国药集团武汉生物制药有限公司
- 别名: 国药集团武汉生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200299
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-10-27
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号 血液制品。
- 生产范围: 湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号 血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人胎盘组织液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400019
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人凝血酶原复合物
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国药集团武汉生物制药有限公司
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新药
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3.4
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2024-01-10
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20070027
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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2.5g/瓶(5%,50mL)；5g/瓶(5%,100mL)
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注射剂
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—
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国药集团武汉生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-04-25
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国药准字S19993018
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人血白蛋白
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10g/瓶(20%,50ml)
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注射剂
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—
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国药集团武汉生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-10
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国药准字S19993017
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人免疫球蛋白
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10%,0.15g/瓶
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注射剂
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—
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国药集团武汉生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-10
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|
国药准字S19993021
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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每瓶装量为200IU
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注射剂
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—
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国药集团武汉生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-10
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|
国药准字S10980011
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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
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每瓶IgG装量1.25g
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注射剂
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—
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国药集团武汉生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人狂犬病免疫球蛋白
|
注射剂
|
200iu
|
1
|
139
|
139
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国药集团武汉生物制药有限公司
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国药集团武汉生物制药有限公司
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湖北
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2024-11-06
|
查看 |
|
破伤风人免疫球蛋白
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注射剂
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250iu
|
1
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260
|
260
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
国药集团武汉生物制药有限公司
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河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
595
|
595
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国药集团武汉生物制药有限公司
|
国药集团武汉生物制药有限公司
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吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
人狂犬病免疫球蛋白
|
注射剂
|
200iu
|
1
|
150
|
150
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
|
人血白蛋白
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注射剂
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50ml:10g
|
1
|
401
|
401
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国药集团武汉生物制药有限公司
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2023040150
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由国药集团武汉血液制品有限公司变更为国药集团武汉生物制药有限公司
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2023-12-13
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乙型肝炎人免疫球蛋白
|
—
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每瓶装量为200IU
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注射剂
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国药准字S19993021
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
国药集团武汉生物制药有限公司
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武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
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国药集团武汉生物制药有限公司
|
武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
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—
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—
|
|
鄂备2023040147
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由国药集团武汉血液制品有限公司变更为国药集团武汉生物制药有限公司
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2023-12-13
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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
|
—
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每瓶IgG装量2.5g
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注射剂
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国药准字S10980012
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湖北省药品监督管理局
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已备案
|
国药集团武汉生物制药有限公司
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武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
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—
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—
|
|
鄂备2023040149
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由国药集团武汉血液制品有限公司变更为国药集团武汉生物制药有限公司
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2023-12-13
|
狂犬病人免疫球蛋白
|
—
|
每瓶装量200IU
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注射剂
|
国药准字S10940014
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
|
国药集团武汉生物制药有限公司
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武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023040153
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由国药集团武汉血液制品有限公司变更为国药集团武汉生物制药有限公司
|
2023-12-13
|
破伤风人免疫球蛋白
|
—
|
每瓶装量250IU
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注射剂
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国药准字S10870003
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023040144
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由国药集团武汉血液制品有限公司变更为国药集团武汉生物制药有限公司
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2023-12-13
|
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
|
—
|
每瓶IgG装量1.25g
|
注射剂
|
国药准字S10980011
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
|
国药集团武汉生物制药有限公司
|
武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
