博福-益普生（天津）制药有限公司
- 别名: 博福-益普生（天津）制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 津20150028
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-11-16
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 苑纳新
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 散剂
- 生产地址: 天津市华苑产业区开华道18号：散剂。
- 生产范围: 天津市华苑产业区开华道18号：散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHB2101019
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注射用双羟萘酸曲普瑞林
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IPSEN PHARMA、IPSEN PHARMA BIOTECH
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补充申请
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5.1
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2021-05-25
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2021-05-25
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—
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查看 |
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JXHL2100043
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注射用双羟萘酸曲普瑞林
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IPSEN PHARMA、博福-益普生（天津）制药有限公司
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进口
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5.1
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2021-02-03
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2021-02-03
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JYHB2100052
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银杏叶提取物片
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IPSEN Consumer HealthCare、Beaufour Ipsen Industrie
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补充申请
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—
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2021-01-16
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2022-10-09
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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JYHB2002650
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聚乙二醇4000散
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IPSEN Consumer HealthCare、Beaufour Ipsen Industrie
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补充申请
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—
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2020-12-23
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2020-12-22
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JYHB2002562
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注射用醋酸兰瑞肽
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IPSEN PHARMA、IPSEN PHARMA BIOTECH
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补充申请
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—
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2020-12-14
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2021-01-15
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制证完毕－已发批件 1082690533730
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20000690
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蒙脱石散
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3g
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散剂
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—
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博福-益普生(天津)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
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蒙脱石
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散剂
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3g
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思密达
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国药准字H20000690
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博福-益普生（天津）制药有限公司
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1999-12-11
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其他药品
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上市销售中
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是
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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津备201100252
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该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2011-08-11
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蒙脱石散
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—
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3g
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散剂
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国药准字H20000690
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天津市食品药品监督管理局
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已备案
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博福-益普生（天津）制药有限公司
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—
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津备201900303
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修改蒙脱石散说明书和包装标签【性状】项描述的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
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2019-12-24
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蒙脱石散
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3g
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散剂
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国药准字H20000690
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天津市食品药品监督管理局
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已备案
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博福-益普生（天津）制药有限公司
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津备201600185
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蒙脱石散变更说明书[执行标准]为“《中国药典》2015年版（二部）以及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件（批件号：2016B01119）”的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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2016-10-08
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蒙脱石散
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3g
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散剂
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国药准字H20000690
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天津市食品药品监督管理局
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已备案
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博福-益普生（天津）制药有限公司
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津备201600089
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本品修订非处方药的说明书版式及包装标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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2016-04-06
|
蒙脱石散
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3g
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散剂
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国药准字H20000690
|
天津市食品药品监督管理局
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已备案
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博福-益普生（天津）制药有限公司
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—
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—
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