上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 别名: 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 英文名: Shanghai Worldbest Anhui Jinhui Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: https://www.ahjhzy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 王军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-11-27
- 统一社会信用代码: 91341200151860120M
- 组织机构代码: 151860120
- 工商注册号: 341200000003517
- 纳税人识别号: 91341200151860120M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-11-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 阜阳市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂；食品添加剂（柠檬酸）生产、经营；生物医药中间体(除药品)、精细化工中间体（除危险品）、医疗输液用塑料组合盖开发、生产、销售；化妆品、原料药销售；玉米蛋白饲料销售；农产品收购（国家专项规定除外）；国家外经贸部批准的商品进出口业务；饮料、饮用水、纯净水及配套包装材料的生产、销售；卫生、消毒产品的研发、生产、销售；包装装潢印刷品、其他印刷品印刷。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省阜阳市颍州区莲花路160号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160052
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-10-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第三分局
- 剂型: 大容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 安徽省阜阳市颍州区莲花路160号：大容量注射剂，片剂、硬胶囊剂，片剂(激素类、避孕药)。
- 生产范围: 安徽省阜阳市颍州区莲花路160号：大容量注射剂(玻瓶，塑瓶，软袋)，片剂，硬胶囊剂，片剂(激素类、避孕药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450078
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盐酸苯海拉明片
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安徽博诺美科生物医药有限公司、上海华源安徽锦辉制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-31
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—
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查看 |
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CYHB2302598
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盐酸苯海拉明片
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安徽博诺美科生物医药有限公司、上海华源安徽锦辉制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-11-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302704
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帕拉米韦注射液
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上海华源安徽锦辉制药有限公司
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仿制
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3
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2023-10-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201024
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低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
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上海华源安徽锦辉制药有限公司
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仿制
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4
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2022-07-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201009
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
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仿制
|
4
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2022-07-05
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243178
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
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含2.5% 葡萄糖(2L/袋)
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注射剂
|
—
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上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-02-06
|
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国药准字H20243179
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低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
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含1.5% 葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
—
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-02-06
|
|
国药准字H20234176
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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250ml∶盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）0.4g与氯化钠2.0g
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注射剂
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—
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上海华源安徽锦辉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-19
|
|
国药准字H20217126
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碳酸氢钠注射液
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250ml:3.5g
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注射剂
|
—
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-29
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|
国药准字H20217127
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碳酸氢钠注射液
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100ml:1.4g
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注射剂
|
—
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-11-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
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辽宁
|
2024-11-01
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查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
2l:50g
|
1
|
28.95
|
28.95
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
多维元素片(21)
|
片剂
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co
|
100
|
0.26
|
26
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
枸橼酸钙咀嚼片
|
片剂
|
750mg
|
60
|
2.8
|
168
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
茶碱葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:160mg
|
1
|
116.3
|
116.3
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
2l(1.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243179(2024-02-06)
|
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243178(2024-02-06)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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盐酸莫西沙星
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注射剂
|
250ml∶盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g
|
—
|
国药准字H20234176
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
2023-09-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
葡萄糖，氯化钠，氯化镁，氯化钙，乳酸钠
|
注射剂
|
含2.5% 葡萄糖(2L/袋)
|
—
|
国药准字H20243178
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
2024-02-06
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
葡萄糖，氯化钠，氯化镁，氯化钙，乳酸钠
|
注射剂
|
含1.5% 葡萄糖(2L/袋)
|
—
|
国药准字H20243179
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
2024-02-06
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备200800069
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-01-30
|
葡萄糖氯化钠注射液等8个规格品种
|
—
|
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H34021610
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2022040465
|
在保留对乙酰氨基酚片原包装装量的基础上，新增“50片/瓶”的包装装量。
|
2022-12-16
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H34021726
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽省阜阳市颍州区莲花路160号
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽省阜阳市颍州区莲花路160号
|
—
|
—
|
|
皖备2022040411
|
在保留布洛芬片原包装装量的基础上，新增“50片/瓶”的包装装量。
|
2022-12-16
|
布洛芬片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H34021626
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽省阜阳市颍州区莲花路160号
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽省阜阳市颍州区莲花路160号
|
—
|
—
|
|
皖备2022040403
|
在保留布洛芬片原包装装量的基础上，新增“50片/瓶”的包装装量。
|
2022-12-16
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H34021625
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽省阜阳市颍州区莲花路160号
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽省阜阳市颍州区莲花路160号
|
—
|
—
|
|
皖备200800324
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-06-30
|
醋酸地塞米松片等3个规格品种
|
—
|
0.75mg
|
片剂
|
国药准字H34021627
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
