北京五和博澳药业股份有限公司
- 别名: 北京五和博澳药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄岳升
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-08-20
- 统一社会信用代码: 91451281310105254U
- 组织机构代码: 310105254
- 工商注册号: 451281000107539
- 纳税人识别号: 91451281310105254U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-08-20至2034-08-19
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 河池市宜州区市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发、转让、服务、咨询；药品生产、经营；植物提取物生产经营；食品、保健食品、食品添加剂生产经营；化妆品生产经营；企业管理、企业策划；建筑施工、施工总承包；图文设计。（以上经营范围，凡涉及行政许可项目的凭许可证在有效期限内经营，具体项目以审批部门核准的项目为准）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 河池市宜州区庆远镇锦程路16号
许可/备案信息
- 编号: 京20180264
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-12-08
- 有效期至: 2028-10-23
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街30号：片剂。
- 生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街30号：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZL2300054
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桑枝总生物碱片
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北京五和博澳药业股份有限公司
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新药
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2.3
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2023-08-29
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—
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—
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CXZS1700008
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桑枝总生物碱片
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北京五和博澳药业有限公司、中国医学科学院药物研究所
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新药
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5
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2018-11-16
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2020-03-19
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已发件 北京市 1083679261233
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CXZS1700007
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桑枝总生物碱
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广西五和博澳药业有限公司、北京五和博澳药业有限公司、中国医学科学院药物研究所
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新药
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5
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2018-05-24
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2020-03-19
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已发件 广西壮族自治区 1083679312233
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CXHL1700367
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紫杉醇中/长链脂肪乳注射液（胆固醇结合型）
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中国医学科学院药物研究所、北京五和博澳药业有限公司
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新药
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2.2
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2018-04-26
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2018-04-25
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在审评审批中（在药审中心）
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20200001
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桑枝总生物碱
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—
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—
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—
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广西五和博澳药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-17
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国药准字Z20200002
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桑枝总生物碱片
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每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。
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片剂
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—
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北京五和博澳药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-03-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桑枝总生物碱片
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片剂
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50mg
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24
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4.39
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105.36
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北京五和博澳药业股份有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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桑枝总生物碱片
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片剂
|
50mg
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24
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4.88
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117.12
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北京五和博澳药业股份有限公司
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—
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湖南
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2024-07-24
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查看 |
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桑枝总生物碱片
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片剂
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50mg
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24
|
4.39
|
105.36
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北京五和博澳药业股份有限公司
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北京五和博澳药业股份有限公司
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甘肃
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2024-03-29
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— |
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桑枝总生物碱片
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片剂
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50mg
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24
|
4.39
|
105.36
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北京五和博澳药业股份有限公司
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北京五和博澳药业股份有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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桑枝总生物碱片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
4.39
|
105.36
|
北京五和博澳药业股份有限公司
|
北京五和博澳药业股份有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备2021078104
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桑枝总生物碱片药品注册批件2020S00128及其附件中生产企业和上市许可持有人名称由“北京五和博澳药业有限公司”变更为“北京五和博澳药业股份有限公司”；生产地址和上市许可持有人地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街30号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街30号”。
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2021-04-30
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桑枝总生物碱片
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CXZS1700008
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每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。
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片剂
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国药准字Z20200002
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京五和博澳药业股份有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街30号：片剂***
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北京五和博澳药业股份有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街30号
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京备2023019272
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延长桑枝总生物碱片有效期，药品有效期由“24个月”变更为“36个月”,对药品说明书做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2023-06-29
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桑枝总生物碱片
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CXZS1700008
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每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。
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片剂
|
国药准字Z20200002
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京五和博澳药业股份有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街30号
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北京五和博澳药业股份有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街30号
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
