北京金典汉方药业股份有限公司

  • 别名: 北京金典汉方药业股份有限公司
  • 英文名: Beijing Fuyuan Yongxing Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 熊维平
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1993-03-18
  • 统一社会信用代码: 91110112102466637N
  • 组织机构代码: 102466637
  • 工商注册号: 110112006624430
  • 纳税人识别号: 91110112102466637N
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2001-06-20至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市平谷区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产药品(仅限参归润燥搽剂、麝香祛痛搽剂);批发药品;批发食用农产品;销售消毒用品、化工产品、化妆品、日用品、卫生用品、医疗器械I类;技术开发及转让;技术咨询与服务;卫生材料及医药用品制造。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;批发药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号

许可/备案信息

  • 编号: 京20150067
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2024-03-21
  • 有效期至: 2025-12-01
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 丁正磊
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
  • 剂型: 搽剂
  • 生产地址: 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号:搽剂(外用)、中药提取(浸渍)。
  • 生产范围: 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号:搽剂(外用)、中药提取(浸渍)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1901873
麝香祛痛搽剂
北京金典汉方药业股份有限公司
补充申请
2019-04-12
2019-05-15
已发件 北京市 1067500475328
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CYZS0504176
息伤乐酊
北京富元永兴制药有限公司
仿制
9
2006-03-08
2009-04-27
制证完毕-已发批件北京市 EG706946136CN
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CYZS0504175
麝香祛痛搽剂
北京富元永兴制药有限公司
仿制
9
2006-02-22
2009-05-21
制证完毕-已发批件北京市 EI186802106CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093391
麝香祛痛搽剂
每1ml相当于饮片43mg,含薄荷脑10mg、樟脑30mg
搽剂
北京金典汉方药业股份有限公司
中药
国产
2024-03-13
国药准字B20020459
参归润燥搽剂
每瓶装100ml
搽剂
北京金典汉方药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
麝香祛痛搽剂
外用液体剂
100ml
1
58
58
北京金典汉方药业股份有限公司
北京金典汉方药业股份有限公司
云南
2024-08-26
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麝香祛痛搽剂
外用液体剂
100ml
1
58
58
北京金典汉方药业股份有限公司
北京金典汉方药业股份有限公司
云南
2023-09-01
查看
麝香祛痛搽剂
外用液体剂
100ml
1
58
58
北京金典汉方药业股份有限公司
山东
2023-05-12
参归润燥搽剂
外用液体剂
100ml
1
421
421
北京金典汉方药业股份有限公司
山东
2023-05-12
参归润燥搽剂
外用液体剂
100ml
1
421
421
北京金典汉方药业股份有限公司
山东
2022-10-14

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备2021086004
参归润燥搽剂有效期申请由暂定18个月变更为36个月。
2021-06-16
参归润燥搽剂
每瓶装100ml
搽剂
国药准字B20020459
北京市药品监督管理局
已备案
北京金典汉方药业股份有限公司
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号
北京金典汉方药业股份有限公司
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号
京备2021085130
麝香祛痛搽剂有效期申请由24个月变更为36个月。
2021-06-16
麝香祛痛搽剂
CYZS0504175
每1ml相当于饮片43mg,含薄荷脑10mg、樟脑30mg
搽剂
国药准字Z20093391
北京市药品监督管理局
已备案
北京金典汉方药业股份有限公司
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号
北京金典汉方药业股份有限公司
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号
京备21000589
经审查,同意本品在原包装规格“外用液体药用高密度聚乙烯瓶/药用喷雾剂泵包装,每瓶装35毫升,每盒装1瓶、每盒装2瓶;每瓶装56毫升,每盒装1瓶、每盒装2瓶;每瓶装100毫升,每盒装1瓶、每盒装2瓶。”的基础上,增加“外用液体药用高密度聚乙烯瓶/药用喷雾剂泵包装,每瓶装45毫升,每盒装1瓶、每盒装2瓶;每瓶装80毫升,每盒装1瓶、每盒装2瓶”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
2021-02-23
麝香祛痛搽剂
CYZS0504175
每1ml相当于饮片43mg,含薄荷脑10mg、樟脑30mg
搽剂
国药准字Z20093391
北京市药品监督管理局
北京金典汉方药业股份有限公司
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号
北京金典汉方药业股份有限公司
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号
京备201900269
经审查,同意本品包装规格由“外用液体药用高密度聚乙烯瓶/药用喷雾剂泵包装,每瓶装56毫升。”变更为“外用液体药用高密度聚乙烯瓶/药用喷雾剂泵包装,每瓶装35毫升,每盒装1瓶、每盒装2瓶;每瓶装56毫升,每盒装1瓶、每盒装2瓶;每瓶装100毫升,每盒装1瓶、每盒装2瓶。”请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
2019-11-07
麝香祛痛搽剂
CYZS0504175
每1ml相当于饮片43mg,含薄荷脑10mg、樟脑30mg
搽剂
国药准字Z20093391
北京市药品监督管理局
已备案
北京金典汉方药业股份有限公司

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