中科生物制药股份有限公司
- 别名: 中科生物制药股份有限公司
- 英文名: Forwell Biopharm Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翟晓枫
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-02-28
- 统一社会信用代码: 91131000105997206T
- 组织机构代码: 105997206
- 工商注册号: 131082000000090
- 纳税人识别号: 91131000105997206T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-02-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 廊坊市市场监督管理局
- 经营范围: 疫苗、血液制品、化学药品的技术开发、技术转让、生产及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号
许可/备案信息
- 编号: —
- 分类码: —
- 发证日期: —
- 有效期至: —
- 发证机关: —
- 签发人: —
- 日常监管机构: —
- 剂型: —
- 生产地址: —
- 生产范围: —
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2000079
|
冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）
|
成都柏奥特克生物科技股份有限公司、中科生物制药股份有限公司
|
新药
|
15
|
2020-04-22
|
2020-04-21
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXSL1600079
|
冻干人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
|
中科生物制药股份有限公司
|
新药
|
12
|
2016-11-04
|
2018-09-03
|
已发件 河北省 1075114148830
|
查看 |
|
CYSB1500502
|
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
|
中科生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-05-27
|
2016-09-26
|
制证完毕－已发批件河北省 1010964444221
|
查看 |
|
CXSS0800023
|
ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗
|
福尔生物制药有限公司
|
新药
|
—
|
2009-03-02
|
2016-05-19
|
制证完毕－已发批件河北省 1017853915818
|
查看 |
|
CXSS0800039
|
流感病毒裂解疫苗
|
福尔生物制药有限公司
|
新药
|
15
|
2009-03-02
|
2016-05-31
|
制证完毕－已发批件河北省 1013577252420
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20000004
|
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
|
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
|
注射剂
|
—
|
博晖生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-12-20
|
|
国药准字S10970047
|
人血白蛋白
|
20%,25ml
|
注射剂
|
—
|
博晖生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-01
|
|
国药准字S10970074
|
人血白蛋白
|
20%,10ml
|
注射剂
|
—
|
博晖生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-01
|
|
国药准字S10970046
|
人血白蛋白
|
20%,50ml
|
注射剂
|
—
|
博晖生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-01
|
|
国药准字S20023042
|
人免疫球蛋白
|
300mg
|
注射剂
|
—
|
博晖生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-01
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201800054
|
同意本品在原有包装规格5瓶/人份的基础上，增加1瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2018-03-02
|
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
|
—
|
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
|
注射剂
|
国药准字S20000004
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
中科生物制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201400623
|
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2014-09-15
|
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
|
—
|
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
|
注射剂
|
国药准字S2000004
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
中科生物制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201400319
|
同意本品撤销商品名称“福尔博”。本申请不涉及其它事项变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2014-04-30
|
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
|
—
|
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
|
注射剂
|
国药准字S20000004
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
中科生物制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
