国药集团兰州生物制药有限公司

  • 别名: 国药集团兰州生物制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 甘肃省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 甘20160167
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2022-10-10
  • 有效期至: 2026-11-03
  • 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
  • 签发人: 王胜
  • 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 甘肃省兰州市城关区盐场路888号:血液制品。
  • 生产范围: 甘肃省兰州市城关区盐场路888号:血液制品{人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物}。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSS2300087
人凝血酶原复合物
国药集团兰州生物制药有限公司
新药
3.4
2023-11-10
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CXSS2200050
人凝血酶原复合物
国药集团兰州生物制药有限公司
新药
3.4
2022-05-10
2022-05-10
查看
CYSB2100052
静注人免疫球蛋白(pH4)
兰州兰生血液制品有限公司
补充申请
2021-01-29
2021-08-19
制证完毕-已发批件
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CXSL1900142
人凝血酶原复合物
兰州兰生血液制品有限公司
新药
15
2019-12-18
2019-12-17
在审评审批中(在药审中心)
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20240045
人凝血酶原复合物
300IU(15ml)/瓶,每瓶含人凝血因子Ⅸ300IU、人凝血因子Ⅱ300IU、人凝血因子Ⅶ120IU、人凝血因子Ⅹ300IU,复溶后体积为15ml。
注射剂
国药集团兰州生物制药有限公司
生物制品
国产
2024-09-26
国药准字S10940022
冻干人血白蛋白
每瓶含蛋白质10g,蛋白质浓度为20%。
注射剂(注射用冻干制剂)
国药集团兰州生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-02-14
国药准字S10820114
人血白蛋白
每瓶含蛋白质2g,蛋白质浓度20%。
注射剂(注射液)
国药集团兰州生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-02-14
国药准字S20003012
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
每瓶含IgG2.5g。IgG含量为5%。
注射剂(注射用冻干制剂)
国药集团兰州生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-02-14
国药准字S20043086
静注人免疫球蛋白(pH4)
每瓶含IgG2.5g。IgG含量为5%。
注射剂(注射液)
国药集团兰州生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-02-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
50ml:2.5g
1
620
620
国药集团兰州生物制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
人血白蛋白
注射剂
50ml:10g
1
445.5
445.5
国药集团兰州生物制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
50ml:2.5g
1
620
620
国药集团兰州生物制药有限公司
国药集团兰州生物制药有限公司
海南
2024-09-02
查看
人血白蛋白
注射剂
50ml:10g
1
440
440
国药集团兰州生物制药有限公司
国药集团兰州生物制药有限公司
海南
2024-09-02
查看
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
50ml:2.5g
1
620
620
国药集团兰州生物制药有限公司
国药集团兰州生物制药有限公司
宁夏
2024-08-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
甘备2022036418
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
2022-12-27
乙型肝炎人免疫球蛋白
每瓶含抗-HBs 100IU。抗-HBs效价不低于100IU/ml。
注射剂(注射液)
国药准字S20043095
甘肃省药品监督管理局
已备案
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
甘备2022036417
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
2022-12-27
冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
复溶后每瓶含抗-HBs 100IU。抗-HBs效价不低于100IU/ml。
注射剂(注射用冻干制剂)
国药准字S20043096
甘肃省药品监督管理局
已备案
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
甘备2022036416
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
2022-12-27
人血白蛋白
每瓶含蛋白质2g,蛋白质浓度20%。
注射剂(注射液)
国药准字S10820114
甘肃省药品监督管理局
已备案
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
甘备2022036415
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
2022-12-27
冻干人血白蛋白
每瓶含蛋白质10g,蛋白质浓度为20%。
注射剂(注射用冻干制剂)
国药准字S10940022
甘肃省药品监督管理局
已备案
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
甘备2022036414
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。
2022-12-27
冻干人血白蛋白
每瓶含蛋白质5g,蛋白质浓度为20%。
注射剂(注射用冻干制剂)
国药准字S10940021
甘肃省药品监督管理局
已备案
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
国药集团兰州生物制药有限公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号

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