四川汇宇海玥医药科技有限公司-药物百科

工商信息

编号: 川20230582
分类码: Bh
发证日期: 2024-01-18
有效期至: 2028-01-16
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
剂型:
生产地址: 受托方是山西振东泰盛制药有限公司，生产地址是山西省大同市经济技术开发区第一医药园区，受托产品为卡络磺钠注射液（仅限注册申报使用）。
生产范围: 受托方是山西振东泰盛制药有限公司，生产地址是山西省大同市经济技术开发区第一医药园区，受托产品为卡络磺钠注射液（仅限注册申报使用）。受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为二羟丙茶碱注射液（仅限注册申报使用），法莫替丁注射液（仅限注册申报使用）。受托方是四川汇宇制药股份有限公司，生产地址是四川省内江市市中区汉阳路333号3幢，受托产品为尼莫地平注射液（仅限注册申报使用），注射用塞替派（仅限注册申报使用），注射用氨磷汀（仅限注册申报使用），注射用硫酸多黏菌素B（仅限注册申报使用），美索巴莫注射液（仅限注册申报使用）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHL2400862	HYP-6589片	四川汇宇海玥医药科技有限公司	新药	1	2024-08-24	—	—	查看
CXHL2400863	HYP-6589片	四川汇宇海玥医药科技有限公司	新药	1	2024-08-24	—	—	查看
CXSL2400451	注射用HY07121	四川汇宇海玥医药科技有限公司	新药	1	2024-07-16	—	—	查看
CYHB2400434	美索巴莫注射液	四川汇宇海玥医药科技有限公司、四川汇宇制药股份有限公司	补充申请	3	2024-03-28	—	—	查看
CXHB2400056	HYP-2090PTSA胶囊	四川汇宇海玥医药科技有限公司、四川汇宇制药股份有限公司	补充申请	1	2024-02-27	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249006	美索巴莫注射液	10ml：1g	注射剂	—	四川汇宇制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244386	法莫替丁注射液	2ml：20mg	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-09
国药准字H20244135	二羟丙茶碱注射液	2ml:0.3g	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-25
国药准字H20243969	尼莫地平注射液	50ml：10mg	注射剂	—	四川汇宇制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-11

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
二羟丙茶碱注射液	注射剂	2ml:300mg	1	56.8	56.8	太极集团四川太极制药有限公司	四川汇宇海玥医药科技有限公司	广西	2024-09-09	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
四川汇宇海玥医药科技有限公司	美索巴莫注射液	10ml:1g	注射剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20249006(2024-09-26)
四川汇宇海玥医药科技有限公司	法莫替丁注射液	2ml:20mg	注射剂	视同通过	2024-07-16	3类	国药准字H20244386(2024-07-09)
四川汇宇海玥医药科技有限公司	二羟丙茶碱注射液	2ml:300mg	注射剂	视同通过	2024-06-28	3类	国药准字H20244135(2024-06-25)
四川汇宇海玥医药科技有限公司	尼莫地平注射液	50ml:10mg	注射剂	视同通过	2024-06-18	4类	国药准字H20243969(2024-06-11)