国药集团兰州生物制药有限公司
- 别名: 国药集团兰州生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 甘20160167
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-10-10
- 有效期至: 2026-11-03
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 甘肃省兰州市城关区盐场路888号：血液制品。
- 生产范围: 甘肃省兰州市城关区盐场路888号：血液制品{人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物}。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2300087
|
人凝血酶原复合物
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国药集团兰州生物制药有限公司
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新药
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3.4
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2023-11-10
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—
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—
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查看 |
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CXSS2200050
|
人凝血酶原复合物
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国药集团兰州生物制药有限公司
|
新药
|
3.4
|
2022-05-10
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2022-05-10
|
—
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查看 |
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CYSB2100052
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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兰州兰生血液制品有限公司
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补充申请
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—
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2021-01-29
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2021-08-19
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXSL1900142
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人凝血酶原复合物
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兰州兰生血液制品有限公司
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新药
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15
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2019-12-18
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2019-12-17
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在审评审批中（在药审中心）
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20240045
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人凝血酶原复合物
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300IU（15ml）/瓶，每瓶含人凝血因子Ⅸ300IU、人凝血因子Ⅱ300IU、人凝血因子Ⅶ120IU、人凝血因子Ⅹ300IU，复溶后体积为15ml。
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注射剂
|
—
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国药集团兰州生物制药有限公司
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生物制品
|
国产
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2024-09-26
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国药准字S20003012
|
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
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每瓶含IgG2.5g。IgG含量为5%。
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注射剂(注射用冻干制剂)
|
—
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国药集团兰州生物制药有限公司
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生物制品
|
国产
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2020-02-14
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|
国药准字S10940021
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冻干人血白蛋白
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每瓶含蛋白质5g,蛋白质浓度为20%。
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注射剂(注射用冻干制剂)
|
—
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国药集团兰州生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-02-14
|
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国药准字S20023015
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人免疫球蛋白
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每瓶含蛋白质150mg。蛋白质含量为100g/L,装量1.5ml。
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注射剂(注射液)
|
—
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国药集团兰州生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-02-14
|
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国药准字S10820116
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人血白蛋白
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每瓶含蛋白质10g,蛋白质含量为200g/L,装量50ml
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注射剂(注射液)
|
—
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国药集团兰州生物制药有限公司
|
生物制品
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国产
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2020-02-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
620
|
620
|
国药集团兰州生物制药有限公司
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国药集团兰州生物制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
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注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
620
|
620
|
国药集团兰州生物制药有限公司
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国药集团兰州生物制药有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
|
查看 |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
440
|
440
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国药集团兰州生物制药有限公司
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国药集团兰州生物制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
440
|
440
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
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人血白蛋白
|
注射剂
|
25ml:5g
|
1
|
240
|
240
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国药集团兰州生物制药有限公司
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘备2022036418
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
|
2022-12-27
|
乙型肝炎人免疫球蛋白
|
—
|
每瓶含抗-HBs 100IU。抗-HBs效价不低于100IU/ml。
|
注射剂(注射液)
|
国药准字S20043095
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
—
|
—
|
|
甘备2022036417
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
|
2022-12-27
|
冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
|
—
|
复溶后每瓶含抗-HBs 100IU。抗-HBs效价不低于100IU/ml。
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注射剂(注射用冻干制剂)
|
国药准字S20043096
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
—
|
—
|
|
甘备2022036416
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
|
2022-12-27
|
人血白蛋白
|
—
|
每瓶含蛋白质2g,蛋白质浓度20%。
|
注射剂(注射液)
|
国药准字S10820114
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
—
|
—
|
|
甘备2022036415
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
|
2022-12-27
|
冻干人血白蛋白
|
—
|
每瓶含蛋白质10g,蛋白质浓度为20%。
|
注射剂(注射用冻干制剂)
|
国药准字S10940022
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
—
|
—
|
|
甘备2022036414
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
|
2022-12-27
|
冻干人血白蛋白
|
—
|
每瓶含蛋白质5g,蛋白质浓度为20%。
|
注射剂(注射用冻干制剂)
|
国药准字S10940021
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
