北京协和药厂有限公司
- 别名: 北京协和药厂有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 京20150011
- 分类码: AhDhCh
- 发证日期: 2023-07-07
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;滴丸剂;软膏剂;乳膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号：小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、软膏剂、乳膏剂。河北省沧州临港经济技术开发区华佗路7号：原料药。
- 生产范围: 河北省沧州临港经济技术开发区华佗路7号：原料药。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号：小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、软膏剂、乳膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2340006
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紫杉醇注射液
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北京协和药厂有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-02
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2250364
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注射用盐酸表柔比星
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北京协和药厂有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-16
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—
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—
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查看 |
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CXHB2200054
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布格呋喃胶囊
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北京协和药厂有限公司
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补充申请
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1
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2022-04-01
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—
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—
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查看 |
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CXHS2000017
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阿兹夫定片
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北京协和药厂、河南真实生物科技有限公司
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新药
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1
|
2020-07-09
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2021-07-28
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制证完毕－已发批件
|
查看 |
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CXHS2000016
|
阿兹夫定片
|
北京协和药厂、河南真实生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2020-07-09
|
2021-07-28
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20183302
|
莫匹罗星软膏
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2%
|
软膏剂
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—
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北京协和药厂有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-05-22
|
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国药准字Z10940040
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发酵虫草菌粉
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原料药
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—
|
—
|
—
|
中药
|
国产
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2022-12-05
|
|
国药准字H10930047
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葛根素注射液
|
2ml：50mg
|
注射剂（小容量注射剂）
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
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2022-07-20
|
|
国药准字H20003122
|
葛根素注射液
|
2ml：100mg
|
注射剂（小容量注射剂）
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-20
|
|
国药准字H11021417
|
羧甲司坦片
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0.25g
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
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2022-07-20
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯双酯滴丸
|
丸剂
|
1.5mg
|
500
|
0.03
|
15
|
北京协和药厂有限公司
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北京协和药厂有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
注射用盐酸表柔比星
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
78.68
|
78.68
|
北京协和药厂有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用盐酸表柔比星
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
78.68
|
78.68
|
北京协和药厂有限公司
|
北京协和药厂有限公司
|
河北
|
2024-09-24
|
查看 |
|
联苯双酯滴丸
|
丸剂
|
1.5mg
|
500
|
0.03
|
15
|
北京协和药厂有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
双环醇片
|
片剂
|
25mg
|
18
|
3.1878
|
57.38
|
北京协和药厂有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京协和药厂有限公司
|
注射用盐酸表柔比星
|
10mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-17
|
—
|
国药准字H20143165(2019-06-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022042721
|
申请变更制剂包衣设备，关联变更包衣工艺参数及包衣批量：持有人所持品种双环醇片（50mg薄膜衣片，国药准字H20051712），申请变更双环醇片（50mg薄膜衣片）包衣机设备为Bohle（德国博乐）BTC400高效包衣机 ，且包衣批量由40万片放大至160万片。
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2023-01-03
|
双环醇片
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CXHB0500858
|
50mg
|
片剂
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国药准字H20051712
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京协和药厂有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号
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北京协和药厂有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号7号楼
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—
|
—
|
|
Y京备2022031835
|
申请变更双环醇（国药准字H20040468/Y20190004622）生产地址名称，由“河北省沧州临港经济技术开发区西区，西至经五路，南至纬二路”变更为“河北省沧州临港经济技术开发区华佗路7号”，实际生产地址不变。
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2022-10-13
|
双环醇
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20040468/Y20190004622
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京协和药厂有限公司
|
河北省沧州临港经济技术开发区华佗路7号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y京备2022017032
|
申请变更盐酸格拉司琼（国药准字H20000084）生产企业名称，由“北京协和药厂”变更为“北京协和药厂有限公司”。
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2022-06-27
|
盐酸格拉司琼
|
—
|
—
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原料药
|
Y20190005684
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京协和药厂有限公司
|
/
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
京备2022017028
|
申请变更三尖杉酯碱注射液（国药准字H11022037）药品上市许可持有人名称及生产企业名称，由“北京协和药厂”变更为“北京协和药厂有限公司”。
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2022-06-27
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三尖杉酯碱注射液
|
—
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1ml:1mg
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注射剂（小容量注射剂）
|
国药准字H11022037
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京协和药厂有限公司
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/
|
北京协和药厂有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号7号楼
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—
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—
|
|
Y京备2022016753
|
申请变更葛根素（国药准字H10930046）生产企业名称，由“北京协和药厂”变更为“北京协和药厂有限公司”。
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2022-06-27
|
葛根素
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—
|
—
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原料药
|
Y20190005308
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京协和药厂有限公司
|
/
|
无
|
无
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
