北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
- 别名: 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 京20200082
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-11-01
- 有效期至: 2025-10-18
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号：体内诊断试剂、预防用生物制品。
- 生产范围: 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号：体内诊断试剂（结核菌素纯蛋白衍化物、卡介菌纯蛋白衍生物）、预防用生物制品（A、C群脑膜炎球菌结合疫苗）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2300649
|
Xs02注射液
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2300648
|
Xs02注射液
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2300647
|
Xs02注射液
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2200207
|
结核菌素纯蛋白衍生物
|
北京祥瑞生物制品股份有限公司
|
补充申请
|
原15
|
2022-08-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2200208
|
结核菌素纯蛋白衍生物
|
北京祥瑞生物制品股份有限公司
|
补充申请
|
原15
|
2022-08-18
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20110002
|
A、C群脑膜炎球菌结合疫苗
|
每剂0.5ml,含与B群脑膜炎球菌外膜蛋白结合的A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖各10μg。
|
注射剂
|
—
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-08-01
|
|
国药准字S10960017
|
结核菌素纯蛋白衍生物
|
50IU/ml.2ml/支
|
注射剂
|
—
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-06-04
|
|
国药准字S10960020
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
50IU/ml.2ml/支
|
注射剂
|
—
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-06-04
|
|
国药准字S10960016
|
结核菌素纯蛋白衍生物
|
50IU/ml.1ml/支
|
注射剂
|
—
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-06-04
|
|
国药准字S10960018
|
结核菌素纯蛋白衍生物
|
20IU/ml.1ml/支
|
注射剂
|
—
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-10-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
27.5
|
27.5
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
27.5
|
27.5
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
甘肃
|
2024-09-30
|
查看 |
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
27.5
|
27.5
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-29
|
查看 |
|
结核菌素纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
132
|
132
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
27.5
|
27.5
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023036056
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。
|
2023-11-10
|
A、C群脑膜炎球菌结合疫苗
|
CXSS0800005
|
每剂0.5ml,含与B群脑膜炎球菌外膜蛋白结合的A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖各10μg。
|
注射剂
|
国药准字S20110002
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
—
|
—
|
|
京备2023036061
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”
|
2023-11-10
|
结核菌素纯蛋白衍生物
|
—
|
50IU/ml.2ml/支
|
注射剂
|
国药准字S10960017
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
—
|
—
|
|
京备2023036062
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。
|
2023-11-10
|
结核菌素纯蛋白衍生物
|
—
|
20IU/ml.1ml/支
|
注射剂
|
国药准字S10960018
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
—
|
—
|
|
京备2023036058
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。
|
2023-11-10
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
—
|
50IU/ml.2ml/支
|
注射剂
|
国药准字S10960020
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
—
|
—
|
|
京备2023036059
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。
|
2023-11-10
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
—
|
50IU/ml.1ml/支
|
注射剂
|
国药准字S10960019
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
