成都天台山制药股份有限公司
- 别名: 成都天台山制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 川20160308
- 分类码: AhztChDhz
- 发证日期: 2023-11-06
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 四川省邛崃市天兴大道88号；片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理和提取），冻干粉针剂(含激素类)，小容量注射剂(含激素类)，原料药，精神药品，（以下范围仅限注册申报使用）散剂。成都市温江区天府百利路282号；仓库。
- 生产范围: 四川省邛崃市天兴大道88号：冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂(含激素类)，冻干粉针剂、小容量注射剂，片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂，原料药(穿心莲内酯、人工牛黄、盐酸纳洛酮、醋酸曲普瑞林、盐酸莫索尼定、佐米曲普坦、泮托拉唑钠、生长抑素、帕米膦酸二钠、穿琥宁、唑来膦酸、炎琥宁、醋酸奥曲肽、卡络磺钠，硫酸软骨素钠，卡贝缩宫素)(仅限注册申报使用，卡贝缩宫素)，中药前处理和提取，精神药品(注射用盐酸曲马多)，小容量注射剂(最终灭菌)，散剂(仅限注册申报使用)。成都市温江区天府百利路282号：仓库。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450509
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硫酸奈替米星注射液
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成都天台山制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-11
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—
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—
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CYHS2403256
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盐酸氯普鲁卡因注射液
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成都欣捷高新技术开发股份有限公司、成都天台山制药股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403257
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盐酸氯普鲁卡因注射液
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成都欣捷高新技术开发股份有限公司、成都天台山制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2403007
|
碳酸氢钠注射液
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成都欣捷高新技术开发股份有限公司、成都天台山制药股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-09-11
|
—
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—
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查看 |
|
CYHS2402890
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
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西安信百欣医药科技有限公司、成都天台山制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-04
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244904
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硫辛酸注射液
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12ml：300mg
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注射剂
|
—
|
成都天台山制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
|
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国药准字H51023415
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硫酸软骨素钠胶囊
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0.2g
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胶囊剂
|
—
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成都天台山制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-14
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国药准字H20140125
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盐酸莫西沙星注射液
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20ml：0.4g（以莫西沙星计）
|
注射剂
|
—
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成都天台山制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-14
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|
国药准字H51022917
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硫酸软骨素钠片
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0.12g
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片剂
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—
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成都天台山制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-14
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|
