中科生物制药股份有限公司
- 别名: 中科生物制药股份有限公司
- 英文名: Forwell Biopharm Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翟晓枫
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-02-28
- 统一社会信用代码: 91131000105997206T
- 组织机构代码: 105997206
- 工商注册号: 131082000000090
- 纳税人识别号: 91131000105997206T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-02-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 廊坊市市场监督管理局
- 经营范围: 疫苗、血液制品、化学药品的技术开发、技术转让、生产及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号
许可/备案信息
- 编号: —
- 分类码: —
- 发证日期: —
- 有效期至: —
- 发证机关: —
- 签发人: —
- 日常监管机构: —
- 剂型: —
- 生产地址: —
- 生产范围: —
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2000079
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冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）
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成都柏奥特克生物科技股份有限公司、中科生物制药股份有限公司
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新药
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15
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2020-04-22
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2020-04-21
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL1600079
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冻干人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
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中科生物制药股份有限公司
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新药
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12
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2016-11-04
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2018-09-03
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已发件 河北省 1075114148830
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CYSB1500502
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
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中科生物制药股份有限公司
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补充申请
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2016-05-27
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2016-09-26
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制证完毕－已发批件河北省 1010964444221
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查看 |
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CXSS0800023
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ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗
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福尔生物制药有限公司
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新药
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2009-03-02
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2016-05-19
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制证完毕－已发批件河北省 1017853915818
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查看 |
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CXSS0800039
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流感病毒裂解疫苗
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福尔生物制药有限公司
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新药
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15
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2009-03-02
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2016-05-31
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制证完毕－已发批件河北省 1013577252420
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10970074
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人血白蛋白
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2g/瓶(20%,10ml)
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注射剂
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博晖生物制药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-06
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国药准字S20023042
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人免疫球蛋白
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300mg/瓶(10%,3ml)
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注射剂
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—
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博晖生物制药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-06
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国药准字S10970046
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人血白蛋白
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10g/瓶(20%,50ml)
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注射剂
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—
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博晖生物制药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-06
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国药准字S20023043
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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2.5g/瓶(5%,50ml)
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注射剂
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—
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博晖生物制药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-06
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国药准字S10970047
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人血白蛋白
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5g/瓶(20%,25ml)
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注射剂
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—
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博晖生物制药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201800054
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同意本品在原有包装规格5瓶/人份的基础上，增加1瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2018-03-02
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人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
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每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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国药准字S20000004
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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中科生物制药股份有限公司
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冀备201400623
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本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2014-09-15
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人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
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—
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每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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国药准字S2000004
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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中科生物制药股份有限公司
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冀备201400319
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同意本品撤销商品名称“福尔博”。本申请不涉及其它事项变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2014-04-30
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人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
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每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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国药准字S20000004
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
中科生物制药股份有限公司
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