山西华卫药业有限公司
- 别名: 山西华卫药业有限公司
- 英文名: SHANXI HUAWEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王江泉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-12-28
- 统一社会信用代码: 911407007136578385
- 组织机构代码: 713657838
- 工商注册号: 140191105000606
- 纳税人识别号: 911407007136578385
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-12-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 晋中市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 药品生产：小容量注射剂、合剂、口服液、中药提取；食品生产：饮料；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
许可/备案信息
- 编号: 晋20160030
- 分类码: AhzBhChz
- 发证日期: 2023-10-11
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;合剂;口服液
- 生产地址: 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路：小容量注射剂(针剂1车间，最终灭菌，针剂2车间，非最终灭菌)，合剂，中药提取，口服液。
- 生产范围: 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路：小容量注射剂(针剂1车间，最终灭菌，针剂2车间，非最终灭菌)，合剂，中药提取，口服液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400532
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氯化钾注射液
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山西九康医药科技有限公司、山西华卫药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302531
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复方黄芪益气口服液
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山西华卫药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-14
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302530
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蚁参护肝口服液
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山西华卫药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-14
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302534
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芷风合剂
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山西华卫药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-14
|
—
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—
|
查看 |
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CYZB2302413
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参蓝口服液
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山西华卫药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-02
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z14021814
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红花注射液
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每支装5ml
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注射剂
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—
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山西华卫药业有限公司
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中药
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国产
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2023-09-19
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国药准字Z14021815
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红花注射液
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每支装20ml
|
注射剂
|
—
|
山西华卫药业有限公司
|
中药
|
国产
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2023-09-19
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国药准字Z14021905
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灯盏花素注射液
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5ml：20mg
|
注射剂
|
—
|
山西华卫药业有限公司
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中药
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国产
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2023-03-21
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国药准字Z14021901
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板蓝根注射液
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每支装2ml
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注射剂
|
—
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山西华卫药业有限公司
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中药
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国产
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2023-03-21
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国药准字H20057466
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变应原（抗原）溶媒
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9ml
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注射剂
|
—
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山西华卫药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清热解毒注射液
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注射剂
|
2ml
|
1
|
48
|
48
|
山西华卫药业有限公司
|
山西华卫药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
氯化钙注射液
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注射剂
|
20ml:600mg
|
1
|
40.03
|
40.03
|
山西华卫药业有限公司
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山西诺成制药有限公司
|
吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
清热解毒注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
48
|
48
|
山西华卫药业有限公司
|
山西华卫药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
蚁参护肝口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
12.8
|
128
|
山西华卫药业有限公司
|
山西华卫药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
氯化钙注射液
|
注射剂
|
20ml:600mg
|
1
|
40.03
|
40.03
|
山西华卫药业有限公司
|
山西诺成制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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晋备2022035345
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申请说明书及包装标签备案：利巴韦林注射液（规格：2ml:0.1g）于2021年2月4日取得药品生产现场检查结果通知书，现场检查及样品检验报告结论："现场检查和样品检验均符合规定，符合组织生产的条件"。根据《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)要求，申请修订说明书及包装标签。
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2022-11-03
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利巴韦林注射液
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—
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2ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H14020056
|
山西省药品监督管理局
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已备案
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山西华卫药业有限公司
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山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
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山西华卫药业有限公司
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山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
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—
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—
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|
晋备2022033566
|
1. 申请恢复生产：碳酸氢钠注射液（规格：10ml:0.5g）药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作，按要求提交了6个月加速试验资料及18个月长期试验稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。2. 变更药品生产场地：药品生产场地由“山西省晋中市榆次工业园区8号路、山西省朔州市怀仁县高新技术工业园区”变更为“山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路”。3. 对药品说明书、标签生产地址进行相应修订。
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2022-12-19
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碳酸氢钠注射液
|
—
|
10ml:0.5g
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注射剂
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国药准字H14023901
|
山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西华卫药业有限公司
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山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
|
山西华卫药业有限公司
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山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
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—
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—
|
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晋备2022033402
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1. 申请恢复生产：灯盏花素注射液（规格：2ml:5mg）药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作，按要求提交了6个月加速试验资料及12个月长期试验稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。2. 变更药品生产场地：药品生产场地由“山西省晋中市榆次工业园区8号路、山西省朔州市怀仁县高新技术工业园区”变更为“山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路”。3. 依据《食品药品监管总局办公厅关于修订灯盏花素注射液与注射用灯盏花素说明书的通知》(食药监办药化管[2013]126号)对药品说明书、标签的"警示语、不良反应、禁忌、注意事项"以及生产地址进行相应修订。
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2022-11-17
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灯盏花素注射液
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—
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2ml：5mg
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注射剂
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国药准字Z14021904
|
山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西华卫药业有限公司
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山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
|
山西华卫药业有限公司
|
山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
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—
|
—
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|
晋备2022033548
|
1. 申请恢复生产：灭菌注射用水（规格：5ml）药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作，按要求提交了6个月加速试验资料及24个月长期试验稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。2. 变更药品生产场地：药品生产场地由“山西省晋中市榆次工业园区8号路、山西省朔州市怀仁县高新技术工业园区”变更为“山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路”。3. 对药品说明书、标签生产地址进行相应修订。
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2022-11-07
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灭菌注射用水
|
—
|
5ml
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注射剂
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国药准字H14023899
|
山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西华卫药业有限公司
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山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
|
山西华卫药业有限公司
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山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
|
—
|
—
|
|
晋备2022033546
|
1. 申请恢复生产：灭菌注射用水（规格：2ml）药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作，按要求提交了6个月加速试验资料及24个月长期试验稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。2. 变更药品生产场地：药品生产场地由“山西省晋中市榆次工业园区8号路、山西省朔州市怀仁县高新技术工业园区”变更为“山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路”。3. 对药品说明书、标签生产地址进行相应修订。
|
2022-11-07
|
灭菌注射用水
|
—
|
2ml
|
注射剂
|
国药准字H14023898
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西华卫药业有限公司
|
山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
|
山西华卫药业有限公司
|
山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路
|
—
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—
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