国药准字H20243997
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骨化三醇注射液
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1ml:1μg
|
注射剂
|
—
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成都天台山制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-06-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
骨化三醇注射液
|
注射剂
|
1ml:1μg
|
1
|
33.96
|
33.96
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都国为生物医药有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
注射用维库溴铵
|
注射剂
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4mg
|
1
|
7.49
|
7.49
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
醋酸奥曲肽注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
8.97
|
8.97
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸戊乙奎醚注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
40
|
40
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
|
骨化三醇注射液
|
注射剂
|
1ml:1μg
|
1
|
33.96
|
33.96
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都国为生物医药有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都天台山制药股份有限公司
|
硫辛酸注射液
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12ml:300mg
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注射剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
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国药准字H20244904(2024-09-19)
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|
成都天台山制药股份有限公司
|
盐酸戊乙奎醚注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-17
|
原6类
|
—
|
|
成都天台山制药股份有限公司
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醋酸奥曲肽注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
原4类
|
—
|
|
成都天台山制药股份有限公司
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硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
—
|
片剂
|
通过
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2024-04-03
|
原6类
|
—
|
|
成都天台山制药股份有限公司
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盐酸莫西沙星注射液
|
20ml:400mg
|
注射剂
|
通过
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2022-04-29
|
—
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国药准字H20140125(2019-09-25)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2023018671
|
申请增加注射用脂溶性维生素（Ⅱ）所用维生素D2原料药的供应商：海思科制药（眉山）有限公司(维生素D2原料药登记号: Y20210000132，登记状态:A)。
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2023-07-31
|
注射用脂溶性维生素(Ⅱ)
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X0407938
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每瓶:维生素A 445.0-595.0μg与维生素D2 2.25-3.00μg与维生素E 4.10-5.00mg与维生素K1 67.5-90.0μg。
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
国药准字H20052572
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都天台山制药股份有限公司
|
四川省邛崃市天兴大道88号
|
成都天台山制药股份有限公司
|
四川省邛崃市天兴大道88号
|
—
|
—
|
|
川备2023018670
|
申请增加注射用脂溶性维生素（Ⅰ）所用维生素D2原料药的供应商：海思科制药（眉山）有限公司(维生素D2原料药登记号: Y20210000132，登记状态:A)。
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2023-07-31
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注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
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X0407937
|
每瓶:维生素A 310-415.0μg与维生素D2 4.50-6.00μg与维生素E 2.90-3.50mg与维生素K1 90.0-120.0μg。
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
国药准字H20052571
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都天台山制药股份有限公司
|
四川省邛崃市天兴大道88号
|
成都天台山制药股份有限公司
|
四川省邛崃市天兴大道88号
|
—
|
—
|
|
川备2023018772
|
注射用夫西地酸钠等35个品规上市许可持有人和生产企业名称、药品说明书及包装标签中【上市许可持有人】和【生产企业】项由“成都天台山制药有限公司”变更为“成都天台山制药股份有限公司”。
