上海正大通用药业股份有限公司

  • 别名: 上海正大通用药业股份有限公司
  • 英文名: SHANGHAI GENERAL PHARMACETICAL CO.,LTD.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 谢炳
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-11-20
  • 统一社会信用代码: 913100007030684906
  • 组织机构代码: 703068490
  • 工商注册号: 310000000079016
  • 纳税人识别号: 913100007030684906
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2000-11-20至无固定期限
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 上海市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品委托生产;药品零售;药品批发;药品进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品生产;食品经营;保健食品生产;保健食品销售;食品添加剂生产;特殊医学用途配方食品生产;特殊医学用途配方食品销售;化妆品生产;货物进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;化妆品零售;化妆品批发;互联网销售(除销售需要许可的商品);国内贸易代理;从事医疗科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市闵行区申南路889号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160029
  • 分类码: AhBh
  • 发证日期: 2023-11-17
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;眼膏剂;软膏剂;乳膏剂
  • 生产地址: 上海市闵行区申南路889号:乳膏剂(含激素类)、小容量注射剂(激素类)、软膏剂、眼用制剂(眼膏剂)。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 上海市闵行区申南路889号:小容量注射剂(激素类)、眼用制剂(眼膏剂)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1700079
骨化三醇软膏
上海通用药业股份有限公司
仿制
4
2017-08-30
2021-04-22
制证完毕-已发批件上海市 1082690292830
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CYHB1603889
糠酸莫米松乳膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2016-06-22
2017-07-06
制证完毕-已发批件上海市 1000512428025
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CYHB1402461
糠酸莫米松乳膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2014-04-23
2014-11-21
制证完毕-已发批件上海市 1048587668911
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CYHB1311292
黄体酮注射液
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2014-04-23
2020-02-03
已发件 1086656436133
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CYHB1301465
醋酸曲安奈德注射液
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2013-03-25
2013-09-27
制证完毕-已发批件上海市 1074819428704
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022864
复方吲哚美辛乳膏
吲哚美辛4%;尿素3.5%
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-09
国药准字H31022639
丙酸氯倍他索乳膏
10g:2mg
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-09
国药准字H31022415
樟脑薄荷柳酯乳膏
樟脑5%,薄荷脑5%,水杨酸甲酯5%
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-09
国药准字H31022569
尿素维E乳膏
15%
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-09
国药准字H31021158
丙酸氯倍他索乳膏
10g:5mg
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸新霉素软膏
软膏剂
10g
1
35.79
35.79
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
湖北
2024-11-25
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醋酸氢化可的松乳膏
软膏剂
20g:200mg
1
33.6
33.6
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
山西
2024-11-25
查看
醋酸氢化可的松乳膏
软膏剂
20g:200mg
1
33.6
33.6
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
北京
2024-11-25
查看
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
20g
1
26.66
26.66
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
甘肃
2024-11-22
查看
硫酸新霉素软膏
软膏剂
10g
1
40
40
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
甘肃
2024-11-22
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备2022020285
根据国家药品监督管理局公布的本品非处方药说明书范本和《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)修订本品说明书和标签。
2022-08-01
醋酸氢化可的松乳膏
1%
乳膏剂
国药准字H31021275
上海市药品监督管理局
已备案
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号
沪备2022017959
鉴于原上海通用药业股份有限公司《营业执照》载明的名称已变更为上海正大通用药业股份有限公司,并获得上海市药品监管局核发的新的《药品生产许可证》,将本品生产企业名称和上市许可持有人名称由“上海通用药业股份有限公司”变更为“上海正大通用药业股份有限公司”,生产地址不变,说明书和标签作相应修订。
2022-07-25
银黄口服液
每支装10ml
合剂
国药准字Z31020206
上海市药品监督管理局
已备案
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号:小容量注射剂(激素类)、软膏剂、眼膏剂、乳膏剂(含激素类)***
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号
沪备2022017960
鉴于原上海通用药业股份有限公司《营业执照》载明的名称已变更为上海正大通用药业股份有限公司,并获得上海市药品监管局核发的新的《药品生产许可证》,将本品生产企业名称和上市许可持有人名称由“上海通用药业股份有限公司”变更为“上海正大通用药业股份有限公司”,生产地址不变,说明书和标签作相应修订。
2022-07-25
宁心宝胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字Z31020205
上海市药品监督管理局
已备案
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号
沪备2022017957
鉴于原上海通用药业股份有限公司《营业执照》载明的名称已变更为上海正大通用药业股份有限公司,并获得上海市药品监管局核发的新的《药品生产许可证》,将本品生产企业名称和上市许可持有人名称由“上海通用药业股份有限公司”变更为“上海正大通用药业股份有限公司”,生产地址不变,说明书和标签作相应修订。
2022-07-25
盐酸洛贝林注射液
1ml:3mg
注射剂
国药准字H31021116
上海市药品监督管理局
已备案
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号
沪备2022017938
鉴于原上海通用药业股份有限公司《营业执照》载明的名称已变更为上海正大通用药业股份有限公司,并获得上海市药品监管局核发的新的《药品生产许可证》,将本品生产企业名称和上市许可持有人名称由“上海通用药业股份有限公司”变更为“上海正大通用药业股份有限公司”,生产地址不变,说明书和标签作相应修订。
2022-07-25
维生素D3注射液
1ml:7.5mg(30万单位)
注射剂
国药准字H31021404
上海市药品监督管理局
已备案
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号
上海正大通用药业股份有限公司
上海市闵行区申南路889号

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