四川仁安药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 何勇
经营状态: 存续
成立日期: 2013-06-28
统一社会信用代码: 91511621MA62B21D8Y
组织机构代码: MA62B21D8
工商注册号: 511621000019369
纳税人识别号: 91511621MA62B21D8Y
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2013-06-28至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 岳池县市场监督管理局
经营范围: 生产抗生素无菌原料药、抗生素非无菌原料药、化学原料药（凭药品生产许可证核定的范围在有效期内经营）；销售本公司生产的医药产品；生产马来酸麦角新碱（凭药品生产许可证证核定的范围在有效期内经营）；生产销售医药中间体（不含危险化学品和药品）；科技咨询及技术服务；经营本企业自产产品及技术的出口业务，经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务；货物进出口，技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
主营业务:
所在地址: 四川省岳池县九龙镇工业园区健康路仁安段9号

许可/备案信息

编号: 川20170456
分类码: Dhtx
发证日期: 2022-08-31
有效期至: 2027-08-30
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
剂型:
生产地址: 四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号：原料药，药品类易制毒化学品，精神药品，无菌原料药，医疗用毒性药品。四川省成都市青白江区大弯通站路268号：原料药。
生产范围: 四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号：原料药(酮咯酸氨丁三醇、葡萄糖酸钙、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、头孢地尼、头孢泊肟酯、利巴韦林、富马酸替诺福韦二吡呋酯、氨基己酸、尼麦角林、硫酸沙丁胺醇、维生素K1、苯溴马隆、聚甲酚磺醛、异丙托溴铵、盐酸美利曲辛、富马酸丙酚替诺福韦、盐酸克林霉素、盐酸右美托咪定、甲磺酸达比加群酯（微粉）、伏立康唑、枸橼酸托法替布、盐酸度洛西汀、氢溴酸伏硫西汀、富马酸丙酚替诺福韦、昔萘酸沙美特罗、碘普罗胺、罗沙司他、硫酸特布他林、托伐普坦，丙酸氟替卡松、盐酸氟哌噻吨、碘克沙醇、吡非尼酮、甲磺酸仑伐替尼、盐酸利匹韦林、间苯三酚三甲醚，利多卡因、亚硫酸氢钠甲萘醌，(以下品种仅限注册申报使用)盐酸替罗非班、阿哌沙班、阿米卡星、硫酸头孢匹罗、氨曲南、盐酸林可霉素、盐酸赖氨酸、妥布霉素、单硫酸卡那霉素、硫酸阿米卡星、头孢特仑新戊酯、枸橼酸喷托维林、伊曲康唑、、醋酸甲萘氢醌、吉非罗齐、盐酸黄酮哌酯、司帕沙星、加替沙星、非那雄胺、更昔洛韦、硫普罗宁、帕米膦酸二钠、泮托拉唑钠、替米沙坦、兰索拉唑、甲磺酸帕珠沙星、普卢利沙星、盐酸特比萘芬、炎琥宁、盐酸伐昔洛韦、盐酸文拉法辛、左氧氟沙星、盐酸法舒地尔、甲磺酸达比加群酯、盐酸普拉克索、恩曲他滨、替格瑞洛、奥美沙坦酯、艾司奥美拉唑钠、沙库巴曲缬沙坦钠、舒更葡糖钠、艾司奥美拉唑镁、泊沙康唑、氢溴酸伏硫西汀、盐酸利多卡因、奥达环素、瑞卢戈利、富马酸沃诺拉赞、巴瑞克替尼、甲磺酸奥希替尼、阿帕鲁胺、盐酸阿来替尼、阿贝西尼、对甲苯磺酸尼拉帕尼、瑞戈非尼、酒石酸左旋沙丁胺醇、、奥贝胆酸、、苹果酸卡博替尼、达可替尼、盐酸川芎嗪、盐酸罂粟碱、噁拉戈利、拉罗替尼、依拉环素、卢曲波帕、奎扎替尼、碘佛醇、碘帕醇、钆双胺、钆布醇、钆塞酸二钠、钆特酸葡胺、钆贝葡胺、盐酸左旋沙丁胺醇、巴洛沙韦、多替拉韦、氨甲环酸、咪唑巴林、瑞芬沙星、佩玛贝特、马来酸阿伐曲泊帕、富马酸福莫特罗、门冬氨酸鸟氨酸、依帕司他、匹维溴铵、噁拉戈利钠、瑞维那新、硫代硫酸钠，重酒石酸间羟胺、硫酸多黏菌素B、盐酸罗沙替丁醋酸酯、麦考酚钠、盐酸屈他维林、盐酸头孢卡品酯、吗啉硝唑、地塞米松磷酸钠、二甲硅油、盐酸曲唑酮、盐酸鸟氨酸、碘比醇、枸橼酸托瑞米芬、醋酸阿托西班、罗沙司他、苯磺酸美洛加巴林、布地奈德、拉氧头孢钠）)，药品类易制毒化学品(马来酸麦角新碱、麦角酸)，无菌原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠、阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、替卡西林钠、舒巴坦钠、氨苄西林钠/舒巴坦钠（以下品种仅限注册申报使用）苯唑西林钠，精神药品(羟丁酸钠，(以下品种仅限注册申报使用)盐酸(S)-氯胺酮、盐酸(R)-氯胺酮、氢溴酸瑞马唑仑、咪达唑仑、氢溴酸依他佐辛、氯唑西林钠)，医疗用毒性药品（硫酸阿托品）。四川省成都市青白江区大弯通站路268号：原料药(盐酸美利曲辛、富马酸替诺福韦二吡

