四川弘远药业有限公司
- 别名: 四川弘远药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 川20160205
- 分类码: Dht
- 发证日期: 2023-04-18
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型:
- 生产地址: 四川省彭州市天彭街道天府东路309号：原料药，精神药品。四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号：精神药品，原料药。
- 生产范围: 四川省彭州市天彭街道天府东路309号：原料药(阿立哌唑，(以下品种仅限注册申报使用)盐酸普拉克索、盐酸文拉法辛、盐酸左旋米那普仑、依匹哌唑、富马酸伏诺拉生，(以下品种仅限注册申报使用)立他司特、奥贝胆酸，氢溴酸伏硫西汀，(以下品种仅限注册申报使用)枸橼酸托法替布、富马酸喹硫平，(以下品种仅限注册申报使用)依帕司他、米拉贝隆)，精神药品(右佐匹克隆)。四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号：精神药品((以下品种仅限注册申报使用)右佐匹克隆)，原料药(枸橼酸莫沙必利)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1502103
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氢溴酸沃赛汀
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成都弘达药业有限公司
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新药
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3.1
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2016-01-15
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2016-11-23
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制证完毕－已发批件四川省 1055148166222
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查看 |
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CXHL1401171
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盐酸普拉克索
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成都弘达药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-09-30
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2016-01-14
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制证完毕－已发批件四川省 1016975324618
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查看 |
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CYHB1210176
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枸橼酸莫沙必利
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成都弘达药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-02-04
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2014-08-11
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制证完毕－已发批件四川省 1003896037309
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查看 |
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CYHB1016322
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盐酸文拉法辛
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成都弘达药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-02-12
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2013-01-10
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制证完毕－已发批件四川省 EX228687545CS
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查看 |
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CYHB0906536
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阿立哌唑
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成都弘达药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-09-02
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2010-08-23
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制证完毕－已发批件四川省 EG659030485CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H19980048
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盐酸文拉法辛
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—
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原料药
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—
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四川弘远药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-10
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|
国药准字H20041500
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阿立哌唑
|
—
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原料药
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—
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四川弘远药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-10
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国药准字H19990312
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枸橼酸莫沙必利
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—
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原料药
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—
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四川弘远药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-10
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国药准字H20100073
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右佐匹克隆
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—
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原料药
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—
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四川弘远药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y川备2022004438
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枸橼酸莫沙必利原料药设备变更。
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2022-03-21
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枸橼酸莫沙必利
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—
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—
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原料药
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Y20190007525
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四川省药品监督管理局
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已备案
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四川弘远药业有限公司
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四川省彭州市天彭街道天府东路309号：精神药品，原料药***
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无
|
无
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—
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—
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Y川备2021111484
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备案涉及内容：阿立哌唑等8个原料药品种的生产企业名称、注册地址分别由原来的“成都弘达药业有限公司”、“四川省彭州市天彭街道天府东路309号”统一变更为“四川弘远药业有限公司”、“四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号”，包装标签【生产企业】项企业名称由原来的“成都弘达药业有限公司”统一变更为“四川弘远药业有限公司”。具体原料药登记号如下：1. 氢溴酸伏硫西汀，登记号：Y20200000548；2. 盐酸文拉法辛，登记号：Y20190009890；3. 阿立哌唑，登记号：Y20190007526； 4. 枸橼酸莫沙必利，登记号：Y20190007525；5. 右佐匹克隆， 登记号：Y20190002804；6. 盐酸左旋米那普仑，登记号：Y20190000700；7. 盐酸普拉克索，登记号：Y20190000505；8. 盐酸文拉法辛，登记号：Y20180001186； 9. 依匹哌唑，登记号：Y20180000423
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2021-12-29
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阿立哌唑等8个原料药品种
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—
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—
|
—
|
Y20190007526
|
四川省药品监督管理局
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已备案
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四川弘远药业有限公司
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四川省彭州市天彭街道天府东路309号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
川备2023014360
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都弘达药业有限公司变更为四川弘远药业有限公司;生产企业地址由四川省成都市彭州市天彭镇花龙路89号变更为四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号
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2023-05-12
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枸橼酸莫沙必利
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—
|
—
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原料药
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Y20190007525
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四川省药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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四川弘远药业有限公司
|
四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号
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四川弘远药业有限公司
|
四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号
|
—
|
—
|
|
Y川备2023013234
|
枸橼酸莫沙必利设备变更
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2023-05-29
|
枸橼酸莫沙必利
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—
|
—
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原料药
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国药准字H19990312/Y20190007525
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四川省药品监督管理局
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已备案
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四川弘远药业有限公司
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四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号
|
无
|
无
|
—
|
—
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|
Y川备2023025380
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将氢溴酸伏硫西汀原料药药品有效期由18个月延长至36个月
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2023-10-27
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氢溴酸伏硫西汀
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—
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—
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—
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Y20200000548
|
四川省药品监督管理局
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已备案
|
四川弘远药业有限公司
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四川省彭州市天彭街道天府东路309号
|
无
|
无
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—
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—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
