南京臣功制药股份有限公司
- 别名: 南京臣功制药股份有限公司
- 英文名: Nanjing Cuccess Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭昭
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2001-06-14
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 320192000001817
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-14至2051-06-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南京市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 药品生产：片剂（激素类）、硬胶囊剂（激素类）。销售自产产品及技术咨询、服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京经济技术开发区新港大道36号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160013
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-02-19
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;栓剂;乳膏剂;凝胶剂;干混悬剂;小容量注射剂
- 生产地址: 南京经济技术开发区新港大道20号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，小容量注射剂(非最终灭菌，含抗肿瘤药)，片剂(含青霉素类、含激素类)，硬胶囊剂(含激素类)，干混悬剂(含青霉素类)，颗粒剂，栓剂，乳膏剂，凝胶剂，原料药(含抗肿瘤药)。
- 生产范围: 南京经济技术开发区新港大道20号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，片剂(含青霉素类、含激素类)，硬胶囊剂(含激素类)，颗粒剂，栓剂，乳膏剂，凝胶剂，原料药[胸腺五肽、生长抑素、胸腺肽α1、依诺肝素钠、托拉塞米、溴甲钠曲酮、枸橼酸托法替布、乌苯美司，抗肿瘤药（奥沙利铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、培美曲塞二钠、马来酸阿法替尼、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、达沙替尼、硼替佐米）]，干混悬剂(含青霉素类)，小容量注射剂(非最终灭菌，含抗肿瘤药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401000
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盐酸利多卡因凝胶
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南京臣功制药股份有限公司、美药星（南京）制药有限公司
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补充申请
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3
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2024-07-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450221
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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南京臣功制药股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-04-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450220
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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南京臣功制药股份有限公司
|
补充申请
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原4
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2024-04-12
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2400890
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盐酸肾上腺素注射液
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南京臣功制药股份有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司
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仿制
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3
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2024-03-22
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2200621
|
托拉塞米注射液
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合肥亿帆生物制药有限公司、南京臣功制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2022-04-14
|
2022-04-29
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243658
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盐酸利多卡因凝胶
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2%（10g：0.2g）
|
凝胶剂
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—
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美药星（南京）制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-05-08
|
|
国药准字H20083377
|
盐酸特比萘芬片
|
0.25g(以特比萘芬计)
|
片剂
|
—
|
南京臣功制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-04-17
|
|
国药准字H20213942
|
托拉塞米注射液
|
4ml：20mg
|
注射剂
|
—
|
南京臣功制药股份有限公司；杭州民生药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-14
|
|
国药准字H20123199
|
注射用胸腺五肽
|
1mg
|
注射剂
|
—
|
南京臣功制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-08
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|
国药准字H20066544
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
南京臣功制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方锌布颗粒剂
|
颗粒剂
|
100mg/150mg/2mg
|
24
|
1.125
|
27
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
枸橼酸铋钾胶囊
|
胶囊剂
|
300mg:110mg
|
20
|
0.5745
|
11.49
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
聚甲酚磺醛阴道栓
|
栓剂
|
90mg
|
7
|
3.0929
|
21.65
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
维A酸乳膏
|
软膏剂
|
15g:3.75mg
|
1
|
7.8
|
7.8
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
维A酸乳膏
|
软膏剂
|
30g:7.5mg
|
1
|
23.9
|
23.9
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京臣功制药股份有限公司
|
盐酸利多卡因凝胶
|
2%(10g:200mg)
|
凝胶剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
国药准字H20243658(2024-05-08)
|
|
南京臣功制药股份有限公司
|
托拉塞米注射液
|
4ml:20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-12-16
|
3类
|
国药准字H20213942(2021-12-14)
|
|
南京臣功制药股份有限公司
|
盐酸特比萘芬片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2020-06-01
|
—
|
国药准字H20083377(2018-04-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特比萘芬片
|
盐酸特比萘芬
|
片剂
|
0.25g（以特比萘芬计）
|
—
|
国药准字H20083377
|
—
|
南京臣功制药股份有限公司
|
2020-05-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
托拉塞米注射液
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托拉塞米
|
注射剂
|
2ml：10mg
|
————
|
国药准字H20213941
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
2021-12-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
托拉塞米注射液
|
托拉塞米
|
注射剂
|
4ml：20mg
|
————
|
国药准字H20213942
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
2021-12-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200029
|
同意本品所用原料药氢溴酸右美沙芬的产地在印度Wockhardt.Limited的基础上增加印度Dr. Reddy，s Laboratories Ltd。
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2011-08-24
|
愈美颗粒
|
—
|
愈创木酚甘油醚0.1g,氢溴酸右美沙芬15mg.
|
颗粒剂
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国药准字H19990040
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京臣功制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100421
|
同意本品所用原料药甲磺酸帕珠沙星的产地在湖南华纳大药厂有限公司和浙江海森药业有限公司的基础上增加浙江司太立制药有限公司。
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2011-08-24
|
注射用甲磺酸帕珠沙星
|
CXHS0500422
|
0.5g(以帕珠沙星计)
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注射剂
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国药准字H20052721
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京臣功制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022040300
|
根据《 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行） 》， 本品原料药托拉塞米的供应商在“湖北亨迪药业股份有限公司”的基础上增加“浙江诚意药业股份有限公司”，滤芯的生产厂家在“domnick hunter”的基础上增加“杭州科百特过滤器材有限公司（Cobetter）”。
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2022-12-19
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托拉塞米注射液
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CYHS2000394
|
4ml：20mg
|
注射剂
|
国药准字H20213942
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道20号
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道20号
|
—
|
—
|
|
苏备201100409
|
同意本品所用原料药单硝酸异山梨酯的产地在山东科源制药有限公司的基础上增加上海旭东海普药业有限公司。
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2011-08-24
|
单硝酸异山梨酯缓释片
|
—
|
60mg
|
片剂
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国药准字H20010247
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京臣功制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100373
|
同意本品所用原料药盐酸特比萘芬的产地在济南明鑫制药有限公司的基础上增加成都利尔药业有限公司。
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2011-08-24
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盐酸特比萘芬片
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CYHB1950375;CYHS0790097
|
0.25g(以特比萘芬计)
|
片剂
|
国药准字H20083377
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京臣功制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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