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHT1600649	头孢泊肟酯	四川仁安药业有限责任公司	补充申请	—	2019-03-08	2019-03-07	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYHL1600018	富马酸福莫特罗	四川仁安药业有限责任公司	仿制	3	2018-01-17	2018-01-15	在审评审批中	查看
CYHS1501519	盐酸右美托咪定	四川仁安药业有限责任公司	仿制	6	2016-06-15	2016-06-13	在审评审批中	查看
CYHS1501365	昔萘酸沙美特罗	四川仁安药业有限责任公司	仿制	6	2016-02-29	2016-02-26	在审评审批中	查看
CYHS1501313	盐酸度洛西汀	四川仁安药业有限责任公司	仿制	6	2015-12-17	2015-12-15	在审评审批中	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20073950	酮咯酸氨丁三醇	—	原料药	—	四川仁安药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-06-14
国药准字H20010352	盐酸头孢他美酯	—	原料药	—	四川仁安药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-04-24
国药准字H20065472	尼麦角林	—	—	—	四川仁安药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-04-20
国药准字H13021809	氨苄西林钠	—	原料药	—	四川仁安药业有限责任公司	化学药品	国产	2022-07-11
国药准字H20061051	普卢利沙星	—	—	—	四川仁安药业有限责任公司	化学药品	国产	2022-02-24

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y川备2022036826	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址：在生产地址“ 四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上增加205A、205B车间富马酸丙酚替诺福韦生产线。	2022-11-21	富马酸丙酚替诺福韦	—	—	原料药	Y20190000004	四川省药品监督管理局	已备案	四川仁安药业有限责任公司	四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号：108车间富马酸丙酚替诺福韦生产线、205A和205B车间富马酸丙酚替诺福韦生产线	无	无	—	—
Y川备2022036918	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准证明文件载明的生产地址：将生产地址四川省成都市青白江区大弯通站路268号302车间昔萘酸沙美特罗生产线变更至四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号201车间昔萘酸沙美特罗生产线	2022-11-21	昔萘酸沙美特罗	—	—	原料药	Y20170001366	四川省药品监督管理局	已备案	四川仁安药业有限责任公司	四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号201车间昔萘酸沙美特罗生产线	无	无	—	—
Y川备2022036823	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准证明文件载明的生产地址：将生产地址四川省成都市青白江区大弯通站路268号302车间氢溴酸伏硫西汀生产线变更至四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号201车间氢溴酸伏硫西汀生产线	2022-11-21	氢溴酸伏硫西汀	—	—	原料药	Y20200000572	四川省药品监督管理局	已备案	四川仁安药业有限责任公司	四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号201车间氢溴酸伏硫西汀生产线	无	无	—	—
Y川备2022028623	富马酸丙酚替诺福韦原料药成品干燥工序使用的设备由真空干燥箱变为双锥干燥器。	2022-10-12	富马酸丙酚替诺福韦	—	—	原料药	Y20190000004	四川省药品监督管理局	已备案	四川仁安药业有限责任公司	四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，四川省成都市青白江区大弯通站路268号	无	无	—	—
Y川备2022022996	甲磺酸达比加群酯（微粉）原料药成品制备步骤干燥工序使用的设备由真空干燥箱变更为双锥真空干燥机	2022-10-09	甲磺酸达比加群酯（微粉）	—	—	原料药	Y20190000278	四川省药品监督管理局	已备案	四川仁安药业有限责任公司	四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号：原料药，无菌原料药，药品类易制毒化学品*四川省成都市青白江区大弯通站路268号：原料药*	无	无	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

四川仁安药业有限责任公司