北京康祯生物科技有限公司

  • 别名: 北京康祯生物科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 京20220051
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-12-29
  • 有效期至: 2027-10-31
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
  • 剂型: 口服溶液剂
  • 生产地址: 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)(北京诚济制药股份有限公司):口服溶液剂。
  • 生产范围: 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)(北京诚济制药股份有限公司):口服溶液剂(左卡尼汀口服溶液、羧甲司坦口服溶液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300788
羧甲司坦口服溶液
北京诚济康荣生物科技有限公司、北京诚济制药股份有限公司
补充申请
3
2023-04-17
查看
CYHB2300789
羧甲司坦口服溶液
北京诚济康荣生物科技有限公司、北京诚济制药股份有限公司
补充申请
3
2023-04-17
查看
CYHS2300178
左卡尼汀口服溶液
北京康祯生物科技有限公司
仿制
4
2023-01-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234112
羧甲司坦口服溶液
100ml:2g
口服溶液剂
北京诚济制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-09-05
国药准字H20234113
羧甲司坦口服溶液
10ml:0.5g
口服溶液剂
北京诚济制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-09-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
羧甲司坦口服溶液
口服液体剂
10ml:500mg
6
4.98
29.88
北京诚济制药股份有限公司
北京康祯生物科技有限公司
宁夏
2024-08-30
查看
羧甲司坦口服溶液
口服液体剂
10ml:500mg
6
4.98
29.88
北京诚济制药股份有限公司
北京康祯生物科技有限公司
宁夏
2024-08-21
查看
羧甲司坦口服溶液
口服液体剂
10ml:500mg
6
4.98
29.88
北京诚济制药股份有限公司
河南
2024-05-31
查看
羧甲司坦口服溶液
口服液体剂
10ml:500mg
6
4.98
29.88
北京诚济制药股份有限公司
北京康祯生物科技有限公司
河南
2024-05-24
查看
羧甲司坦口服溶液
口服液体剂
10ml:500mg
15
4.98
74.7
北京诚济制药股份有限公司
北京康祯生物科技有限公司
四川
2024-04-18
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
北京康祯生物科技有限公司
羧甲司坦口服溶液
10ml:500mg
口服液体剂
视同通过
2023-09-08
3类
国药准字H20234113(2023-09-05)
北京康祯生物科技有限公司
羧甲司坦口服溶液
100ml:2g
口服液体剂
视同通过
2023-09-08
3类
国药准字H20234112(2023-09-05)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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