四川益生智同医药生物科技发展有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 川20220563
分类码: Bh
发证日期: 2022-06-08
有效期至: 2027-06-07
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
剂型:
生产地址: 受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为铝碳酸镁混悬液(仅限注册申报使用)。
生产范围: 受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为铝碳酸镁混悬液(仅限注册申报使用)，阿立哌唑口服溶液（仅限注册申报使用），氨溴特罗口服溶液（仅限注册申报使用），他达拉非片（仅限注册申报使用），福多司坦口服溶液（仅限注册申报使用），布洛芬混悬液（仅限注册申报使用），葡萄糖酸钙锌口服溶液（仅限注册申报使用），枸橼酸托法替布口服溶液（仅限注册申报使用）。受托方是成都第一制药有限公司，生产地址是四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号，受托产品为磷酸西格列汀片（仅限注册申报使用）。受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港国经济开发区腾飞二路319号，受托产品为法莫替丁注射液（仅限注册申报使用）。受托方是四川美大康华康药业有限公司，生产地址是四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，受托产品为多索茶碱注射液，多索茶碱注射液。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402130	他达拉非片	四川益生智同医药生物科技发展有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	4	2024-07-12	—	—	查看
CYHS2401920	布洛芬混悬液	四川益生智同医药生物科技发展有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	4	2024-06-27	—	—	查看
CYHS2400202	磷酸西格列汀片	四川益生智同医药生物科技发展有限公司、成都第一制药有限公司	仿制	4	2024-01-13	—	—	查看
CYHS2302501	法莫替丁注射液	四川益生智同医药生物科技发展有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2023-09-16	—	—	查看
CYHS2302500	法莫替丁注射液	四川益生智同医药生物科技发展有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2023-09-16	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244236	阿立哌唑口服溶液	50ml：50mg	口服溶液剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20243135	铝碳酸镁混悬液	10ml：1g	口服混悬剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-06
国药准字H20223576	多索茶碱注射液	20ml：0.2g	注射剂	—	四川美大康华康药业有限公司	化学药品	国产	2022-08-10
国药准字H20213992	多索茶碱注射液	10ml：0.1g	注射剂	—	四川美大康华康药业有限公司	化学药品	国产	2021-12-31

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
铝碳酸镁混悬液	口服液体剂	10ml:1g	10	6.95	69.5	太极集团四川太极制药有限公司	四川益生智同医药生物科技发展有限公司	河北	2024-09-29	查看
多索茶碱注射液	注射剂	10ml:100mg	5	17.75	88.75	四川美大康华康药业有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
铝碳酸镁混悬液	口服液体剂	10ml:1g	10	6.95	69.5	太极集团四川太极制药有限公司	四川益生智同医药生物科技发展有限公司	河北	2024-09-06	查看
铝碳酸镁混悬液	口服液体剂	10ml:1g	10	6.95	69.5	太极集团四川太极制药有限公司	四川益生智同医药生物科技发展有限公司	吉林	2024-09-05	查看
多索茶碱注射液	注射剂	20ml:200mg	4	4.4875	17.95	四川美大康华康药业有限公司	四川益生智同医药生物科技发展有限公司	广西	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
四川益生智同医药生物科技发展有限公司	阿立哌唑口服溶液	50ml:50mg	口服液体剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244236(2024-06-28)
四川益生智同医药生物科技发展有限公司	铝碳酸镁混悬液	10ml:1g	口服液体剂	视同通过	2024-02-19	3类	国药准字H20243135(2024-02-06)
四川益生智同医药生物科技发展有限公司	多索茶碱注射液	20ml:200mg	注射剂	视同通过	2022-08-12	4类	国药准字H20223576(2022-08-10)
四川益生智同医药生物科技发展有限公司	多索茶碱注射液	10ml:100mg	注射剂	视同通过	2022-01-05	4类	国药准字H20213992(2021-12-31)