北京轩升制药有限公司
- 别名: 北京轩升制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 余涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-08-25
- 统一社会信用代码: 91110112MA04EE0K9E
- 组织机构代码: MA04EE0K9
- 工商注册号: 110112031750194
- 纳税人识别号: 91110112MA04EE0K9E
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 2021-08-25至2071-08-24
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 北京市通州区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；技术开发、技术转让、技术服务；企业管理咨询；经济贸易咨询；技术进出口；药品委托生产。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；药品生产以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市通州区广源西街13号院8号楼3层101
许可/备案信息
- 编号: 京20220031
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-01-20
- 有效期至: 2027-01-13
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 北京市通州区张家湾镇广源西街13号(北京四环制药有限公司):冻干粉针剂。吉林省梅河口市梧桐路1688号（吉林津升制药有限公司）：冻干粉针剂。吉林省梅河口市湘江路66号（吉林四环制药有限公司）：片剂。
- 生产范围: 北京市通州区张家湾镇广源西街13号（北京四环制药有限公司）：冻干粉针剂（注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用奥美拉唑钠）。吉林省梅河口市梧桐路1688号（吉林津升制药有限公司）：冻干粉针剂(注射用艾司奥美拉唑钠、注射用奥美拉唑钠）。吉林省梅河口市湘江路66号（吉林四环制药有限公司）：片剂(抗肿瘤药）（来曲唑片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301264
|
来曲唑片
|
北京轩升制药有限公司、吉林四环制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201213
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
北京轩升制药有限公司、吉林津升制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200441
|
注射用泮托拉唑钠
|
北京轩升制药有限公司、北京四环制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-03-11
|
2022-04-06
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYHB2200444
|
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
北京轩升制药有限公司、北京四环制药有限公司
|
补充申请
|
原3.1
|
2022-03-11
|
2022-04-06
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYHB2200443
|
注射用奥美拉唑钠
|
北京轩升制药有限公司、北京四环制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-03-11
|
2022-04-06
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249070
|
来曲唑片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20120076
|
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
75mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
—
|
北京四环制药有限公司；吉林津升制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-12
|
|
国药准字H20055755
|
注射用奥美拉唑钠
|
40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
注射剂(冻干粉针剂）
|
—
|
北京四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-24
|
|
国药准字H20084310
|
注射用泮托拉唑钠
|
80mg(以泮托拉唑计)
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
—
|
北京四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-31
|
|
国药准字H20084309
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg(按C16H15F2N3O4S计)
|
注射剂
|
—
|
北京四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-31
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
—
|
2.56
|
—
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
3.84
|
3.84
|
北京四环制药有限公司
|
北京轩升制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
3.84
|
3.84
|
北京四环制药有限公司
|
北京轩升制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
3.84
|
3.84
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
注射剂
|
75mg
|
1
|
114
|
114
|
北京四环制药有限公司
|
北京轩升制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京轩升制药有限公司
|
来曲唑片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249070(2024-10-16)
|
|
北京轩升制药有限公司
|
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
75mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-09-15
|
原3类
|
国药准字H20120076(2017-10-10)
|
|
北京轩升制药有限公司
|
注射用奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-05-31
|
原6类
|
国药准字H20055755(2021-09-24)
|
|
北京轩升制药有限公司
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-01-27
|
—
|
国药准字H20084309(2019-12-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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