制药（罗定）有限公司
|
广东省罗定市双东街道龙宝路188号
|
—
|
—
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粤备2022008689
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根据国家药监局《国家药监局关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告（2021年第151号） 》文件要求修订氢溴酸右美沙芬糖浆说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【相互作用】、【药物过量】、【药理作用】项内容，说明书其他内容按照处方药要求进行修订。
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2022-04-01
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氢溴酸右美沙芬糖浆
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—
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10ml:15mg，100ml:150mg
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糖浆剂
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国药准字H10930201
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
一力制药（罗定）有限公司
|
广东省罗定市双东街道龙宝路188号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂（含外用），油剂，露剂，中药前处理和提取车间，中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制，直接口服饮片），中药配方颗粒（省内试点研究）。
|
一力制药（罗定）有限公司
|
广东省罗定市双东街道龙宝路188号
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
