四川天道制药有限公司

  • 别名: 四川天道制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 川20160360
  • 分类码: Dht
  • 发证日期: 2024-01-03
  • 有效期至: 2025-11-04
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第三检查分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 四川省泸州市泸县福集镇工业园区:原料药。四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号:原料药,精神药品。
  • 生产范围: 四川省泸州市泸县福集镇工业园区:原料药(维库溴铵、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、盐酸替扎尼定、帕米膦酸二钠、哌库溴铵,白消安,(以下品种仅限注册申报使用)阿加曲班、盐酸依匹斯汀,替莫唑胺,米库氯铵)。四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号:原料药(枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠,盐酸替扎尼定,(以下品种仅限注册申报使用)盐酸米那普仑、盐酸哌罗匹隆,米库氯铵,(以下品种仅限注册申报使用)盐酸贝尼地平、盐酸贝凡洛尔,(以下品种仅限注册申报使用)磷苯妥英钠,(以下品种仅供注册申报使用)米库氯铵、丙戊酸,盐酸米那普仑),精神药品(二甲磺酸赖右苯丙胺(仅限注册申报使用))。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHR1600041
盐酸依匹斯汀
四川科瑞德凯华制药有限公司
复审
2017-03-15
2017-08-14
制证完毕-已发批件四川省 1001722396525
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CYHS1500042
阿加曲班
四川科瑞德凯华制药有限公司
仿制
6
2015-05-22
2015-05-19
在审评审批中
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CYHB1501239
维库溴铵
四川科瑞德凯华制药有限公司
补充申请
2015-04-16
2017-09-14
制证完毕-已发批件四川省 1001770879625
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CYHB1304745
维库溴铵
四川科瑞德凯华制药有限公司
补充申请
2013-08-29
2014-08-11
制证完毕-已发批件四川省 1003896037309
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CYHB1301564
丙戊酸钠
四川科瑞德凯华制药有限公司
补充申请
2013-05-06
2014-07-24
制证完毕-已发批件四川省 1052378747908
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y川备2024001992
丙戊酸钠等16个原料药品种,2个药用辅料品种变更生产企业名称:一、15个原料药品种和2个药用辅料品种生产企业名称由泸州科瑞德制药有限公司变更为四川天道制药有限公司。具体品种如下:1.药品通用名称:丙戊酸钠、药品批准文号:国药准字H20083121、登记号:Y20190006765;2.药品通用名称:枸橼酸坦度螺酮、药品批准文号:国药准字H20052327、登记号:Y20190004444;3.药品通用名称:盐酸替扎尼定、药品批准文号:国药准字H20050787、登记号:Y20190004450;4.药品通用名称:白消安、药品批准文号:国药准字H20123431、登记号: Y20190006873;5.药品通用名称:甲磺酸加贝酯、药品批准文号:国药准字H20066148、登记号:Y20190005839;6.药品通用名称:兰索拉唑、药品批准文号:国药准字H20067469、登记号:Y20190008148;7.药品通用名称:帕米膦酸二钠、药品批准文号:国药准字H20067639、登记号:Y20190005838;8.药品通用名称:哌库溴铵、药品批准文号:国药准字H20080611、登记号:Y20190007107;9.药品通用名称:维库溴铵、药品批准文号:国药准字H20063410、登记号:Y20190004453;10.药品通用名称:盐酸纳洛酮、药品批准文号:国药准字H20063596、登记号:Y20190004436;11.药品通用名称:盐酸托泊替康、药品批准文号:国药准字H20113277、登记号:Y20190006416;12.药品通用名称:盐酸文拉法辛、药品批准文号:国药准字H20059079、登记号:Y20190004435;13.药品通用名称:替莫唑胺、登记号:Y20170000267;14.药品通用名称:盐酸米那普仑、登记号:Y20210000829;15.药品通用名称:盐酸哌罗匹隆、登记号:Y20210001182;16.药用辅料名称:羟苯甲酯钠、登记号:F20210000069;17.药用辅料名称:羟苯丙酯钠、登记号:F20210000067。二、1个原料药品种生产企业名称由四川科瑞德凯华制药有限公司变更为四川天道制药有限公司。具体品种如下:药品通用名称:匹维溴铵、药品批准文号:国药准字H20093114、登记号:Y20190001264。
2024-02-18
丙戊酸钠,见丙戊酸钠等16个原料药品种和2个药用辅料品种详细信息表
Y20190006765
四川省药品监督管理局
已备案
四川天道制药有限公司
四川省泸州市泸县福集工业园区、四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号

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