乐福思健康产业股份公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 鄂20210365
分类码: AhBh
发证日期: 2024-01-19
有效期至: 2026-07-18
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂
生产地址: 1.武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼；片剂。 2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖高新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。 3.受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；生产范围：片剂。 4.受托方：江西施美药业股份有限公司；生产地址：江西省抚州市东乡区大富工业园区；生产范围：片剂。 5.受托方：广东科伦药业有限公司；生产地址：广东梅州高新技术产业园区；生产范围：搽剂。
生产范围: 1.武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼；片剂。 2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖高新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。 3.受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；生产范围：片剂。 4.受托方：江西施美药业股份有限公司；生产地址：江西省抚州市东乡区大富工业园区；生产范围：片剂。 5.受托方：广东科伦药业有限公司；生产地址：广东梅州高新技术产业园区；生产范围：搽剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401538	枸橼酸西地那非片	乐福思健康产业股份公司、江西施美药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-25	—	—	查看
CYHS2400410	米诺地尔搽剂	乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司	仿制	3	2024-01-31	—	—	查看
CYHS2400414	米诺地尔搽剂	乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司	仿制	3	2024-01-31	—	—	查看
CYHS2400411	米诺地尔搽剂	乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司	仿制	3	2024-01-31	—	—	查看
CYHS2400413	米诺地尔搽剂	乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司	仿制	3	2024-01-31	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243216	盐酸达泊西汀片	30mg(按C₂₁H₂₃NO计)	片剂	—	乐福思健康产业股份公司	化学药品	国产	2024-02-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
他达拉非片	片剂	5mg	28	24.2857	679.9996	武汉人福药业有限责任公司	乐福思健康产业股份公司	吉林	2024-09-05	查看
他达拉非片	片剂	5mg	14	24.2857	339.9998	武汉人福药业有限责任公司	乐福思健康产业股份公司	吉林	2024-09-05	查看
他达拉非片	片剂	5mg	28	24.2857	679.9996	武汉人福药业有限责任公司	乐福思健康产业股份公司	吉林	2024-08-06	查看
他达拉非片	片剂	5mg	14	24.2857	339.9998	武汉人福药业有限责任公司	乐福思健康产业股份公司	吉林	2024-08-06	查看
他达拉非片	片剂	5mg	14	24.2857	340	武汉人福药业有限责任公司	乐福思健康产业股份公司	新疆	2024-07-19	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
乐福思健康产业股份公司	枸橼酸西地那非片	50mg	片剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244555(2024-07-30)
乐福思健康产业股份公司	枸橼酸西地那非片	100mg	片剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244556(2024-07-30)
乐福思健康产业股份公司	盐酸达泊西汀片	30mg	片剂	视同通过	2024-03-01	4类	国药准字H20243216(2024-02-23)
乐福思健康产业股份公司	他达拉非片	20mg	片剂	视同通过	2020-04-26	4类	国药准字H20203174(2020-04-23)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2023013761	生产批量变更，增加17.55万片/批的批量及相关关联设备变更。该企业未完成生产企业名称及生产地址变更，且未通过GMP符合性检查，待完成生产企业名称及生产地址变更审批，并通过GMP符合性检查之后方可上市销售。	2023-05-11	他达拉非片	—	20mg	片剂	国药准字H20203174	湖北省药品监督管理局	已备案	乐福思健康产业股份公司	武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼	乐福思健康产业股份公司	湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋	—	—
鄂备2023013764	生产批量变更，增加35.1万片/批的批量及相关关联设备变更。该企业未完成生产企业名称及生产地址变更，且未通过GMP符合性检查，待完成生产企业名称及生产地址变更审批，并通过GMP符合性检查之后方可上市销售。	2023-05-11	他达拉非片	CYHB2101224	10mg	片剂	国药准字H20217129	湖北省药品监督管理局	已备案	乐福思健康产业股份公司	武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼	乐福思健康产业股份公司	湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋	—	—
鄂备2023013762	生产批量变更，增加70.2万片/批的批量及相关关联设备变更。该企业未完成生产企业名称及生产地址变更，且未通过GMP符合性检查，待完成生产企业名称及生产地址变更审批，并通过GMP符合性检查之后方可上市销售。	2023-05-11	他达拉非片	CYHB2101223	5mg	片剂	国药准字H20217130	湖北省药品监督管理局	已备案	乐福思健康产业股份公司	武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼	乐福思健康产业股份公司	湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋	—	—

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