四川诺非特生物药业科技有限公司
- 别名: 四川诺非特生物药业科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 川20230588
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-03-13
- 有效期至: 2028-03-12
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是四川美大康佳乐药业有限公司，生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号，受托产品为唑来膦酸注射液（仅限注册申报使用）。
- 生产范围: 受托方是四川美大康佳乐药业有限公司，生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号，受托产品为唑来膦酸注射液（仅限注册申报使用）。受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液（仅限注册申报使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301095
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
|
四川诺非特生物药业科技有限公司、太极集团四川太极制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-04-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301094
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
|
四川诺非特生物药业科技有限公司、太极集团四川太极制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-04-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300949
|
间苯三酚注射液
|
四川诺非特生物药业科技有限公司、太极集团四川太极制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-04-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300923
|
唑来膦酸注射液
|
四川诺非特生物药业科技有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-03-29
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
间苯三酚注射液
|
注射剂
|
4ml:40mg
|
1
|
5.3
|
5.3
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
重庆药谷制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
间苯三酚注射液
|
注射剂
|
4ml:40mg
|
1
|
22
|
22
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
重庆药谷制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
间苯三酚注射液
|
注射剂
|
4ml:40mg
|
1
|
22
|
22
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
重庆药谷制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
间苯三酚注射液
|
注射剂
|
4ml:40mg
|
1
|
22.7
|
22.7
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
四川海梦智森生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
间苯三酚注射液
|
注射剂
|
4ml:40mg
|
1
|
5.3
|
5.3
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
重庆药谷制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川诺非特生物药业科技有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249053(2024-10-16)
|
|
四川诺非特生物药业科技有限公司
|
唑来膦酸注射液
|
100ml:4mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
3类
|
国药准字H20244902(2024-09-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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