北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
- 别名: 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 田家伦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-03-24
- 统一社会信用代码: 911101161029817358
- 组织机构代码: 102981735
- 工商注册号: 110116001246433
- 纳税人识别号: 911101161029817358
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-03-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市怀柔区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售小容量注射剂【疫苗(AC群脑膜炎球菌结合疫苗)、体内诊断试剂(结核菌素纯蛋白衍生物、卡介菌纯蛋白衍生物)】；销售第三类医疗器械；生产第三类医疗器械（体外诊断试剂生产）；生物技术开发、咨询、转让；货物进出口、技术进出口、代理进出口；销售I、II类医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产第三类医疗器械（体外诊断试剂生产）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
许可/备案信息
- 编号: 京20200082
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-11-01
- 有效期至: 2025-10-18
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号：体内诊断试剂、预防用生物制品。
- 生产范围: 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号：体内诊断试剂（结核菌素纯蛋白衍化物、卡介菌纯蛋白衍生物）、预防用生物制品（A、C群脑膜炎球菌结合疫苗）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2300648
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Xs02注射液
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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新药
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1
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2023-09-23
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300649
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Xs02注射液
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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新药
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1
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2023-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
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CXSL2300647
|
Xs02注射液
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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新药
|
1
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2023-09-23
|
—
|
—
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查看 |
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CYSB2200206
|
结核菌素纯蛋白衍生物
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北京祥瑞生物制品股份有限公司
|
补充申请
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原15
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2022-08-18
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—
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—
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查看 |
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CYSB2200207
|
结核菌素纯蛋白衍生物
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北京祥瑞生物制品股份有限公司
|
补充申请
|
原15
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2022-08-18
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20110002
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A、C群脑膜炎球菌结合疫苗
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每剂0.5ml,含与B群脑膜炎球菌外膜蛋白结合的A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖各10μg。
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注射剂
|
—
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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生物制品
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国产
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2022-08-01
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|
国药准字S10960020
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卡介菌纯蛋白衍生物
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50IU/ml.2ml/支
|
注射剂
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—
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-06-04
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国药准字S10960017
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结核菌素纯蛋白衍生物
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50IU/ml.2ml/支
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注射剂
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—
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-06-04
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国药准字S10960016
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结核菌素纯蛋白衍生物
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50IU/ml.1ml/支
|
注射剂
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—
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
生物制品
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国产
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2021-06-04
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国药准字S10960018
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结核菌素纯蛋白衍生物
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20IU/ml.1ml/支
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注射剂
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—
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-10-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
结核菌素纯蛋白衍生物
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注射剂
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1ml:50iu
|
1
|
132
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132
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
|
结核菌素纯蛋白衍生物
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注射剂
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1ml:50iu
|
1
|
132
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132
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
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查看 |
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结核菌素纯蛋白衍生物
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注射剂
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1ml:20iu
|
1
|
65.32
|
65.32
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
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查看 |
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卡介菌纯蛋白衍生物
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注射剂
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1ml:50iu
|
1
|
27.5
|
27.5
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
吉林
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2024-10-22
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查看 |
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结核菌素纯蛋白衍生物
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注射剂
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1ml:50iu
|
1
|
132
|
132
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023036056
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。
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2023-11-10
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A、C群脑膜炎球菌结合疫苗
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CXSS0800005
|
每剂0.5ml,含与B群脑膜炎球菌外膜蛋白结合的A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖各10μg。
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注射剂
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国药准字S20110002
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
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北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
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北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
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—
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—
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|
京备2023036061
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”
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2023-11-10
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结核菌素纯蛋白衍生物
|
—
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50IU/ml.2ml/支
|
注射剂
|
国药准字S10960017
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
—
|
—
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|
京备2023036062
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。
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2023-11-10
|
结核菌素纯蛋白衍生物
|
—
|
20IU/ml.1ml/支
|
注射剂
|
国药准字S10960018
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
—
|
—
|
|
京备2023036058
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。
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2023-11-10
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
—
|
50IU/ml.2ml/支
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注射剂
|
国药准字S10960020
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
—
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—
|
|
京备2023036059
|
根据公司发展需要，上市许可持有人、生产企业名称由“北京祥瑞生物制品股份有限公司”变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。
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2023-11-10
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
—
|
50IU/ml.1ml/支
|
注射剂
|
国药准字S10960019
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
