中美华医（河北）制药有限公司
- 别名: 中美华医（河北）制药有限公司
- 英文名: Zhongmei Huayi Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.zmhy.net/
工商信息
- 法定代表人: 杨锦铭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-08-18
- 统一社会信用代码: 91131082601895516L
- 组织机构代码: 601895516
- 工商注册号: 131082400000630
- 纳税人识别号: 91131082601895516L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-08-18至2025-08-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 廊坊市三河市市场监督管理局
- 经营范围: 生产胶囊剂、合剂，销售本公司自产产品。
- 主营业务:
- 所在地址: 三河市燕郊经济技术开发区迎宾北路
许可/备案信息
- 编号: 冀20150119
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-09-16
- 有效期至: 2025-09-15
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 河北省三河市燕郊经济技术开发区迎宾北路:硬胶囊剂。
- 生产范围: 河北省三河市燕郊经济技术开发区迎宾北路:硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2300565
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胃益胶囊
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中美华医（河北）制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-04-04
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—
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查看 |
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CXZS0600108
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鼻咽灵胶囊
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中美华医（河北）制药有限公司
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新药
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8
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2006-03-17
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2009-07-06
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制证完毕－已发批件河北省 EH353926390CN
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查看 |
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CXZS0504078
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穿龙骨刺胶囊
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中美华医（河北）制药有限公司
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新药
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8
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2005-11-16
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2008-10-29
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制证完毕－已发批件河北省 EX937198473CN
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查看 |
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CXZS0501971
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前列舒乐胶囊
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中美华医（河北）制药有限公司
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新药
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8
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2005-08-03
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2008-10-28
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制证完毕－已发批件河北省 EX937196906CN
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查看 |
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CYZS0501906
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甘露消渴胶囊
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河北同济药业有限公司
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仿制
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11
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2005-07-01
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2005-12-27
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已发批件河北省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20080430
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穿龙骨刺胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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中美华医（河北）制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-19
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国药准字Z20080397
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前列舒乐胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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中美华医（河北）制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-07
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国药准字Z20013033
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胃益胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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中美华医（河北）制药有限公司
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中药
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国产
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2023-03-23
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国药准字Z13020390
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消栓口服液
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每支装10ml
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合剂
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中药
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国产
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2020-08-28
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国药准字Z20013032
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乙肝解毒胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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中药
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国产
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2020-08-28
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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冀备201200055
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同意本品在原有“2×12粒/板/盒、3×10粒/板/盒、6×10粒/板/盒”的基础上增加“10×10粒/板/盒”的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-01-31
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前列舒乐胶囊
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CXZS0501971
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20080397
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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中美华医(河北)制药有限公司
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冀备201100596
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同意本品在原批准的3×10粒/板/盒、3×12粒/板/盒的基础上增加20×9粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-09-14
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风痛安胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z13020393
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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中美华医(河北)制药有限公司
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冀备201100201
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同意本品在原有包装规格2×12粒/板/盒，3×10粒/板/盒，4×10粒/板/盒，6×12粒/板/盒的基础上，增加20×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-04-13
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醒脑再造胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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国药准字Z13020394
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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中美华医（河北）制药有限公司
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冀备201100228
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同意本品在原有包装规格3×10粒/板/盒，3×12粒/板/盒，2×10粒/板/盒，3×9粒/板/盒，7×9粒/板/盒，的基础上，增加9×9粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-04-18
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益脑胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z13020391
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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中美华医(河北)制药有限公司
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冀备201000718
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同意本品在原有包装规格3×10粒/板/盒,6×10粒/板/盒的基础上，增加2×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-08-17
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前列舒乐胶囊
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CXZS0501971
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20080397
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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中美华医(河北)制药有限公司
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
