世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
- 别名: 世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
- 英文名: Jiangsu Fangqiang Pharmaceutical Factory Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1979-11-20
- 统一社会信用代码: 913209821407081740
- 组织机构代码: 140708174
- 工商注册号: 320982000033456
- 纳税人识别号: 913209821407081740
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-26至2027-09-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 盐城市大丰区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、治疗用生物制品（注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体）制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 盐城市大丰区高新技术区五一路1号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160349
- 分类码: Ahs
- 发证日期: 2020-09-21
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 王越
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（盐城检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 江苏省大丰区一里河：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，治疗用生物制品。
- 生产范围: 江苏省大丰区一里河：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，治疗用生物制品(注射用替奈普酶)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSS2300068
|
注射用替奈普酶
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
新药
|
3.4
|
2023-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2000265
|
注射用替奈普酶
|
上海丰华天力通生物医药有限公司、世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
新药
|
2.2
|
2020-09-17
|
2020-09-16
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXSL2000100
|
注射用替奈普酶
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司、江苏丰华生物制药有限公司
|
新药
|
7
|
2020-05-23
|
2020-05-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXSL2000102
|
注射用替奈普酶
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
新药
|
7
|
2020-05-23
|
2020-05-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXSL2000101
|
注射用替奈普酶
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
新药
|
7
|
2020-05-23
|
2020-05-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093846
|
甘草酸二铵胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-26
|
|
国药准字H20083610
|
尼索地平片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-30
|
|
国药准字H20083367
|
克拉霉素胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-08
|
|
国药准字H20074028
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
|
—
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-08
|
|
国药准字H20065821
|
阿奇霉素胶囊
|
0.25g(25万单位)
|
胶囊剂
|
—
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
别嘌醇片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
0.4483
|
5.38
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
甘草酸二铵胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
1.05
|
25.2
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
硝酸异山梨酯片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.125
|
12.5
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
螺内酯片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.138
|
13.8
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甘草酸二铵胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
1.5
|
36
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022007666
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》及其附件要求，修订泮托拉唑钠肠溶片说明书中【不良反应】、【注意事项】内容。本品未通过一致性评价，非纳入集采品种。
|
2022-03-17
|
泮托拉唑钠肠溶片
|
CYHS0790006
|
40mg(以C16H15F2N3O4S计)
|
片剂
|
国药准字H20103697
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
江苏省大丰区一里河
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
盐城市大丰区高新技术区五一路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2021106780
|
根据《国家药监局关于修订甲巯咪唑制剂说明书的公告（2021年第24号）》及其附件要求，修订甲巯咪唑片说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项内容。本品未通过一致性评价，非纳入集采品种。
|
2022-03-10
|
甲巯咪唑片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H19994008
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
江苏省大丰区一里河
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
盐城市大丰区高新技术区五一路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2021106785
|
根据质量标准YBH06052019制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品（铝塑包装）有效期由18个月变更为24个月。
|
2022-01-14
|
别嘌醇片
|
Y0300615
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20033683
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
江苏省大丰区一里河
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
盐城市大丰区高新技术区五一路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2021106781
|
根据《国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）》及其附件的要求，修订甘草酸二铵胶囊说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【相互作用】事项。本品未通过一致性评价，非纳入集采品种。
|
2021-12-09
|
甘草酸二铵胶囊
|
CYHS0690537
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20093846
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
江苏省大丰区一里河
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
盐城市大丰区高新技术区五一路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2021106779
|
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》及其附件要求，修订盐酸左氧氟沙星胶囊说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容。本品未通过一致性评价，非纳入集采品种。
|
2021-11-29
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
CYHS0690210
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20074028
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
江苏省大丰区一里河
|
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
|
盐城市大丰区高新技术区五一路1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