具体品种信息如下：1. 注射用夫西地酸钠，规格：0.25g，配备10ml无菌缓冲溶液，药品批准文号：国药准字H20163039；
2. 注射用夫西地酸钠，规格：0.5g，配备10ml无菌缓冲溶液，药品批准文号：国药准字H20058152；
3. 注射用脂溶性维生素(I)，规格：每瓶：维生素A 310~415.0μg与维生素D2 4.50~6.00μg与维生素E 2.90~3.50mg与维生素K1 90.0~120.0μg，药品批准文号：国药准字H20052571；
4. 注射用脂溶性维生素(II)，规格：每瓶：维生素A 445.0~595.0μg与维生素D2 2.25~3.00μg与维生素E 4.10~5.00mg与维生素K1 67.5~00.0μg，药品批准文号：国药准字H20052572；
5. 注射用盐酸罗哌卡因，规格：75mg（以盐酸罗哌卡因计），药品批准文号：国药准字H20052666；
6. 注射用辅酶A，规格：50单位，药品批准文号：国药准字H51020693；
7. 注射用辅酶A，规格：100单位，药品批准文号：国药准字H51020692；
8. 注射用辅酶A，规格：200单位，药品批准文号：国药准字H51020713；
9. 注射用维库溴铵，规格：4mg，药品批准文号：国药准字H20063411；
10. 注射用穿琥宁，规格：20mg，药品批准文号：国药准字H51023421；
11. 注射用穿琥宁，规格：40mg，药品批准文号：国药准字H51023420；
12. 注射用穿琥宁，规格：100mg，药品批准文号：国药准字H51023419；
13. 注射用穿琥宁，规格：200mg，药品批准文号：国药准字H51023418；
14. 注射用穿琥宁，规格：400mg，药品批准文号：国药准字H20044507；
15. 注射用盐酸雷尼替丁，规格：100mg（按C13H22N4O3S计），药品批准文号：国药准字H20040833；
16. 注射用三磷酸胞苷二钠，规格：20mg，药品批准文号：国药准字H20044651；
17. 注射用更昔洛韦，规格：0.25g，药品批准文号：国药准字H20054123；
18. 注射用甘草酸二铵，规格：150mg，药品批准文号：国药准字H20050891；
19. 注射用奥美拉唑钠，规格：40mg（按C17H19N3O3S计），药品批准文号：国药准字H20055327；
20. 注射用盐酸曲马多,规格：0.1g，药品批准文号：国药准字H20051229；
21. 注射用细胞色素C，规格：15mg，药品批准文号：国药准字H51023239；
22. 注射用三磷酸腺苷二钠，规格：10mg（按C10H14N5Na2O13P3计），药品批准文号：国药准字H51020715；
23. 注射用三磷酸腺苷二钠，规格：20mg（按C10H14N5Na2O13P3计），药品批准文号：国药准字H51020714；
24. 注射用法莫替丁，规格：20mg，药品批准文号：国药准字H20043120；
25. 注射用乙酰谷酰胺，规格：0.3g，药品批准文号：国药准字H20041676；
26. 注射用炎琥宁，规格：40mg，药品批准文号：国药准字H20046005；
27. 注射用炎琥宁，规格：80mg，药品批准文号：国药准字H20046004；
28. 注射用炎琥宁，规格：200mg，药品批准文号：国药准字H20046003；
29. 注射用盐酸纳洛酮，规格：0.4mg，药品批准文号：国药准字H20052367；
30. 注射用盐酸纳洛酮，规格：0.8mg，药品批准文号：国药准字H20052368；
31. 注射用盐酸纳洛酮，规格：1.2mg，药品批准文号：国药准字H20052369；
32. 注射用盐酸纳洛酮，规格：2.0mg，药品批准文号：国药准字H20052370；
33. 注射用水溶性维生素，规格：----，药品批准文号：国药准字H20059032；
34. 注射用生长抑素，规格：0.25mg，药品批准文号：国药准字H20053010；
35. 注射用生长抑素，规格：0.75mg，药品批准文号：国药准字H20053011；
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2023-06-21
|
通脉颗粒等176个品规（详见品种信息表）
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CYZS0500121
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每袋装6g(无糖型)
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颗粒剂
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国药准字Z20054886
|
四川省药品监督管理局
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已备案
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成都天台山制药股份有限公司
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四川省邛崃市天兴大道88号
|
成都天台山制药股份有限公司
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四川省邛崃市天兴大道88号
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—
|
—
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川备2023018769
|
注射用生长抑素等33个品规上市许可持有人和生产企业名称、药品说明书及包装标签中【上市许可持有人】和【生产企业】项由“成都天台山制药有限公司”变更为“成都天台山制药股份有限公司”。
具体品种信息如下：1. 注射用生长抑素，规格：3.0mg，药品批准文号：国药准字H20053012；
2. 注射用甲磺酸培氟沙星，规格：0.2g（按C17H20FN3O3计），药品批准文号：国药准字H20054646；
3. 注射用甲磺酸培氟沙星，规格：0.4g（按C17H20FN3O3计），药品批准文号：国药准字H20054647；
4. 注射用葡萄糖酸依诺沙星，规格：0.1g，药品批准文号：国药准字H20051609；
5. 注射用葡萄糖酸依诺沙星，规格：0.2g，药品批准文号：国药准字H20050034；
6. 注射用卡络磺钠，规格：20mg（以C10H11N4NaO5S计），药品批准文号：国药准字H20059396；
7. 注射用卡络磺钠，规格：40mg（以C10H11N4NaO5S计），药品批准文号：国药准字H20093356；
8. 注射用地塞米松磷酸钠，规格：2mg，药品批准文号：国药准字H20052125；
9. 注射用地塞米松磷酸钠，规格：10mg，药品批准文号：国药准字H20052126；
10. 注射用地塞米松磷酸钠，规格：20mg，药品批准文号：国药准字H20052127；
11. 注射用阿奇霉素，规格：0.125g(12.5万单位)，药品批准文号：国药准字H20064771；
12. 注射用阿奇霉素，规格：0.25g(25万单位)，药品批准文号：国药准字H20064850；
13. 注射用阿奇霉素，规格：0.5g(50万单位)，药品批准文号：国药准字H20064851；
14. 注射用硫酸阿米卡星，规格：0.2g{（20万单位）按C22H43N5O13计算}，药品批准文号：国药准字H51023187；
15. 注射用尼麦角林，规格：2mg，药品批准文号：国药准字H20044116；
16. 注射用尼麦角林，规格：4mg，药品批准文号：国药准字H20044117；
