乐福思健康产业股份公司
- 别名: 乐福思健康产业股份公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鄂20210365
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2024-01-19
- 有效期至: 2026-07-18
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 1.武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼；片剂。 2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖高新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。 3.受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；生产范围：片剂。 4.受托方：江西施美药业股份有限公司；生产地址：江西省抚州市东乡区大富工业园区；生产范围：片剂。 5.受托方：广东科伦药业有限公司；生产地址：广东梅州高新技术产业园区；生产范围：搽剂。
- 生产范围: 1.武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼；片剂。 2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖高新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。 3.受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；生产范围：片剂。 4.受托方：江西施美药业股份有限公司；生产地址：江西省抚州市东乡区大富工业园区；生产范围：片剂。 5.受托方：广东科伦药业有限公司；生产地址：广东梅州高新技术产业园区；生产范围：搽剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400412
|
米诺地尔搽剂
|
乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400410
|
米诺地尔搽剂
|
乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400411
|
米诺地尔搽剂
|
乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400413
|
米诺地尔搽剂
|
乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400414
|
米诺地尔搽剂
|
乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244556
|
枸橼酸西地那非片
|
100mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
江西施美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244555
|
枸橼酸西地那非片
|
50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
江西施美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20243216
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg(按C₂₁H₂₃NO计)
|
片剂
|
—
|
乐福思健康产业股份公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20217129
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
乐福思健康产业股份公司；武汉人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-29
|
|
国药准字H20217130
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
乐福思健康产业股份公司；武汉人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
24.2857
|
339.9998
|
武汉人福药业有限责任公司
|
乐福思健康产业股份公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
24.2857
|
679.9996
|
武汉人福药业有限责任公司
|
乐福思健康产业股份公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
24.2857
|
339.9998
|
武汉人福药业有限责任公司
|
乐福思健康产业股份公司
|
吉林
|
2024-08-06
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
24.2857
|
679.9996
|
武汉人福药业有限责任公司
|
乐福思健康产业股份公司
|
吉林
|
2024-08-06
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
24.2857
|
680
|
武汉人福药业有限责任公司
|
乐福思健康产业股份公司
|
北京
|
2024-07-19
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐福思健康产业股份公司
|
枸橼酸西地那非片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244555(2024-07-30)
|
|
乐福思健康产业股份公司
|
枸橼酸西地那非片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244556(2024-07-30)
|
|
乐福思健康产业股份公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243216(2024-02-23)
|
|
乐福思健康产业股份公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-04-26
|
4类
|
国药准字H20203174(2020-04-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2023013761
|
生产批量变更，增加17.55万片/批的批量及相关关联设备变更。该企业未完成生产企业名称及生产地址变更，且未通过GMP符合性检查，待完成生产企业名称及生产地址变更审批，并通过GMP符合性检查之后方可上市销售。
|
2023-05-11
|
他达拉非片
|
—
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20203174
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐福思健康产业股份公司
|
武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼
|
乐福思健康产业股份公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋
|
—
|
—
|
|
鄂备2023013764
|
生产批量变更，增加35.1万片/批的批量及相关关联设备变更。该企业未完成生产企业名称及生产地址变更，且未通过GMP符合性检查，待完成生产企业名称及生产地址变更审批，并通过GMP符合性检查之后方可上市销售。
|
2023-05-11
|
他达拉非片
|
CYHB2101224
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20217129
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐福思健康产业股份公司
|
武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼
|
乐福思健康产业股份公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋
|
—
|
—
|
|
鄂备2023013762
|
生产批量变更，增加70.2万片/批的批量及相关关联设备变更。该企业未完成生产企业名称及生产地址变更，且未通过GMP符合性检查，待完成生产企业名称及生产地址变更审批，并通过GMP符合性检查之后方可上市销售。
|
2023-05-11
|
他达拉非片
|
CYHB2101223
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20217130
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐福思健康产业股份公司
|
武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼
|
乐福思健康产业股份公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
