北京融英医药科技有限公司

  • 别名: 北京融英医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 京20220032
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-05-30
  • 有效期至: 2027-01-20
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦(深圳万乐药业有限公司):冻干粉针剂。东莞市高埗镇三塘东路388号(东莞市普济药业有限公司):大容量注射剂(含多层共挤输液袋)。
  • 生产范围: 受托方是深圳万乐药业有限公司、生产地址是深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦、受托产品为注射用替加环素。受托方是东莞市普济药业有限公司、生产地址是东莞市高埗镇三塘东路388号、受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液(玻瓶)、盐酸莫西沙星氯化钠注射液(软袋)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401654
注射用替加环素
北京融英医药科技有限公司、深圳万乐药业有限公司
仿制
4
2024-06-04
查看
CYHS2201780
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
北京融英医药科技有限公司、东莞市普济药业有限公司
仿制
4
2022-10-20
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244544
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
250ml∶盐酸莫西沙星(按C₂₁H₂₄FN₃O₄ 计)0.4g与氯化钠2.0g
注射剂
东莞市普济药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
北京融英医药科技有限公司
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
250ml:400mg/2g
注射剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244544(2024-07-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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