17. 注射用尼麦角林，规格：8mg，药品批准文号：国药准字H20044118；
18. 注射用苦参素，规格：0.2g，药品批准文号：国药准字H20040219；
19. 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺，规格：0.4g，药品批准文号：国药准字H20050064；
20. 注射用环磷腺苷，规格：20mg，药品批准文号：国药准字H20064355；
21. 注射用葡醛酸钠，规格：按C6H9Na07计0.123g，药品批准文号：国药准字H20050707；
22. 维生素C片，规格：25mg，药品批准文号：国药准字H51023122；
23. 维生素C片，规格：50mg，药品批准文号：国药准字H51023186；
24. 维生素C片，规格：100mg，药品批准文号：国药准字H51022702；
25. 三磷酸腺苷二钠片，规格：20mg，药品批准文号：国药准字H51023417；
26. 硫酸软骨素钠片，规格：0.12g，药品批准文号：国药准字H51022917；
27. 醋酸地塞米松片，规格：0.75mg，药品批准文号：国药准字H51020512；
28. 萘普生片，规格：0.1g，药品批准文号：国药准字H51020729；
29. 萘普生片，规格：0.125g，药品批准文号：国药准字H51020727；
30. 萘普生片，规格：0.25g，药品批准文号：国药准字H51020728；
31. 盐酸乙胺丁醇片，规格：0.25g，药品批准文号：国药准字H51023010；
32. 安乃近片，规格：0.25g，药品批准文号：国药准字H51023004；
33. 安乃近片，规格：0.5g，药品批准文号：国药准字H51023003；
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2023-06-21
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通脉颗粒等176个品规（详见品种信息表）
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CYZS0500121
|
每袋装6g(无糖型)
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颗粒剂
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国药准字Z20054886
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都天台山制药股份有限公司
|
四川省邛崃市天兴大道88号
|
成都天台山制药股份有限公司
|
四川省邛崃市天兴大道88号
|
—
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—
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川备2023018771
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对乙酰氨基酚片等26个品规上市许可持有人和生产企业名称、药品说明书及包装标签中【上市许可持有人】和【生产企业】项由“成都天台山制药有限公司”变更为“成都天台山制药股份有限公司”。
具体品种信息如下：1. 对乙酰氨基酚片，规格：0.1g，药品批准文号：国药准字H51023007；
2. 对乙酰氨基酚片，规格：0.3g，药品批准文号：国药准字H51023006；
3. 对乙酰氨基酚片，规格：0.5g，药品批准文号：国药准字H51022700；
4. 乙酰螺旋霉素片，规格：0.1g(10万单位)，药品批准文号：国药准字H51023791；
5. 乙酰螺旋霉素片，规格：0.2g(20万单位)，药品批准文号：国药准字H51022703；
6. 氯芬黄敏片，规格：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg，药品批准文号：国药准字H51023416；
7. 穿心莲片，规格：小片，药品批准文号：国药准字Z51020203；
8. 穿心莲片，规格：大片，药品批准文号：国药准字Z51020204；
9. 盐酸小檗碱片，规格：0.025g，药品批准文号：国药准字H51022222；
10. 盐酸小檗碱片，规格：0.05g，药品批准文号：国药准字H51020725；
11. 盐酸小檗碱片，规格：0.1g，药品批准文号：国药准字H51020726；
12. 盐酸莫索尼定片，规格：0.2mg（按C9H12ClN5O计算），药品批准文号：国药准字H20000333；
13. 四环素片，规格：0.05g（5万单位），药品批准文号：国药准字H51022920；
14. 四环素片，规格：0.125g（12.5万单位），药品批准文号：国药准字H51022919；
15. 四环素片，规格：0.25g（25万单位），药品批准文号：国药准字H51022918；
16. 佐米曲普坦片，规格：2.5mg，药品批准文号：国药准字H20050072；
17. 土霉素片，规格：0.125g(12.5万单位)，药品批准文号：国药准字H51022921；
18. 土霉素片，规格：0.25g(25万单位)，药品批准文号：国药准字H51022922；
19. 阿归养血胶囊，规格：每粒装0.45克，药品批准文号：国药准字Z20080360；
20. 硫酸软骨素钠胶囊，规格：0.2g，药品批准文号：国药准字H51023415；
21. 利福平胶囊，规格：0.15g，药品批准文号：国药准字H51022701；
22. 西咪替丁胶囊，规格：0.2g，药品批准文号：国药准字H51023009；
23. 氨咖黄敏胶囊，规格：复方，药品批准文号：国药准字H51023410；
24. 诺氟沙星胶囊，规格：0.1g，药品批准文号：国药准字H51023008；
25. 奥美拉唑肠溶胶囊，规格：20mg，药品批准文号：国药准字H20065477；
26. 通脉颗粒，规格：每袋装6g（无糖型），药品批准文号：国药准字Z20054886。
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2023-06-21
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通脉颗粒等176个品规（详见品种信息表）
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CYZS0500121
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每袋装6g(无糖型)
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颗粒剂
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国药准字Z20054886
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都天台山制药股份有限公司
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四川省邛崃市天兴大道88号
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成都天台山制药股份有限公司
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四川省邛崃市天兴大道88号
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