兰州和盛堂制药股份有限公司
- 别名: 兰州和盛堂制药股份有限公司
- 英文名: LANZHOU HOLYSHINE PHARM. CO. ,LTD
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 夏祥
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-01-14
- 统一社会信用代码: 91620100296720313L
- 组织机构代码: 296720313
- 工商注册号: 620100000016124
- 纳税人识别号: 91620100296720313L
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-01-14至2048-01-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 兰州新区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、合剂、散剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）；研制、生产、销售第二类医疗器械（医用口罩）、消杀类产品；中药材（系未经炮制及药品标准或炮制规范允许加工的中药材）购销，中药材种植。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
许可/备案信息
- 编号: 甘20160001
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-11-25
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂;糖浆剂;丸剂;滴丸剂
- 生产地址: 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，丸剂(滴丸剂)，(含中药前处理、提取)。
- 生产范围: 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，丸剂(滴丸剂)，(含中药前处理、提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400867
|
金参润喉合剂
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
补充申请
|
原3
|
2024-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400863
|
洁白胶囊
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2024-05-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400862
|
舒肝康胶囊
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301169
|
小儿咳喘灵颗粒
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301039
|
强力枇杷露
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-01
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z62021373
|
精制冠心片
|
—
|
片剂(糖衣）
|
—
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-15
|
|
国药准字H62020029
|
异烟肼片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-15
|
|
国药准字Z62020007
|
通脉颗粒
|
每袋装10克
|
颗粒剂
|
—
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-15
|
|
国药准字Z20026871
|
舒肝康胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-15
|
|
国药准字Z62020012
|
小儿咳喘灵颗粒
|
每1克相当于饮片3.19克
|
颗粒剂
|
—
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-15
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘草酸铋散
|
粉末剂/散剂
|
1g
|
24
|
1.1779
|
28.27
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
小儿咽扁颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
15
|
1.9867
|
29.8005
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
广东
|
2024-09-25
|
查看 |
|
小儿咽扁颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
15
|
1.9867
|
29.8
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
广东
|
2024-09-20
|
查看 |
|
小儿咽扁颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
15
|
1.9867
|
29.8
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
广东
|
2024-09-14
|
查看 |
|
洁白胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
0.7508
|
27.03
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘备2022042447
|
根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加金参润喉合剂包装规格“20ml/支*6支/盒”，并对该包装规格的药品包装标签及说明书进行变更，在药品包装标签及说明书上增加药品上市许可持有人。
|
2023-01-06
|
金参润喉合剂
|
—
|
每1ml相当于饮片0.91g
|
合剂
|
国药准字Z20010051
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
—
|
—
|
|
甘备2022042450
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对肤痒颗粒包装规格“9克/袋*6袋/盒”的药品说明书和包装标签进行变更。
|
2023-01-06
|
肤痒颗粒
|
—
|
每袋装9g
|
颗粒剂
|
国药准字Z62020025
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
—
|
—
|
|
甘备2022041613
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对保和颗粒包装规格为“4.5克/袋*8袋/盒”的药品说明书和包装标签进行变更。
|
2022-12-22
|
保和颗粒
|
—
|
每袋装4.5克
|
颗粒剂
|
国药准字Z62020022
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
—
|
—
|
|
甘备2022041614
|
根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“4克/袋*8袋/盒”的小儿咽扁颗粒药品说明书和包装标签进行变更。
|
2022-12-22
|
小儿咽扁颗粒
|
—
|
每袋装4克
|
颗粒剂
|
国药准字Z62020014
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
—
|
—
|
|
甘备2022039908
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加小儿咽扁颗粒包装规格“8克/袋*12袋/盒”，并对该包装规格的药品包装标签及说明书进行变更，在药品包装标签及说明书上增加药品上市许可持有人。
|
2022-12-15
|
小儿咽扁颗粒
|
—
|
每袋装8克
|
颗粒剂
|
国药准字Z62020013
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
