北京市金药源药物研究院

工商信息

  • 法定代表人: 吴国扬
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-05-09
  • 统一社会信用代码: 9111011271773700XJ
  • 组织机构代码: 71773700X
  • 工商注册号: 110112001327111
  • 纳税人识别号: 9111011271773700XJ
  • 企业类型: 集体所有制
  • 营业期限: 2000-05-09至2050-05-08
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 北京市通州区市场监督管理局
  • 经营范围: 技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;经济贸易咨询;家庭服务(不符合家政服务通用要求不得开展经营活动);生产大容量注射剂(药品生产许可证有效期至2025年12月23日)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市通州区榆景东路6号院31号楼3层101

许可/备案信息

  • 编号: 京20200512
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-09-26
  • 有效期至: 2025-12-23
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 大容量注射剂
  • 生产地址: 石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号(石家庄四药有限公司):大容量注射剂。
  • 生产范围: 石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号(石家庄四药有限公司):大容量注射剂(普通类(直立式聚丙烯输液袋、玻瓶)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400310
左奥硝唑氯化钠注射液
北京市金药源药物研究院、石家庄四药有限公司
补充申请
原1.3
2024-02-28
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CYHB2400309
左奥硝唑氯化钠注射液
北京市金药源药物研究院、石家庄四药有限公司
补充申请
原1.3
2024-02-28
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CXHS1800018
左奥硝唑氯化钠注射液
石家庄四药有限公司、北京市金药源药物研究院、大连中信药业股份有限公司、长沙市华美医药科技有限公司
新药
2.1
2018-07-25
2021-09-16
制证完毕-已发批件
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CXHR0900055
泛昔洛韦分散片
丹东医创药业有限责任公司、济南百诺医药科技开发有限公司、北京市金药源药物研究院
复审
2009-03-23
2010-01-27
制证完毕-已发批件北京市 ED185176992CS
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CXHR0800066
匹伐他汀钙
北京市金药源药物研究院、济南地维医药科技有限公司
复审
2008-11-25
2009-10-21
制证完毕-已发批件北京市 EA227064314CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20210040
左奥硝唑氯化钠注射液
100ml:左奥硝唑0.25g与氯化钠0.825g
注射剂
石家庄四药有限公司
化学药品
国产
2021-09-13
国药准字H20213713
左奥硝唑氯化钠注射液
100ml:左奥硝唑0.25g与氯化钠0.825g
注射剂
石家庄四药有限公司
化学药品
国产
2021-09-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左奥硝唑氯化钠注射液
注射剂
100ml:250mg/825mg
1
86
86
石家庄四药有限公司
北京市金药源药物研究院
四川
2024-10-21
查看
左奥硝唑氯化钠注射液
注射剂
100ml:250mg/825mg
1
86
86
石家庄四药有限公司
北京市金药源药物研究院
广东
2024-08-30
查看
左奥硝唑氯化钠注射液
注射剂
100ml:250mg/825mg
1
86
86
石家庄四药有限公司
北京市金药源药物研究院
广东
2024-08-23
查看
左奥硝唑氯化钠注射液
注射剂
100ml:250mg/825mg
1
86
86
石家庄四药有限公司
北京市金药源药物研究院
西藏
2024-01-29
查看
左奥硝唑氯化钠注射液
注射剂
100ml:250mg/825mg
1
86
86
石家庄四药有限公司
辽宁
2023-12-26

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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