北京吉洛华制药有限公司
- 别名: 北京吉洛华制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 京20150109
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2024-03-25
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 丁正磊
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 大容量注射剂;片剂
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号：大容量注射剂、片剂。重庆市渝北区人和镇星光大道100号（重庆药友制药有限责任公司）：硬胶囊剂、小容量注射剂。重庆市北碚区京东方大道66号（重庆药友制药有限责任公司）：冻干粉针剂、粉针剂。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号：大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋）、片剂。重庆市渝北区人和镇星光大道100号（重庆药友制药有限责任公司）：硬胶囊剂(盐酸克林霉素胶囊）。重庆市渝北区人和镇星光大道100号（重庆药友制药有限责任公司）：小容量注射剂(最终灭菌）（硫酸异帕米星注射液）。重庆市北碚区京东方大道66号（重庆药友制药有限责任公司）：冻干粉针剂(注射用替考拉宁、注射用盐酸万古霉素、注射用伏立康唑）（仅限注册申报使用），粉针剂（注射用美罗培南）（仅限注册申报使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401128
|
注射用替考拉宁
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北京吉洛华制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司
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补充申请
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4
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2024-07-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401125
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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北京吉洛华制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-16
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2401030
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注射用伏立康唑
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北京吉洛华制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-08
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2303183
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利奈唑胺葡萄糖注射液
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北京吉洛华制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-11-21
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2302291
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硫酸异帕米星注射液
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北京吉洛华制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司
|
补充申请
|
4
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2023-10-13
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20103722
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
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150ml:左氧氟沙星0.75g与氯化钠1.35g
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注射剂(大容量注射剂)
|
—
|
北京吉洛华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-13
|
|
国药准字H20020636
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
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100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
北京吉洛华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字H20184116
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
50ml:左氧氟沙星0.25g与氯化钠0.45g
|
注射剂(大容量注射剂)
|
—
|
北京吉洛华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字H50020508
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盐酸克林霉素胶囊
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按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计 75mg
|
胶囊剂
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—
|
重庆药友制药有限责任公司
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化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字H20000655
|
左氧氟沙星片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
北京吉洛华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
500mg
|
4
|
8.28
|
33.12
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京吉洛华制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/900mg
|
1
|
84.06
|
84.06
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京吉洛华制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
2.336
|
23.36
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京吉洛华制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
2.336
|
23.36
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京吉洛华制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
500mg
|
4
|
8.28
|
33.12
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京吉洛华制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京吉洛华制药有限公司
|
盐酸克林霉素胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2018-11-19
|
—
|
国药准字H50020508(2020-07-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022034559
|
将本品上市许可持有人和生产企业的企业名称由原“第一三共制药（北京）有限公司”变更为“北京吉洛华制药有限公司”，相关产品的说明书、包装标签等涉及企业信息的相关内容做相应修订。
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2022-10-28
|
氧氟沙星片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20023106
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
—
|
—
|
|
京备2022031933
|
将本品上市许可持有人和生产企业的企业名称由原“第一三共制药（北京）有限公司”变更为“北京吉洛华制药有限公司”，相关产品的说明书、包装标签等涉及企业信息的相关内容做相应修订。
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2022-10-11
|
左氧氟沙星片
|
X0303927
|
0.5g
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片剂
|
国药准字H20040091
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
—
|
—
|
|
京备2022031726
|
将本品上市许可持有人和生产企业的企业名称由原“第一三共制药（北京）有限公司”变更为“北京吉洛华制药有限公司”，相关产品的说明书、包装标签等涉及企业信息的相关内容做相应修订。
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2022-10-11
|
左氧氟沙星片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20000655
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
—
|
—
|
|
京备2022031924
|
将本品上市许可持有人和生产企业的企业名称由原“第一三共制药（北京）有限公司”变更为“北京吉洛华制药有限公司”，相关产品的说明书、包装标签等涉及企业信息的相关内容做相应修订。
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2022-10-11
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
—
|
50ml:左氧氟沙星0.25g与氯化钠0.45g
|
注射剂(大容量注射剂)
|
国药准字H20184116
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
—
|
—
|
|
京备2022031927
|
将本品上市许可持有人和生产企业的企业名称由原“第一三共制药（北京）有限公司”变更为“北京吉洛华制药有限公司”，相关产品的说明书、包装标签等涉及企业信息的相关内容做相应修订。
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2022-10-11
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左氧氟沙星氯化钠注射液
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CYHB0990007
|
150ml:左氧氟沙星0.75g与氯化钠1.35g
|
注射剂(大容量注射剂)
|
国药准字H20103722
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
北京吉洛华制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
|
—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
