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北京轩升制药有限公司

别名: 北京轩升制药有限公司
英文名: —
注册地址: 北京市
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
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工商信息

法定代表人: 余涛
经营状态: 存续
成立日期: 2021-08-25
统一社会信用代码: 91110112MA04EE0K9E
组织机构代码: MA04EE0K9
工商注册号: 110112031750194
纳税人识别号: 91110112MA04EE0K9E
企业类型: 其他
营业期限: 2021-08-25至2071-08-24
行业: 商务服务业
登记机关: 北京市通州区市场监督管理局
经营范围: 药品生产；技术开发、技术转让、技术服务；企业管理咨询；经济贸易咨询；技术进出口；药品委托生产。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；药品生产以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市通州区广源西街13号院8号楼3层101

许可/备案信息

编号: 京20220031
分类码: Bh
发证日期: 2023-01-20
有效期至: 2027-01-13
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 冻干粉针剂
生产地址: 北京市通州区张家湾镇广源西街13号(北京四环制药有限公司):冻干粉针剂。吉林省梅河口市梧桐路1688号（吉林津升制药有限公司）：冻干粉针剂。吉林省梅河口市湘江路66号（吉林四环制药有限公司）：片剂。
生产范围: 北京市通州区张家湾镇广源西街13号（北京四环制药有限公司）：冻干粉针剂（注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用奥美拉唑钠）。吉林省梅河口市梧桐路1688号（吉林津升制药有限公司）：冻干粉针剂(注射用艾司奥美拉唑钠、注射用奥美拉唑钠）。吉林省梅河口市湘江路66号（吉林四环制药有限公司）：片剂(抗肿瘤药）（来曲唑片）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2301264	来曲唑片	北京轩升制药有限公司、吉林四环制药有限公司	仿制	4	2023-05-10	—	—	查看
CYHS2201213	注射用艾司奥美拉唑钠	北京轩升制药有限公司、吉林津升制药有限公司	仿制	4	2022-08-02	—	—	查看
CYHB2200444	注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	北京轩升制药有限公司、北京四环制药有限公司	补充申请	原3.1	2022-03-11	2022-04-06	制证完毕－待发批件	查看
CYHB2200441	注射用泮托拉唑钠	北京轩升制药有限公司、北京四环制药有限公司	补充申请	原6	2022-03-11	2022-04-06	制证完毕－待发批件	查看
CYHB2200443	注射用奥美拉唑钠	北京轩升制药有限公司、北京四环制药有限公司	补充申请	原6	2022-03-11	2022-04-06	制证完毕－待发批件	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20120076	注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	75mg	注射剂(冻干粉针剂)	—	北京四环制药有限公司；吉林津升制药有限公司	化学药品	国产	2022-08-12
国药准字H20055755	注射用奥美拉唑钠	40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）	注射剂(冻干粉针剂）	—	北京四环制药有限公司	化学药品	国产	2021-09-24
国药准字H20084310	注射用泮托拉唑钠	80mg(以泮托拉唑计)	注射剂(冻干粉针剂)	—	北京四环制药有限公司	化学药品	国产	2019-12-31
国药准字H20084309	注射用泮托拉唑钠	40mg(按C16H15F2N3O4S计)	注射剂	—	北京四环制药有限公司	化学药品	国产	2019-12-31

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用泮托拉唑钠	注射剂	40mg	5	2.56	12.8	北京四环制药有限公司	北京轩升制药有限公司	广西	2024-09-05	查看
注射用奥美拉唑钠	注射剂	40mg	5	46.8	234	北京四环制药有限公司	北京轩升制药有限公司	广西	2024-09-05	查看
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	注射剂	75mg	1	114	114	吉林津升制药有限公司	北京轩升制药有限公司	吉林	2024-09-03	查看
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	注射剂	75mg	1	114	114	北京四环制药有限公司;吉林津升制药有限公司	—	江西	2024-08-30	查看
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	注射剂	75mg	1	128.4	128.4	北京四环制药有限公司	北京轩升制药有限公司	宁夏	2024-08-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京轩升制药有限公司	注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	75mg	注射剂	通过	2022-09-15	原3类	国药准字H20120076(2017-10-10)
北京轩升制药有限公司	注射用奥美拉唑钠	40mg	注射剂	通过	2022-05-31	原6类	国药准字H20055755(2021-09-24)
北京轩升制药有限公司	注射用泮托拉唑钠	40mg	注射剂	通过	2021-01-27	—	国药准字H20084309(2019-12-31)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址

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