北京协和药厂有限公司

  • 别名: 北京协和药厂有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 京20150011
  • 分类码: AhDhCh
  • 发证日期: 2023-07-07
  • 有效期至: 2025-12-08
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;滴丸剂;软膏剂;乳膏剂;乳膏剂
  • 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号:小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、软膏剂、乳膏剂。河北省沧州临港经济技术开发区华佗路7号:原料药。
  • 生产范围: 河北省沧州临港经济技术开发区华佗路7号:原料药。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号:小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、软膏剂、乳膏剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2340006
紫杉醇注射液
北京协和药厂有限公司
补充申请
2023-02-02
查看
CYHB2250364
注射用盐酸表柔比星
北京协和药厂有限公司
补充申请
2022-06-16
查看
CXHB2200054
布格呋喃胶囊
北京协和药厂有限公司
补充申请
1
2022-04-01
查看
CXHS2000016
阿兹夫定片
北京协和药厂、河南真实生物科技有限公司
新药
1
2020-07-09
2021-07-28
制证完毕-已发批件
查看
CXHS2000017
阿兹夫定片
北京协和药厂、河南真实生物科技有限公司
新药
1
2020-07-09
2021-07-28
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20143165
注射用盐酸表柔比星
10mg
注射剂
北京协和药厂有限公司
化学药品
国产
2024-05-28
国药准字H20103017
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
0.25g(以盐酸二甲双胍计)
胶囊剂
北京协和药厂有限公司
化学药品
国产
2024-05-23
国药准字H20093493
甲异靛
原料药
北京协和药厂有限公司
化学药品
国产
2024-05-23
国药准字H20183302
莫匹罗星软膏
2%
软膏剂
北京协和药厂有限公司
化学药品
国产
2023-05-22
国药准字H20093738
多西他赛
北京协和药厂有限公司
化学药品
国产
2022-07-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯双酯滴丸
丸剂
1.5mg
500
0.03
15
北京协和药厂有限公司
北京协和药厂有限公司
吉林
2024-11-05
查看
联苯双酯滴丸
丸剂
1.5mg
500
0.03
15
北京协和药厂有限公司
北京协和药厂有限公司
河北
2024-11-05
查看
非洛地平片
片剂
5mg
28
0.6421
17.98
北京协和药厂有限公司
北京协和药厂有限公司
河北
2024-11-05
查看
联苯双酯滴丸
丸剂
1.5mg
500
0.03
15
北京协和药厂有限公司
北京协和药厂有限公司
广西
2024-10-31
查看
注射用盐酸表柔比星
注射剂
10mg
1
78.68
78.68
北京协和药厂有限公司
北京协和药厂有限公司
河北
2024-10-28
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
北京协和药厂有限公司
注射用盐酸表柔比星
10mg
注射剂
通过
2024-04-17
国药准字H20143165(2019-06-04)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备2022042721
申请变更制剂包衣设备,关联变更包衣工艺参数及包衣批量:持有人所持品种双环醇片(50mg薄膜衣片,国药准字H20051712),申请变更双环醇片(50mg薄膜衣片)包衣机设备为Bohle(德国博乐)BTC400高效包衣机 ,且包衣批量由40万片放大至160万片。
2023-01-03
双环醇片
CXHB0500858
50mg
片剂
国药准字H20051712
北京市药品监督管理局
已备案
北京协和药厂有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号
北京协和药厂有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号7号楼
Y京备2022031835
申请变更双环醇(国药准字H20040468/Y20190004622)生产地址名称,由“河北省沧州临港经济技术开发区西区,西至经五路,南至纬二路”变更为“河北省沧州临港经济技术开发区华佗路7号”,实际生产地址不变。
2022-10-13
双环醇
原料药
国药准字H20040468/Y20190004622
北京市药品监督管理局
已备案
北京协和药厂有限公司
河北省沧州临港经济技术开发区华佗路7号
Y京备2022017032
申请变更盐酸格拉司琼(国药准字H20000084)生产企业名称,由“北京协和药厂”变更为“北京协和药厂有限公司”。
2022-06-27
盐酸格拉司琼
原料药
Y20190005684
北京市药品监督管理局
已备案
北京协和药厂有限公司
/
京备2022017028
申请变更三尖杉酯碱注射液(国药准字H11022037)药品上市许可持有人名称及生产企业名称,由“北京协和药厂”变更为“北京协和药厂有限公司”。
2022-06-27
三尖杉酯碱注射液
1ml:1mg
注射剂(小容量注射剂)
国药准字H11022037
北京市药品监督管理局
已备案
北京协和药厂有限公司
/
北京协和药厂有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号7号楼
Y京备2022016753
申请变更葛根素(国药准字H10930046)生产企业名称,由“北京协和药厂”变更为“北京协和药厂有限公司”。
2022-06-27
葛根素
原料药
Y20190005308
北京市药品监督管理局
已备案
北京协和药厂有限公司
/

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