中美上海施贵宝制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 左敏
经营状态: 存续
成立日期: 1982-10-14
统一社会信用代码: 91310000607220034F
组织机构代码: 607220034
工商注册号: 310000400000105
纳税人识别号: 91310000607220034F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1982-10-14至2032-10-13
行业: 商务服务业
登记机关: 上海市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产，药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品进出口；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事医药科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）；销售自产产品；市场营销策划；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 上海市闵行剑川路1315号

许可/备案信息

编号: 沪20160053
分类码: AhCh
发证日期: 2023-12-18
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 上海市药品监督管理局
签发人: 张清
日常监管机构: 上海市药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;片剂;口服溶液剂;滴剂
生产地址: 上海市闵行区剑川路1315号:硬胶囊剂（头孢菌素类）、片剂、口服溶液剂、滴剂、进口药品分包装。（其余内容详见副本）
生产范围: 上海市闵行区剑川路1315号：硬胶囊剂(头孢菌素类)、片剂、口服溶液剂、滴剂、进口药品分包装(片剂)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2300724	盐酸二甲双胍片	默克制药（江苏）有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司	补充申请	—	2023-04-10	—	—	查看
CYHB2300725	盐酸二甲双胍片	默克制药（江苏）有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司	补充申请	—	2023-04-10	—	—	查看
CYHB2200011	福辛普利钠片	中美上海施贵宝制药有限公司	补充申请	—	2022-01-05	2022-03-22	—	查看
CYHB2102087	盐酸二甲双胍片	默克制药（江苏）有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司	补充申请	—	2021-11-04	2021-11-25	已发件　1096200485035	查看
CYHB2102088	盐酸二甲双胍片	默克制药（江苏）有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司	补充申请	—	2021-11-04	2021-11-25	已发件　1096200485035	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H31022765	对乙酰氨基酚滴剂	15ml:1.5g(10%)	滴剂	—	中美上海施贵宝制药有限公司	化学药品	国产	2020-05-20
国药准字H31022309	对乙酰氨基酚口服溶液	5毫升:160毫克(3.2%)	口服溶液剂	—	中美上海施贵宝制药有限公司	化学药品	国产	2020-05-20
国药准字H10930015	多维元素片(26)	复方	片剂	—	中美上海施贵宝制药有限公司	化学药品	国产	2020-04-02
国药准字H19980197	福辛普利钠片	10mg	片剂	—	中美上海施贵宝制药有限公司	化学药品	国产	2020-03-27
国药准字H10970388	氨酚伪麻美芬片	对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg	片剂(薄膜衣)	—	中美上海施贵宝制药有限公司	化学药品	国产	2020-03-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
恩替卡韦片	片剂	500μg	7	20.2186	141.53	中美上海施贵宝制药有限公司	中美上海施贵宝制药有限公司	河北	2024-09-27	查看
头孢拉定胶囊	胶囊剂	250mg	24	0.8583	20.6	中美上海施贵宝制药有限公司	中美上海施贵宝制药有限公司	河北	2024-09-27	查看
福辛普利钠片	片剂	10mg	14	0.8429	11.8	中美上海施贵宝制药有限公司	中美上海施贵宝制药有限公司	河北	2024-09-27	查看
头孢拉定胶囊	胶囊剂	250mg	24	0.8583	20.6	中美上海施贵宝制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
盐酸二甲双胍片	片剂	500mg	20	0.9575	19.15	中美上海施贵宝制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
恩替卡韦片	恩替卡韦	片剂	0.5mg	博路定	国药准字H20052237	—	中美上海施贵宝制药有限公司	2005-11-15	其他药品	上市销售中	是
恩替卡韦片	恩替卡韦	片剂	1.0mg	博路定	国药准字H20080798	—	中美上海施贵宝制药有限公司	2008-12-09	其他药品	上市销售中	是
头孢拉定胶囊	头孢拉定	—	0.25g	泛捷复	国药准字H31020001	—	中美上海施贵宝制药有限公司	1986-01-30	其他药品	上市销售中	是

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
沪备200800106	备案无异议	2008-05-04	小儿维生素咀嚼片	—	复方	片剂(咀嚼)	国药准字H10930016	上海市食品药品监督管理局	已备案	中美上海施贵宝制药有限公司	—	—	—	—	—
沪备201200140	根据国家局对进口药品说明书更新的批件（批件号：2012B00372）和备案（受理号：JYHB1200226国）结论，对进口分包装的药品说明书做相应的变更。备案无异议	2012-05-10	沙格列汀片	—	5mg	片剂	国药准字J20110029	上海市食品药品监督管理局	已备案	中美上海施贵宝制药有限公司	—	—	—	—	—
沪备201200141	根据国家局对进口药品说明书更新的批件（批件号：2012B00371）和备案（受理号：JYHB1200225国）结论，对进口分包装的药品说明书做相应的变更。备案无异议	2012-05-10	沙格列汀片	—	2.5mg	片剂	国药准字J20110028	上海市食品药品监督管理局	已备案	中美上海施贵宝制药有限公司	—	—	—	—	—
沪备201200086	1）此次申请拟完善说明书安全性内容，即申请在【注意事项】项下标注“若内包装开封或破损，请勿使用。”，其他内容不变。2）增加药品的包装规格：每盒18片装，即日片4片+夜片2/板，3板/盒。备案无异议	2012-03-13	氨酚伪麻美芬片（日片）/氨麻美敏片II（夜片）	—	—	—	国药准字H10970388/国药准字H10970387	上海市食品药品监督管理局	已备案	中美上海施贵宝制药有限公司	—	—	—	—	—
沪备200800194	备案无异议。	2008-08-07	注射用盐酸头孢吡肟	—	按C19H24N6O5S2计算1.0g	中国药典剂型注射剂	国药准字H20020403	上海市食品药品监督管理局	已备案	中美上海施贵宝制药有限公司	—	—	—	—	—

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