中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张军民
经营状态: 存续
成立日期: 2008-01-31
统一社会信用代码: 91429006670372663D
组织机构代码: 670372663
工商注册号: 420000400002818
纳税人识别号: 91429006670372663D
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2008-01-31至2028-01-30
行业: 研究和试验发展
登记机关: 天门市市场监督管理局
经营范围: 医药原料药、生物发酵、医药中间体的生产及销售；化学试剂、化工产品（3-氨基丙烯500吨/年、二烯丙基胺500吨/年、三烯丙基胺50吨/年、氟乙酸甲酯500吨/年、氯化钾（副产）460吨/年）的研制、开发、技术服务及咨询（国家有专项规定的凭许可证经营）；货物进出口、技术进出口（不含国家限制或禁止的货物进出口和技术进出口）。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 湖北天门经济开发区

编号: 鄂20220388
分类码: Bh
发证日期: 2023-11-22
有效期至: 2027-03-20
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂
生产地址: 1.受托方：湖北华世通生物医药科技有限公司；生产地址：湖北天门经济开发区；生产范围：片剂。2.受托方：南京海纳制药有限公司；生产地址：南京市江北新区科创大道18号；生产范围：片剂。3.受托方：杭州民生药业股份有限公司；生产地址：浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号；生产范围：胶囊剂。4.受托方：江苏长江药业有限公司；生产地址：江苏射阳县城红旗路28号；生产范围：片剂。
生产范围: 1.受托方：湖北华世通生物医药科技有限公司；生产地址：湖北天门经济开发区；生产范围：片剂。2.受托方：南京海纳制药有限公司；生产地址：南京市江北新区科创大道18号；生产范围：片剂。3.受托方：杭州民生药业股份有限公司；生产地址：浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号；生产范围：胶囊剂。4.受托方：江苏长江药业有限公司；生产地址：江苏射阳县城红旗路28号；生产范围：片剂。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401364	非布司他片	中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司、江苏中天药业有限公司	补充申请	4	2024-09-02	—	—	查看
CYHB2401365	非布司他片	中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司、江苏中天药业有限公司	补充申请	4	2024-09-02	—	—	查看
CYHB2401103	苯甲酸阿格列汀片	中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司、江苏中天药业有限公司	补充申请	4	2024-07-25	—	—	查看
CYHS2401651	依帕司他片	中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司、湖北华世通生物医药科技有限公司	仿制	3	2024-06-01	—	—	查看
CYHS2301229	地拉罗司分散片	中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司、湖北华世通生物医药科技有限公司	仿制	4	2023-05-06	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244694	地拉罗司分散片	125mg	片剂	—	湖北华世通生物医药科技有限公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244558	替米沙坦片	40mg	片剂	—	江苏长江药业有限公司	化学药品	国产	2024-07-30
国药准字H20234529	碳酸司维拉姆片	0.8g	片剂	—	湖北华世通生物医药科技有限公司	化学药品	国产	2023-11-21
国药准字H20234220	他达拉非片	10mg	片剂	—	湖北华世通生物医药科技有限公司	化学药品	国产	2023-09-28
国药准字H20234219	他达拉非片	5mg	片剂	—	湖北华世通生物医药科技有限公司	化学药品	国产	2023-09-28

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
非布司他片	片剂	20mg	6	0.54	3.24	江苏中天药业有限公司	江苏华世通生物医药科技有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
非布司他片	片剂	40mg	30	0.8657	25.97	江苏中天药业有限公司	江苏华世通生物医药科技有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
非布司他片	片剂	20mg	20	0.5165	10.33	江苏中天药业有限公司	江苏华世通生物医药科技有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
非布司他片	片剂	40mg	20	0.8785	17.57	江苏中天药业有限公司	江苏华世通生物医药科技有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
卡格列净片	片剂	100mg	—	1.9432	—	湖北华世通生物医药科技有限公司	—	河南	2024-11-07	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司	地拉罗司分散片	125mg	片剂	视同通过	2024-08-27	4类	国药准字H20244694(2024-08-20)
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司	替米沙坦片	40mg	片剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244558(2024-07-30)
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司	碳酸司维拉姆片	800mg	片剂	视同通过	2023-11-24	4类	国药准字H20234529(2023-11-21)
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司	他达拉非片	5mg	片剂	视同通过	2023-10-13	4类	国药准字H20234219(2023-09-28)
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司	他达拉非片	10mg	片剂	视同通过	2023-10-13	4类	国药准字H20234220(2023-09-28)