四川宏明博思药业有限公司
- 别名: 四川宏明博思药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 川20220551
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-03-11
- 有效期至: 2027-01-18
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;冻干粉针剂;片剂;小容量注射剂
- 生产地址: 成都高新区合作路343号：冻干粉针剂，片剂，小容量注射剂（非最终灭菌），硬胶囊剂。
- 生产范围: 成都高新区合作路343号：冻干粉针剂，片剂，小容量注射剂（非最终灭菌），硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401667
|
盐酸氨溴索注射液
|
四川宏明博思药业有限公司、成都百裕制药股份有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401062
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
四川宏明博思药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400889
|
注射用尼可地尔
|
福州华为医药技术开发有限公司、四川宏明博思药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-22
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400342
|
法莫替丁注射液
|
东阳祥昇医药科技有限公司、四川宏明博思药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302780
|
富马酸二甲酯肠溶胶囊
|
四川宏明博思药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-12-27
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20143293
|
注射用兰索拉唑
|
30mg
|
注射剂
|
—
|
四川宏明博思药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20143128
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg(按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计)
|
注射剂
|
—
|
四川宏明博思药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20143129
|
注射用泮托拉唑钠
|
80mg(以泮托拉唑计)
|
注射剂
|
—
|
四川宏明博思药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20093666
|
注射用阿奇霉素
|
0.25g(25万单位)
|
注射剂
|
—
|
四川宏明博思药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-10
|
|
国药准字H20093563
|
注射用克林霉素磷酸酯
|
按C18H33ClN2O5S计:0.3g
|
注射剂
|
—
|
四川宏明博思药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-10
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸甘油注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
15.7
|
15.7
|
四川宏明博思药业有限公司
|
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
硝酸甘油注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
53.82
|
53.82
|
四川宏明博思药业有限公司
|
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
依托考昔片
|
片剂
|
60mg
|
12
|
2.6025
|
31.23
|
四川宏明博思药业有限公司
|
四川宏明博思药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
盐酸普拉克索缓释片
|
片剂
|
1.5mg
|
12
|
10.35
|
124.2
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都百裕制药股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸普拉克索缓释片
|
片剂
|
750μg
|
12
|
6.0883
|
73.06
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都百裕制药股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川宏明博思药业有限公司
|
富马酸二甲酯肠溶胶囊
|
240mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
国药准字H20233993(2023-08-01)
|
|
四川宏明博思药业有限公司
|
多索茶碱注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-07-20
|
原6类
|
国药准字H20183230(2018-06-28)
|
|
四川宏明博思药业有限公司
|
替格瑞洛片
|
90mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-03-11
|
4类
|
国药准字H20223117(2022-03-08)
|
|
四川宏明博思药业有限公司
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-02-24
|
4类
|
国药准字H20223077(2022-02-18)
|
|
四川宏明博思药业有限公司
|
依托考昔片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-11-26
|
4类
|
国药准字H20213894(2021-11-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸二甲酯肠溶胶囊
|
富马酸二甲酯
|
胶囊剂
|
240mg
|
————
|
国药准字H20233993
|
四川宏明博思药业有限公司
|
四川宏明博思药业有限公司
|
2023-08-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
硝酸甘油注射液
|
硝酸甘油
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
—
|
国药准字H20234379
|
汇科德晟（广东）医学技术有限公司
|
四川宏明博思药业有限公司
|
2023-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
硝酸甘油注射液
|
硝酸甘油
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
—
|
国药准字H20234396
|
汇科德晟（广东）医学技术有限公司
|
四川宏明博思药业有限公司
|
2023-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2023006063
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都百裕制药股份有限公司变更为四川宏明博思药业有限公司;生产企业地址由成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号；成都市高新西区合作路343号变更为成都高新区合作路343号
|
2023-02-27
|
注射用依诺肝素钠
|
CXHS0600723
|
4000 AxaIU
|
注射剂
|
国药准字H20150010
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都高新区合作路343号
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都高新区合作路343号
|
—
|
—
|
|
川备2023006061
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都百裕制药股份有限公司变更为四川宏明博思药业有限公司;生产企业地址由成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号;成都市高新西区合作路343号变更为成都高新区合作路343号
|
2023-02-27
|
注射用泮托拉唑钠
|
—
|
80mg(以泮托拉唑计)
|
注射剂
|
国药准字H20143129
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都高新区合作路343号
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都高新区合作路343号
|
—
|
—
|
|
川备2023007650
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都百裕制药股份有限公司变更为四川宏明博思药业有限公司;生产企业地址由成都市高新西区合作路343号变更为成都高新区合作路343号
|
2023-03-14
|
注射用兰索拉唑
|
CYHS1101230
|
30mg
|
注射剂
|
国药准字H20143293
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都高新区合作路343号
|
成都百裕制药股份有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园
|
—
|
—
|
|
川备2023006062
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都百裕制药股份有限公司变更为四川宏明博思药业有限公司;生产企业地址由成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号、成都市高新西区合作路343号变更为成都高新区合作路343号
|
2023-02-27
|
注射用阿奇霉素
|
—
|
0.5g(50万单位)
|
注射剂
|
国药准字H20093667
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都高新区合作路343号
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都高新区合作路343号
|
—
|
—
|
|
川备2023006058
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都百裕制药股份有限公司变更为四川宏明博思药业有限公司;生产企业地址由成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号、成都市高新西区合作路343号变更为成都高新区合作路343号
|
2023-02-27
|
注射用克林霉素磷酸酯
|
—
|
按C18H33ClN2O5S计:0.6g
|
注射剂
|
国药准字H20093564
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都高新区合作路343号
|
四川宏明博思药业有限公司
|
成都高新区合作路343号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
